KOAKSIL

Aktivní materiál: Tianeptin
Když ATH: N06AX14
CCF: Antidepresivum
ICD-10 kódy (svědectví): F31, F32, F33, F41.2
Když CSF: 02.02.05
Výrobce: Laboratoře Servier (Francie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, povlečený bílá, Oválný.

Pomocné látky: mannitol, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, mastek, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, natriya uhličitan, sodná sůl karmelosy, včelí vosk bílá, Oxid titaničitý, ethylcelulóza, glycerol monooleat, polysorbát 80, povidon, sacharóza.

30 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antidepresiva ze skupiny tricyklických derivátů.

Při pokusech na laboratorních zvířatech tianeptine zvyšuje spontánní aktivitu pyramidových buněk v hipokampu a zvyšuje rychlost zotavení po funkční brzdění; zvýší zpětného převzetí serotoninu neurony mozkové kůry a hippocampus.

Povaha klinické akce na poruchy nálady je zprostředkující bipolární zařazení mezi uklidňující a povzbuzující antidepresiva. Pacienti tianeptine snižuje somatické příznaky (zejména z gastrointestinálního traktu), přidružené poruchy úzkost nebo náladu.

Tianeptine nemá žádný vliv na systém holinergicescuu (není má antiholinergicakim akce), spánku a schopnost se soustředit.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po požití tianeptine rychle a úplně vstřebává ze zažívacího traktu.

Rozdělení

Tianeptine je rychle distribuován v těle. Vysoce spojené s proteiny krevní plazmy (o 94%).

Metabolismus

Tianeptine intenzivně metabolizován v játrech β-oxidace a N-demetylace.

Dedukce

T_1/2 tianeptina je 2.5 žádná. Tianeptine je vylučován ledvinami: hlavní část – ve formě metabolitů, 8% – v nezměněné formě.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při renální insuficience, stejně jako v pacientům nad 70 T let_1/2 se zvýší o 1 žádná.

Farmakokinetické parametry přípravku významně nezměnil u pacientů s chronickým alkoholismem (vč. v přítomnosti cirhózy).

Svědectví

-deprese.

Režim dávkování

Lék je předepsána uvnitř, před jídlem, podle 12.5 mg (1 tab.) 3 x / den (ráno, odpoledne a večer).

Na Pacienti s chronickým alkoholismem s cirhózou nebo bez ní Změna dávkování není požadováno.

Starší pacienti (senior 70 léta) a u pacientů s renální insuficiencí dávka by měla být snížena na 2 tab. / den.

Vedlejší efekt

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány navzdory přijetí tianeptina s následující četností: Často (≥ 10), často (≥1 / 100, <1/10), zřídka (≥1 / 1000, <1/100), zřídka (≥1 / 10 000, <1/1000), zřídka (≥1 / 100 000, <1/10 000) a žádné zavedené frekvence.

Kardiovaskulární systém: často – tachykardie, arytmie, bolest v prekordial′noj regionu, přílivy.

CNS: často – nespavost, ospalost, závrať, noční můry, astenie, bolest hlavy, tremor, omdlít. Rozvoj drogové závislosti a zneužívání léku, zejména u pacientů mladších 50 let s drogové či alkoholové závislosti v historii.

Ze zažívacího systému: často – žaludeční potíže, bolesti v nadbřišku, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zácpa, nadýmání.

Na straně svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: často – mialgii, bolest zad.

Dýchací systém: často – nepohodlí při dýchání.

Metabolické poruchy a onemocnění, způsobeny metabolismus: často – anorexie.

Společné příznaky a poruchy v injekci léku: často – pocit “kóma” v hrdle.

Kontraindikace

- Současné užívání inhibitorů MAO; v období přechodu od terapie MAO inhibitory v léčbě tianeptinom přestávky ne méně než dva týdny. Při pohybu s MAO ingibiotry tiapentina natolik, aby si přestávku 24 žádná;

- Dětství a dospívání nahoru 15 léta;

-přecitlivělost na tianeptinu a další složky léku;

FROM opatrnost se rozumí pacientů se závislostí na alkoholu nebo drog v historii.

Těhotenství a kojení

Recepce tianeptina během těhotenství se nedoporučuje..

V těhotenství je vhodné zachovat duševní rovnováhu. Pokud to vyžaduje farmakoterapie, Můžete začít nebo pokračovat v předchozí léčby, nejlépe v monoterapií.

Výsledky studie léku Koaksil^® v laboratoři jsou povzbudivé zvířata, Nicméně zkušenosti klinické použití nedostatečné. Brát v úvahu tyto údaje příjem tianeptina během těhotenství není doporučeno. Pokud ze zdravotních důvodů, je třeba začít nebo pokračovat v léčbě Koaksil^® v průběhu těhotenství, by měla brát v úvahu farmakologické vlastnosti léku, při sledování novorozence.

Protože, Tento tricyklických antidepresiv, infiltrovat mateřského mléka, kojení během léčby nedoporučuje.

Upozornění

Protože deprese je charakterizována existence rizika sebevražedných pokusů, Pacienti mají být sledováni trvale, zejména v počátečním období léčby.

Kdy je to nezbytné k provádění celkové anestezii musí upozornit anesteziologa o tom, že pacient užívá Koaksil^®. Vstup léku by měla být zrušena pro 24 nebo 48 hodin před operací. V případě nouzové operace operace lze provést bez předběžné přípravy, ale pod přísným dohledem pacient během operace.

Po ukončení léčby Koaksil^®, stejně jako u jakékoli aplikaci psychofarmak, by měla být dávka postupně snižována, během 7-14 dnů.

Vstupné drogové Koaksil^® Není doporučen pro pacienty s dědičnou fruktózy, Glukóza galaktoznoj malabsorbziei a saharazo izomal′taznoj selhání.

Nepřekračujte doporučenou denní dávku léku.

Pacienti s drogové či alkoholové závislosti by měl být za pečlivého lékařského dohledu, aby nedošlo k překročení doporučené dávky.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Někteří pacienti mohou snížit schopnost zaostření a rychlost psychomotorických reakcí, léčby by měla být opatrní při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Léčba: ve všech případech předávkování by měla přestat brát drogy a provádět lékařské sledování pacienta. Je-li to nutné, provést výplach žaludku, ovládání funkce kardiovaskulární a respirační systém, funkce ledvin, ukazatele homeostázy a provádění paliativní terapie (např, mechanické větrání, korekce metabolických poruch a onemocnění ledvin).

Lékové interakce

Nežádoucí kombinace léků

Spolu s vstup unselective MAO inhibitory mohou vyvinout náhlý kolaps nebo řádit, Hypertermie, záchvaty, smrt.

V kombinaci s jmenování mianserinom nežádoucí, Díky této kombinaci léků na experimentální model byl identifikován antagonistický účinek.

Podmínky zásobování lékáren

Přípravek je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být skladován při teplotě ne vyšší než 30 ° C, mimo dosah dětí. Doba použitelnosti – 3 rok. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí vyznačené na obalu.