Clomid

Aktivní materiál: Klomyfen
Když ATH: G03GB02
CCF: Stimulanty gonadotropiny
ICD-10 kódy (svědectví): E28.2, N46, N64.3, N91, N97
Když CSF: 15.07.06
Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills bílá, špinavě bílé, nebo šedavé bílá barva, kolo, plochý, zkosená, Ryté “CLO” na jednu stranu, s malým nebo žádným zápach.

Pomocné látky: želatina, magnesium-stearát, kyselina stearová, mastek, bramborový škrob, monohydrát laktózy.

10 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Non-steroidní anti-estrogen struktura drog. Mechanismus účinku je kvůli specifické vazby na estrogenové receptory vaječníků a hypofýze. Při nízké hladiny estrogenu v těle vykazuje mírný estrogenní účinek, s vysokým obsahem – antiestrogenní účinky. V malých dávkách, zvyšuje sekreci gonadotropinů (prolaktin, FSH a LH), stimuluje ovulaci; ve vysokých dávkách inhibuje sekreci gonadotropinů. Progestiny a androgen činnost není.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Poté, co vzal lék uvnitř clomiphene se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu.

Rozdělení

Vzhledem k silné vazby na plazmatické bílkoviny se lék pomalu eliminován z plazmy. Clomiphene a jeho metabolity procházejí enterohepatální recyklace a hromadí v tukové tkáni.

Metabolismus

Clomiphen je metabolizován v játrech za vzniku metabolity, mají anti-estrogenní aktivitu.

Dedukce

T_1/2 clomiphenu je 5-7 dnů.

Napište hlavně ve žluči.

Svědectví

- Anovulační neplodnost (Indukce ovulace);

- Amenorea (disgonadotropnaya formulář);

- Sekundární amenorea;

- Postkontratseptyvnaya amenorrhea;

- Stein-Leventhalův syndrom (syndromu polycystických vaječníků);

- Oligomenorea;

- Galactorea (na pozadí hypofýzy nádoru);

- Chiari syndrom, Frommelya (syndrom, prodlouženým poporodní amenorea-galaktorea);

- Nedostatek androgenů;

- Muži: oligospermatism.

Režim dávkování

Na neplodnost dávkování a délka léčby závisí na citlivosti (účinky) vaječník.

Pacienti s pravidelným menstruačním cyklem se doporučuje zahájit léčbu v 5. den cyklu (nebo 3-denní cyklus při ovulace nebo časné folikulární trvání fáze méně 12 dnů). Když amenorrhea Léčba může být zahájena v kterýkoliv den.

Схема I: 50 mg / den po dobu 5 dny za současného monitorování reakce s použitím ovariálních klinické a laboratorní studie. Ovulace obvykle dochází mezi 11 a 15 dny cyklus. Pokud tato léčba nevede k ovulaci, by měla být použita schématu II.

Схема II: z 5 den dalšího cyklu jmenovat 100 mg / den po dobu 5 dnů. Pokud se v této době není ovulace, je nutné opakovat stejný vzor (podle 100 mg / den). V případě pokračování anovulace lék by měl být přerušena při 3 měsíce, a pak zopakováním léčby 3 měsíce. S neúčinnosti druhým rokem doléčování není účinný jako lék. Maximální celková dávka, přijaty každém kurzu, je 750 mg.

Na syndromu polycystických vaječníků, tendence k hyperstimulaci, počáteční dávka je 50 mg / den.

Na postkontratseptyvnoy amenorrhea lék by měl být podáván v dávce 50 mg / den. Obvykle, aplikace schématu I, pětidenní kurz léčby je úspěšná.

Muži podle svědectví léku je předepsán pro 50 mg 1-2 x / den po dobu 6 týdnů systematické kontroly spermatu.

Vedlejší efekt

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: často – >1%; zřídka – < 1%.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení; zřídka – gastralgia, nadýmání, průjem, syndrom akutní břišní, zvýšená chuť k jídlu.

