Aktivní materiál: Ketoprofen
Když ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svědectví): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Když CSF: 05.01.01.06
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)
Kapsle s řízeným uvolňováním s průhledným tělesem a modrým víčkem; Velikost №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.
| 1 čepice. | |
| Ketoprofen | 150 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, povidon, Sodná sůl kroskarmelosy, polysorbát 80.
Složení shell pelet: eudragit RS 30D (ethyl-akrylátový kopolymer, methylmethakrylátu a trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (ethyl-akrylátový kopolymer, methylmethakrylátu a trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbát 80, mastek, žláza (III) žlutý oxid (E172), koloidní oxid křemičitý.
Složení obalu tobolky: želatina, indigokarmin (E132), Oxid titaničitý (E171).
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
NSAID. To má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinek.
Vzhledem k inhibici COX-1 a COX-2, a částečně lipoxygenázy, Ketoprofen inhibuje syntézu prostaglandinů a bradykininu, stabilizuje lysosomální membránu.
Ketoprofen nemá žádný negativní vliv na kloubní chrupavky.
Vstřebávání
Kapsle Ketonal® Duo prezentovány v nové lékové formě, se liší od obvyklých speciálních kapslí uvolnit účinnou látku. Kapsle obsahují dva typy pelet: bílá (o 60% z celkového počtu) a žluté (povlečený). Ketoprofen se rychle propuštěn z bílých pelet a pomalu se od žluté, což způsobuje kombinaci rychlé a dlouhodobě působící.
Po orálním podání, ketoprofen se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu.
Biologická dostupnost ketoprofenu ve formě obvyklých kapslí, kapslí s řízeným uvolňováním, je 90%.
Když příjem potravy nemá vliv na celkovou biologickou dostupnost (AUC) ketoprofen, ale snižuje rychlost absorpce. Po perorální dávce ketoprofenu 150 mg do tobolky s řízeným uvolňováním, Cmax
v plazmě je 9036.64 ng / ml po dobu 1.76 žádná.Rozdělení
Ketoprofen vazby na plazmatické proteiny (většinou na albumin) je 99%. PROTId - 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen je dobře do synoviální tekutiny, kde se dosáhne 30% koncentrace v plazmě. Významné koncentrace ketoprofenu v synoviální tekutině a udržována až do stabilní 30 žádná, přičemž dlouhá doba se sníží bolest a ztuhlost kloubů.
Metabolismus a vylučování
Ketoprofen je rozsáhle metabolizován s účastí mikrozomálních jaterních enzymů. To se váže na kyselině glucuronic a vylučován jako glukuronidový. Žádné aktivní metabolity ketoprofenu. T1/2 – менее 2 žádná.
O 80% Ketoprofen se vylučuje močí, především jako glukuronidový metabolit. 10% zobrazí přes střeva.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
U pacientů s jaterní nedostatečností, zvýšená plazmatická koncentrace ketoprofenu v 2 časy pravděpodobně kvůli hypoalbuminemia (a vzhledem k vysoké úrovni nevázaného ketoprofenu aktivního); Takoví pacienti by měli předepisovat lék v minimálním terapeutické dávce.
U pacientů s poruchou funkce ledvin se snižuje clearance ketoprofenu, vyžadující úpravu dávky.
Starší pacienti metabolismus a vylučování ketoprofenu zpomalil, ale má klinický význam pouze u pacientů se sníženou funkcí ledvin.
Symptomatická léčba bolestivých a zánětlivých procesů různého původu.
Zánětlivé a degenerativní onemocnění pohybového aparátu:
Standardní dávka Ketonal® Duo pro Dospělí a děti starší 15 léta je 150 mg / den. Tobolky by se měly užívat během jídla nebo po jídle, pitnou vodu nebo mléko (objemu tekutin by měla být alespoň 100 ml).
Maximální dávka ketoprofenu 200 mg / den.
Výskyt nežádoucích účinků charakterizovat jako velmi časté (>10%), společný (>1% <10%), Nerozšířená (>0.1% <1%), málo (>0.01% < 0.1%) a velmi vzácné (< 0.01%).
