KODELMIKST

Aktivní materiál: kodein, Paracetamol
Když ATH: N02BE51
CCF: Analgetika, antipyretika kombinovaná struktura
ICD-10 kódy (svědectví): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52.2
Když CSF: 03.02.01.03
Výrobce: Rusan PHARMA Ltd.. (Indie)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Pills bílá, kolo, plochý, se zkosenými hranami a zářez na jedné straně.

Pomocné látky: předželatinovaný škrob, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hydrogensiřičitan sodný, povidon K-30.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Kombinovaný preparát, akce je vzhledem k účinkům jeho základních složek.

Paracetamol – non-opioidní analgetika, To má analgetické a antipyretické akce. Bloky COX-1 a COX-2 převážně v CNS, působící na centrech bolest termoregulace. V zanícených tkáních buněčná peroxidáza neutralizovat účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci protizánětlivým účinkem. Absence blokační účinek na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních vyvolává nedostatek má negativní vliv na výměnu vody soli (retence sodíku a voda) a gastrointestinální sliznice.

Kodein Má centrální antitusický efekt (potlačením dráždivost kašle centra), stejně jako analgetického účinku, vzhledem k excitaci opioidních receptorů v různých částech CNS a periferních tkáních, což vede k stimulaci antinociceptivního systému a změnit emocionální vnímání bolesti. V menší míře, než morfin, respirační deprese, méně pravděpodobné, že způsobí křeče, nevolnost, zvracení a zácpa (Aktivace opioidní receptory ve střevě způsobuje relaxaci hladkého svalstva, snížení motility a křeče svěrače).

Doba trvání analgetického účinku – 4 žádná, antitusické – 4-6 žádná.

Farmakokinetika

Paracetamol

Absorpce a distribuce

Paracetamol dobře a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. C_max dosáhnout 0.5-2 h a je 5-20 ug / ml.

Vztah k plazmatické bílkoviny – 15%. To proniká BBB. Méně 1% přijatá kojící matka paracetamol dávky přechází do mateřského mléka.

Terapeuticky účinné plazmatické koncentrace paracetamolu se dosáhne při podání v dávce 10-15 mg / kg.

Metabolismus a vylučování

To je metabolizován v játrech (90-95%): 80% reaguje konjugaci s glukuronovou kyseliny sírany za vzniku neaktivní metabolity, 17% podstoupí hydroxylaci tvořit 8 aktivní metabolit, který je konjugován s glutathionem za vzniku neaktivní metabolity mají. S nedostatkem glutathionu, mohou tyto metabolity blokovat enzymové systémy hepatocytů a způsobit jejich smrt. Metabolismus léku se také podílí izoenzym CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 žádná. Vylučován ledvinami ve formě metabolitů, zejména konjugáty, pouze 3% v nezměněné formě.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů se sníženou clearance léčiva a zvyšuje T_1/2.

Kodein

Absorpce a distribuce

Kodein Po příjem rychle absorbován z gastrointestinálního traktu.

Vztah k plazmatické bílkoviny – 30%. C_max dosaženo přes 2-4 žádná.

Metabolismus a vylučování

To je metabolizován v játrech na aktivní metabolity; v metabolismu léku je zapojen izoenzymů CYP 2D6. 10% demetylací výtěžku na morfinu.

Zpráva novinky (5-15% nezměněný a 10% jako morfin a jeho metabolity) a žluč. T_1/2 – 2.5-4 žádná.

Svědectví

Bolest syndrom mírné až střední intenzity:

- Bolest hlavy;

- Migréna;

- Myalgie;

- Neuralgie;

- Arthralgie;

- Algomenorrhea;

- Bolest zubů;

- post-traumatické bolesti.

Nachlazení, chřipka (jako antipyretikum a antitusiku).

Režim dávkování

Dospělí a děti starší 12 léta jmenovat 1-2 poutko. každý 4 žádná, ale ne více 8 tab. / den.

Jako antipyretikum se nedoporučuje přivítat Kodelmiksta^® Bez porady s lékařem více 3 d, a jako analgetikum – více 5 d. Nepřekračujte doporučenou dávku.