CNS: bolest hlavy, závrať, ospalost; zřídka – mentální retardace a motorické odpovědi, hypererethism, deprese, nespavost.

Ze smyslů: zrakové postižení (vč. poruchy vnímání světla, rozdvojení, rozmazání obrysů, fotofobie).

Z močového systému: časté močení, polyurie.

Na straně reprodukčního systému: bolest břicha, vaginální suchost.

Na straně endokrinního systému: prsu těsnění, dysmenorea, abnormální děložní krvácení, zvětšení velikosti vaječníku (vč. cystická); zřídka – bolest v hrudi.

Při léčbě clomiphenu zvyšuje pravděpodobnost vícečetných těhotenství, mimoděložní těhotenství, endometrióza, Růst stávajících myomů.

Možná, že cystická zvětšení vaječníků, zvláště když Stein-Leventhalův syndrom. V těchto případech, je velikost vaječníků může dosáhnout 4-8 cm. Měl by sledovat teplotu těla a ukončit léčbu, jakmile se stane dvoufázové.

Dermatologické reakce: zřídka – alopecie.

Metabolismus: zřídka – zvyšovat nebo snižovat v tělesné hmotnosti.

Alergické reakce: zřídka – vyrážka, kopřivka, atopická dermatitida, Poruchy vasomotorické.

Ostatní: Cítím nával krve do obličeje s pocitem tepla (ukončen po požití).

Kontraindikace

- Jater a / nebo selhání ledvin;

- Ovariální cysta (s výjimkou syndromem polycystických ovarií);

- Nádor hypofýzy, nebo hypotyreóza;

- Dysfunkce štítné žlázy;

- Dysfunkce nadledvinek;

- Metroragie neznámé etiologie;

- Long-stávajících nebo nově vyvinutý zhoršení zraku;

- Nádory pohlavních orgánů;

- Endometrióza;

- Porucha ovariální funkce na pozadí hyperprolaktinémie;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Intolerance galaktózy, vrozeným deficitem nebo malabsorpcí glukózy;

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Kontraindikováno používání v průběhu těhotenství a kojení.

Upozornění

Před podáním léčiva se doporučuje zkoumat funkce jater.

Před léčbou, důkladné gynekologické vyšetření. Léčba začíná, , pokud je celkový obsah gonadotropinu v moči normální nebo pod dolní hranicí normálu, stav vaječníků pohmat OK, štítné žlázy a nadledvinek jsou normální.

V nepřítomnosti ovulace po začátek léku je třeba se vyhnout, nebo vyléčen všechny další možné formy neplodnosti.

Pokud se setkáte při užívání drog nebo zvýšení ovariální cystické změny v léčbě by měla být přerušena, dokud, přičemž velikost vaječníků se nevrátí k normálu. V budoucnu, recepce může být obnoveno, ale snížit dávku nebo dobu trvání léčby.

V průběhu léčby je nutno pokračovat monitorování gynekologa, musí sledovat funkci vaječníků, provést vaginální vyšetření, pozorovat jev “žák”. Často se v průběhu léčby je obtížné určit době ovulace, jak to je často pozorováno selhání žlutého tělíska. Takže po početí se doporučuje profylaktická léčba progesteronu.

Lék je kontraindikován u pacientů s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem nebo malabsorpcí glukózy, tk. Jedna tableta obsahuje 100 Laktóza mg.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Vzhledem k tomu, lék může způsobit rozmazané vidění, Během léčby, pacienti by měli být opatrní při řízení a obsazení dalších potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, vasomotorické reakce, Cítím nával krve do obličeje, zrakové postižení (snížená zraková ostrost, Záblesk, skotom), zvětšení vaječníků a bolest v pánevní a břišní.

Léčba: Opatření, zaměřené na odstranění z těla clomiphene; udržovací terapie. Údaje o možném odstranění dialýzou klomifen nepřítomného.

Lékové interakce

Kompatibilní s drogami gonadotropiny.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě od 15 ° do 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.