KLINDAMIЦIN

Aktivní materiál: Klindamiцin
Když ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик группы линкозамидов
Když CSF: 06.09.01
Výrobce: HEMOFARM A.D. (Srbsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle želatina, Velikost №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; Obsah kapslí – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Pomocné látky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, mastek, magnesium-stearát.

Složení skořepinových kapslí: barviva azorubin (E122), barviva Brilliant Black (E151), želatina.
Složení kapsle uzávěrů: Oxid titaničitý (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), barviva azorubin (E122), Carmine barvivo Ponceau 4R (E124), barviva Brilliant Black (E151), želatina.

8 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Řešení pro in / a / m jasný, bezbarvé nebo slabě žlutý.

Pomocné látky: benzylalkohol, disodium эdetat, voda d / a.

2 ml – ampule (5) – obrys balíček cell (2) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK

Farmakologický účinek

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (vč. kmeny, penicilináza); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptokok, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (vč. droždí) и вирусы.

Farmakokinetika

Po příjmu asi 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Po přijetí do dávky 150 mg po 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, přes 6 ч – около 0.7 ug / ml. Po přijetí do dávky 300 mg 600 mg C_max в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Po / m dávce 300 mg C_max в плазме в среднем составляет 6 ug / ml dosaženo 3 žádná, v dávce 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_max plasma dosaženo 1 žádná. Когда такие же дозы вводят в/в C_max Plazma je 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

O 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 je 2-3 žádná, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

O 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% s výkaly. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, během 7 dnů.

Не удаляется из крови путем диализа.

Svědectví

Pro systémovou aplikaci: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: pneumonie, plicní absces, empyém, osteomyelitida, endometritis, adnexitis, infekce hnisavá kožní, měkké tkáně, Rány, zánět pobřišnice. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Pro venkovní použití: угри обыкновенные.

Pro místní aplikaci,: вагинозы, vyvolané vnímavými mikroorganismy.

Režim dávkování

Vnitřní dospělí – podle 150-450 mg každý 6 žádná. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – podle 3-6 mg / kg každý 6 žádná.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / den. Maximální dávka: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 žádná – 1.2 g.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Měsíce – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / den.

Navenek – наносят на область поражения 2-3 x / den.

Intravaginální – 100 mg před spaním pro 3-7 dnů.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, žaludeční potíže, průjem, после в/в введения в высоких дозах – nepříjemná kovová chuť; po požití – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; V několika málo případech, – желтуха и заболевания печени.

Z hematopoetického systému: zřídka – reverzibilní leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza.

Alergické reakce: kopřivka; zřídka – erythema multiforme; v některých případech – angioedém, horečka, anafylaktický šok.

Kardiovaskulární systém: S rychlým o / v – nízký krevní tlak, závrať, slabost.

Lokální reakce: при в/в введении в высоких дозах – flebitida; при в/м введении редко – podráždění v místě vpichu, развитие инфильтрата, absces.

Když se aplikuje lokálně: раздражение в месте нанесения, kontaktní dermatitida. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Když se aplikuje lokálně: cervicitida, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Účinky, způsobené chemoterapeutickým akcí: psevdomembranoznыy kolitida, kandidóza.

Kontraindikace

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Pro systémovou aplikaci: závažným onemocněním jater nebo ledvin, myasthenia, bronchiální astma, yazvennыy kolitida (historie), těhotenství, laktace, Děti do let 1 měsíce, pokročilý věk.

Těhotenství a kojení

Klindamycin prochází placentou do krevního oběhu plodu. Dodává se s mateřským mlékem.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod; laktace – только по строгим показаниям.

Upozornění

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, a skrze 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Lékové interakce

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ciprofloxacin.

Existují důkazy,, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.