Ketoprofen (Suppozitorii)

Aktivní materiál: Ketoprofen
Když ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svědectví): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
Na KFU: 05.01.01.06
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊Rektální čípky bílá, hladký, Homogenní.

Pomocné látky: lůj, glyceryl kaprilokaprat (migliol 812).

6 PC. – proužky (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSAID, propionová kyselina. To má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinek. Vzhledem k inhibici COX-1 a COX-2, částečně, lipoxygenázy, Ketoprofen inhibuje syntézu prostaglandinů a bradykininu, stabilizuje lysosomální membránu.

Ketoprofen nemá žádný negativní vliv na stav kloubní chrupavky.

Farmakokinetika

Rozdělení

PROTI_d je 0.1-0.2 l / kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je 99%. Ketoprofen je dobře do synoviální tekutiny.

Metabolismus

Vystavený k intenzivnímu metabolismu v játrech pomocí mikrosomálními enzymy, konjugované s kyselinou glukuronovou.

Dedukce

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 žádná. Ketoprofen, především, metabolizován v játrech. O 80% Ketoprofen se vylučuje močí, převážně ve formě konjugátu s kyselinou glukuronovou (90%). O 10% vylučuje v nezměněné přes střeva.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s nedostatečností ledvin ketoprofenem zobrazena pomaleji, T_1/2 se zvýší o 1 žádná.

U starších pacientů metabolismus a vylučování ketoprofenu jsou pomalejší, ale má klinický význam pouze u pacientů se sníženou funkcí ledvin.

Svědectví

- Symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu (vč. revmatoidní artritida, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylitida, psoriaticheskiy artritida, reaktivní artritida /), osteoartritida, dna, pseudodny);

- Bolest (vč. bolest hlavy, myalgie, neuralgie, radikulitida, post-traumatické a pooperační bolest, bolest v onkologii, algomenorrhea).

Režim dávkování

Dospělí jmenovat 1 suppozitoriû 1-2 x / den rektálně.

Rektální čípky se mohou použít v kombinaci s ketoprofenem dávkových forem pro systémové nebo topické podávání. Maximální denní dávka ketoprofenu (vč. Při použití různých formulací) je 200 mg.

Vedlejší efekt

Výskyt nežádoucích účinků: velmi časté (>10%), společný (>1%, ale <10%), Nerozšířená (>0.1%, ale <1%), málo (>0.01%, ale <0.1%), velmi vzácné (<0.01%).

Ze zažívacího systému: společný – dyspepsie (nevolnost, nadýmání, průjem nebo zácpa, zvracení, snížena nebo zvýšená chuť k jídlu), bolest břicha, stomatitida, sucho v ústech; Nerozšířená (dlouhodobé užívání vysokých dávek – ulcerace gastrointestinální sliznice, abnormální funkce jater); málo – perforace zažívacího traktu, exacerbace Crohnovy choroby, přízemní, krvácení z gastrointestinálního traktu, přechodné zvýšení jaterních enzymů.

Z centrálního a periferního nervového systému,: společný – bolest hlavy, závrať, ospalost, fatiguability, nervozita, noční můry; málo – migréna, perifericheskaya neuropatie; velmi vzácné – halucinace, dezorientace, porucha řeči.

Ze smyslů: málo – hluk v uších, změna chuti, rozmazané vidění, zánět spojivek.

Kardiovaskulární systém: Nerozšířená – tachykardie, arteriální hypertenze, periferní edém.

Z hematopoetického systému: snížení shlukování krevních destiček; málo – anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, purpura.

Z močového systému: málo – abnormální funkce jater, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, hematuria (chronické podávání NSAID a diuretik).

Alergické reakce: společný – svědění, kopřivka; Nerozšířená – rýma, dušnost, bronchospasmus, angioedém, anafylaktoidní reakce.

Lokální reakce: Při použití čípků – pálení, podráždění sliznice konečníku, řídká stolice.

Ostatní: málo – hemoptysis, menometrorrhagia.

Kontraindikace

- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;

- NYAK, Crohnova choroba;

- hemofilie a jiné poruchy krvácení;

- Těžké poškození jater;

- Závažná renální insuficience;

- Nekompenzované srdeční selhání;

- Pooperačním období po koronární tepny bypass;

- Gastrointestinální, cerebrovaskulární a další krvácení nebo krvácení podezření;

- Hronicheskaya dyspepsie;

- III trimestr těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Děti do let 15 léta;

- Zánětlivá onemocnění konečníku (čípek);

- Přecitlivělost na ketoprofenem, aspirin nebo jiná nesteroidní antirevmatika;

- Uveďte historii bronchiálního astmatu, kopřivka a rýma, způsobený tím, že aspirin nebo jiná nesteroidní antirevmatika.

FROM opatrnost To by mělo být předepsán lék při vředové historii vředy, symptomatické kardiovaskulární, cerebrovaskulární onemocnění, Onemocnění periferních tepen, dyslipidémie, giperʙiliruʙinemii, alkoholická jaterní cirhóza, jaterní nedostatečnost, selhání ledvin, chronické srdeční selhání, vysoký tlak, onemocnění krve, degidratacii, cukrovka, Údaje v historii vývoje ulcerózní lézí GIT, kouření, současné antikoagulační terapie (warfarin), protidestičkové (kyselina acetylsalicylová), perorální kortikosteroidy (prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (citalopram, sertralin).

Těhotenství a kojení

Aplikace Ketonala^® ve III trimestru těhotenství je kontraindikováno. Aplikace Ketonala^® I a II trimestr těhotenství pouze v případě,, potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.

Pokud je to nutné, použijte Ketonala^® kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

Pacienti s zánětlivých onemocněních konečníku by neměl být podáván Ketonal^® ve formě rektálního čípku.

Při dlouhodobém používání Ketonala^®, stejně jako ostatní NSAID, To vyžaduje pravidelné monitorování hematologických parametrů, ukazatele jater a ledvin funkce, zejména u starších pacientů.

Ketoprofen by měl být používán s opatrností u pacientů s hypertenzí a srdečním onemocněním, doprovázen zadržováním tekutin, To se doporučuje monitorovat krevní tlak.

Ketoprofen^® může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Informace o negativním dopadu Ketonala^® v doporučených dávkách na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není.

Ve stejnou dobu, Pacienti, označení aplikaci nestandardních účinků Ketonala^® Opatrnosti je třeba při vykonávání potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Neexistuje žádné specifické antidotum. Zobrazení symptomatickou terapii.

Lékové interakce

Ketoprofen snižuje účinek diuretik, antihypertenziva.

To zvyšuje účinek orálních hypoglykemických léků a některá antiepileptika (fenytoin).

Když aplikovat současně s jinými NSAID, salicyláty, GCS a ethanolu zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Zatímco použití antikoagulancií, trombolytika, činidla proti destičkám zvyšuje riziko krvácení.

Riziko se zvyšuje dysfunkce ledvin, zatímco příjem diuretika nebo inhibitory ACE.

V aplikaci, zvyšuje koncentraci srdečních glykosidů, blokátory pomalé vápníkové kanály, lithiové přípravky, cyklosporin, methotrexát.

Ketoprofen^® To může být v kombinaci s centrálně působícími analgetiky.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.