HALIKSOL

Aktivní materiál: Amʙroksol
Když ATH: R05CB06
CCF: Mukolytické a vykašlávání léky
ICD-10 kódy (svědectví): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Když CSF: 12.02.02
Výrobce: VEJCE PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Pills bílá nebo téměř bílá, plochý, kolo, zkosená, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “E” a “231” – na druhé straně, s malým nebo žádným zápach.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, polyvidon, Natriumkarboxymethylovaný, magnesium-stearát.

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

◊ Sirup бесцветный или бледно-желтого цвета, jasný, без осадка, s charakteristickou vůní.

Pomocné látky: sorbitol, povidon K90, monohydrát kyseliny citronové, cyklamát sodný, Jahodová příchuť 22754, Banana chuť 270650, Benzoát sodný, citrátu sodného, Vyčištěná voda.

100 ml – lahviček tmavého skla (1) kompletní s měřenou sklem – balení karton.

Farmakologický účinek

Отхаркивающий (муколитический) příprava. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 minut po podání.

Farmakokinetika

Vstřebávání

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Čas k dosažení C_max plazma – 2 žádná.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 80%.

To proniká placentární bariérou. Его концентрация в организме плода в 2-4 krát vyšší, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Metabolismus

Подвергается активному метаболизму при “první průchod” játry.

Dedukce

T_1/2 je o 7 žádná.

O 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, To se nemění s abnormální funkcí jater.

Svědectví

— острые и хронические заболевания органов дыхания, doprovázena tvorbou viskózního hlenu: bronchitida, bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc, pneumonie, bronchiektázie;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (zánět dutin, ušní zánět), при которых необходимо разжижение слизи.

Režim dávkování

Dospělí a děti starší 12 léta препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 den na 1 poutko. 3 x / den, а в последующие дни – podle 1 poutko. 2 x / den, nebo 1/2 poutko. 3 x / den.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 den na 10 ml 3 x / den, а в последующие дни – по 10 ml 2 x / den, nebo 5 ml 3 x / den.

V závažných případech se dávka neklesá v průběhu léčby.

Pro děti 5-12 léta препарат в форме таблеток назначают по 1/2 poutko. 2-3 x / den. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 x / den.

Děti mladší 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® ve formě sirupu.

Pro děti 2-5 léta jmenovat 2.5 ml sirup 3 x / den.

Děti mladší 2 léta jmenovat 2.5 ml sirup 2 x / den.

Na těžká renální insuficience препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® více 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^® .

Vedlejší efekt

CNS: zřídka – slabost, bolest hlavy.

Ze zažívacího systému: zřídka – průjem, zácpa, sucho v ústech, gastralgia, nevolnost, zvracení.

Dýchací systém: редко – сухость дыхательных путей, výtok z nosu.

Alergické reakce: zřídka – vyrážka, kopřivka; zřídka – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Ostatní: dizurija.

Халиксол, obvykle, dobře snášen.

Kontraindikace

- Ulcerózní léze GIT;

- I trimestr těhotenství;

- Kojení (kojení);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 léta.

FROM opatrnost použití u pacientů s těžkou renální nedostatečností.

Těhotenství a kojení

Léčivo je kontraindikován pro použití v I. trimestru těhotenství.

Ambroxol je vylučován do mateřského mléka, pokud je tedy nutné užívat lék během laktace, měla by být vyřešena otázka zastavení kojení.

Upozornění

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, sorbitol, cyklamát sodný, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 d 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie.

Léčba: vyvolat zvracení, после чего назначить питье (молоко или чай), příjem výrobky obsahující tuk. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h po podání. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Lékové interakce

Противокашлевые препараты (vč. kodein) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (vč. amoksiцillina, tsefuroksyma, Erythromycin, doxycyklin).

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, dosah dětí. Doba použitelnosti - 5 léta.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Doba použitelnosti - 5 léta.