Ze zažívacího systému: распространенные – диспепсия (nevolnost, průjem nebo zácpa, nadýmání, zvracení, snížena nebo zvýšená chuť k jídlu), bolest břicha, stomatitida, sucho v ústech; Nerozšířená (dlouhodobé užívání vysokých dávek) – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, abnormální funkce jater; редкие – перфорация органов ЖКТ, exacerbace Crohnovy choroby, přízemní, gastrointestinální krvácení, přechodné zvýšení jaterních enzymů.
CNS: распространенные – головная боль, závrať, poruchy spánku, fatiguability, nervozita, noční můry; редкие – мигрень, periferní polyneuropatie; очень редкие – галлюцинации, dezorientace a poruchy řeči.
Ze smyslů: редкие – шум в ушах, změna chuti, rozmazané vidění, zánět spojivek.
Kardiovaskulární systém: нераспространенные – тахикардия, arteriální hypertenze, periferní edém.
Z hematopoetického systému: snížení shlukování krevních destiček; редкие – анемия, trombocytopenie, agranulocytóza, purpura.
Z močového systému: редкие – нарушение функции почек, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, hematuria (s větší pravděpodobností rozvíjet v lidech, dlouhodobí uživatelé NSAID a diuretika).
Alergické reakce: распространенные – кожные реакции (svědění, kopřivka); нераспространенные – ринит, dušnost, bronchospasmus, angioedém, anafylaktoidní reakce.
Ostatní: редкие – кровохарканье, menometrorrhagia.
FROM opatrnost by měla být předepsána lék při vředové historii vředy, anamnéze bronchiálního astmatu, symptomatické kardiovaskulární, cerebrovaskulární onemocnění a onemocnění periferních tepen, dyslipidémie, progresivní onemocnění jater, giperʙiliruʙinemii, alkoholismus, selhání ledvin, chronické srdeční selhání, vysoký tlak, onemocnění krve, degidratacii, cukrovka, anamnestické údaje o vývoji ulcerózní lézí GIT, kouření, současné antikoagulační terapie (např, warfarin), protidestičkové (např, kyselina acetylsalicylová), perorální kortikosteroidy (např, prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např, citalopram, sertralin), Dlouhodobé užívání NSA.
Použití ketoprofenu ve III trimestru těhotenství je kontraindikováno. V I. a II trimestru těhotenství, užívání této drogy je možné pouze v případě,, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Když se užívá v době kojení by měl rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Při dlouhodobém užívání nesteroidních antirevmatik je nutné kontrolovat stav hladiny, jakož i funkce ledvin a jater, zejména u starších pacientů (senior 65 léta).
Je třeba dbát na častěji monitorovat krevní tlak během aplikace ketoprofenu k léčbě pacientů s hypertenzí, kardiovaskulární nemoci, které vedou k zadržování tekutin.
Stejně jako ostatní NSAID, ketoprofen může maskovat příznaky infekčních onemocnění.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Informace o negativním dopadem Ketonal® Duo v doporučených dávkách na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje Ne. Ve stejnou dobu, Pacienti, Označení vlastní účinky při užívání Ketonal® Duo, Opatrnosti je třeba při vykonávání potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Příznaky: nevolnost, zvracení, žaludeční potíže, zvracení krve, přízemní, poruchy vědomí, respirační deprese, křeče, zhoršení funkce ledvin a selhání ledvin.
Léčba: To je znázorněno na předávkování výplach žaludku a použití aktivního uhlí. Symptomatická léčba. Vliv ketoprofenu na gastrointestinální trakt může být snížena o histaminu H2-receptory, inhibitory protonové pumpy a prostaglandiny.
Ketoprofen může oslabit účinek diuretik a antihypertenziv, a zvyšovat účinek orálních hypoglykemických a určitých antikonvulzíva (fenytoin).
Kombinované použití s jinými NSAID, salicyláty, GCS, ethanol zvyšuje riziko nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt.
Současné podávání s antikoagulancii, trombolytika, činidla proti destičkám zvyšuje riziko krvácení.
Ve stejné době, přičemž NSA s diuretiky nebo ACE inhibitory zvyšuje riziko renální dysfunkce.
Zvýšení plazmatické koncentrace kardiotonik, blokátory pomalé vápníkové kanály, lithiové přípravky, cyklosporin, methotrexát.
NSAID mohou snižovat účinnost mifepristonu. NSAID by měla být zahájena dříve než, než 8-12 dnů po vysazení mifepristone.
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více