Vedlejší efekt

Z centrálního a periferního nervového systému,: často – ospalost; někdy – rozmazané vidění, dvojité vidění, cítit se unaveně, bolest hlavy, závrať, křeče, mimovolné kontrakce svalů nebo svalová ztuhlost, halucinace, noční můry, deprese, pocit neklidu, euforie.

Ze zažívacího systému: často – zácpa; někdy – nevolnost, zvracení, sucho v ústech, bolesti v nadbřišku, anorexie.

Alergické reakce: někdy – kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Kardiovaskulární systém: někdy – proplachování obličeje, bradykardie / tachykardie, hypotenze.

Z hematopoetického systému: zřídka – anémie, trombocytopenie, metgemoglobinemiâ.

Ostatní: někdy – Pocení, potíže s dýcháním; zřídka – jater a ledvin.

Chronické podávání Kodelmiksta^® jeho účinnost je snížena. To může dojít také v důsledku habituation v něm obsažené kodein. Po ukončení léčby se mohou objevit příznaky úzkosti a podrážděnosti.

Kontraindikace

- Závažná renální insuficience;

- Těžké poškození jater;

- Porušení krvetvorby;

- Genetická deficience glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;

- porušení Respirační deprese v důsledku respirační centra;

- Bronchiální astma;

- Plicní nedostatečnost;

- srdeční selhání;

- Zvýšený nitrolební tlak;

- Traumatické poškození mozku historie zranění;

- Akutní bolest břicha neznámé etiologie;

- Riziko funkční střevní obstrukce;

- Podávání léků, soderzhashtih paracetamol;

- MAO inhibitory během posledních 14 dnů;

- Alkoholismus;

- Těhotenství;

- Kojení;

- Děti do let 12 léta;

- Přecitlivělost na složky přípravku.

FROM opatrnost by měla být předepsána lék pro hypotenze, aritmijax, cholelitiáza, myasthenia, onemocnění nadledvinek, hyperplazie prostaty, křeče, Drogová závislost (vč. historie), a starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Upozornění

Neužívejte lék po dobu delší než 3 dny bez porady s lékařem.

Kodein, obsažený ve výrobku Kodelmikst^® To může být návykové.

Vyhněte se pití alkoholu v průběhu léčby Kodelmikstom^®, tk. jako kodein zvyšuje účinek ethanolu.

Vyhněte se současné podávání Kodelmiksta^®s jinými léky, obsahující paracetamol, stejně jako expektorans léky.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období léčby musí být opatrní při jízdě a obsazení dalších potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, tk. je zde riziko ospalost.

Nadměrná dávka

Příznaky: podráždění, nevolnost, tíže v hlavě, nespavost, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya anémie, cyanóza, bronchospasmus, To může urychlit rozvoj závažným respiračním selháním. Při použití vysoké dávky paracetamolu (více 10 g / den) nebo dlouhodobá léčba 3-4 g / den dojít nekróza poškození jater a ledvin. Ve vysokých dávkách, paracetamol je metabolizován na N-acetyl-p-benzochinonu, což je příčinou poškození jater.

Léčba: výplach žaludku, recepce Aktivní uhlí.

Lékové interakce

Simultánní příjem Koldemiksta^® MAO inhibitory způsobují ataksiyu, hypotenze, paresthesia, ccomodation.

Koldemïkst^® zatímco aplikace zvyšuje účinky antiagregancií, co může mít za následek Vzhled nežádoucích účinků.

Dlouhé pravidelný příjem paracetamol zvětší antikoagulant účinek warfarinu a jiných kumarinu, což může zvýšit riziko krvácení; jednotka obdrží významný vliv To nemá.

Kodein zvyšuje akci ethanol na výkon psychomotorický.

Kodein může zpomalit absorpci mexiletin a chinidinu, tak, snížit svůj vliv antiarytmické.

Vstupné metoclopramid, cisaprid nebo domperidon může zvýšit rychlost absorpce paracetamolu.

Cholestyramin snižuje absorpci paracetamolu.

Drogy, Tlumících CNS, sedativní účinek a inhibiční účinek kodeinu na dechového centra.

Induktory mikrosomálních oxidace (barbituráty, protivoepileticheskie drogy, rifampicin a ethanol) zatímco použití Koldemikstom^®zvyšují riziko hepatotoxicita.

Perorální antikoncepce snížit rychlost metabolismu paracetamolu 20-30%.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.