KEMOPLAT

Aktivní materiál: Cisplatina
Když ATH: L01XA01
CCF: Anticancer drog
Když CSF: 22.01.02
Výrobce: FRESENIUS KABI NĚMECKO GmbH (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku jako jasný, bezbarvý až světle žlutý roztok.

Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

20 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku jako jasný, bezbarvý až světle žlutý roztok.

Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

100 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK

Farmakologický účinek

Protinádorové činidlo, To zahrnuje platinu. Mechanismus účinku je podobné působení alkylačních činidel a je porušením řetězců DNA a vytvoření příčných vazeb mezi nimi.

Farmakokinetika

Cisplatina neproniká hematoencefalickou bariérou. Rychle metabolizuje enzymatickou přeměnou na neúčinné metabolity. Vazba na proteiny (ve formě metabolitů) je 90%.

T_1/2 v počáteční fázi 25-49 m; v konečné fázi při normálním vylučovacích funkcí ledvin – 58-73 žádná, při anurii – na 240 žádná. Zpráva novinky, 27-43% přes 5 dnů; platina nalézt v tkání pro 4 měsíce po podání.

Svědectví

Testikulární germinální nádory nebo vaječníky, rakoviny vaječníků, hysterocarcinoma, děložní sarkom, rakovina děložního čípku a vejcovody, rakoviny vaječníků, karcinom ledvinné pánvičky a močovodu, rakovina močového měchýře a uretry, rakovina prostaty a penisu, osteosarkomu, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, sarkom měkkých tkání, lymfom, horionkartsinoma děloha, meduloblastom, rakovina kůže, melanomu, tumory hlavy a krku, jícnu karcinom, rakovina plic, rakovina žaludku, rakovina tlustého střeva, maligní thymom, mesothelioma.

Režim dávkování

Zřídit jednotlivě, v závislosti na důkazech a onemocnění fázi, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová léčba.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, stomatitida, anorexie.

Z hematopoetického systému: leukopenie, anémie, trombocytopenie.

CNS: křeče, perifericheskaya neuropatie, zánět zrakového nervu, porušování barvy, ototoxicita.

Metabolismus: hyperurikémie, hypokalcemie, gipomagniemiya, syndrom nepřiměřené sekrece ADH.

Reprodukční systém: amenorrhea, azoospermie.

Kardiovaskulární systém: tachykardie, hypotenze.

Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém, chrapot.

Ostatní: nefrotoxicita.

Kontraindikace

Závažná porucha funkce ledvin, sluchu porucha, polyneuritis, inhibice krvetvorby, těhotenství, zvýšená citlivost k cisplatině.

Těhotenství a kojení

Cisplatina je kontraindikován v těhotenství. Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Ženy v plodném věku by měly používat spolehlivé metody antikoncepce během léčby s cisplatinou.

IN experimentální studie zavedené teratogenní a fetotoxické účinky cisplatiny.

Upozornění

To nedoporučuje použití cisplatiny u pacientů s plané neštovice (vč. nedávno přestoupil nebo po kontaktu s nemocným), s herpes zoster a jiné akutní infekční nemoci.

Chcete-li používat opatrně u pacientů s dnou nebo nefrolitiáze (vč. historie), a u pacientů, dříve léčených cytotoxickou chemoterapií nebo radiační terapie.

Před a během léčby s cisplatinou je nutné kontrolovat obraz periferní krve, laboratorní důkaz jater a ledvin funkce, Ukazatele metabolismu vody a elektrolytů hladiny kyseliny močové, chování nebo neurologické vyšetření audiometrie.

První projevy nefrotoxicity cisplatiny tam po dobu 2 týdny po podání, a se projevuje zvýšenou hladinou kreatininu, Kyselina močová, zbytkový dusík a / nebo snížení CC. Pro snížení nefrotoxicity před léčbou se doporučuje, aby se uskuteční v / Infusion 0.9% roztoku chloridu sodného, ​​nebo 5% roztok glukózy a dodatečně přiřadit mannitol.

Terapie s cisplatinou se nedoporučuje očkování pacientů a jejich rodin.

IN experimentální studie Bylo zjištěno, karcinogenní a mutagenní účinky cisplatiny.

Lékové interakce

Současné použití cisplatiny s urikozuricheskimi protivopodagricakih fondů může zvýšit riziko nefropatie.

Interakce s antihistaminiky, fenotiazinami, thioxantheny může maskovat příznaky ototoxickým působení cisplatiny.

V aplikaci s léčivy, mají ototoksicheskoe, nefrotoxický, neurotoxické účinky, může zvýšit toxické účinky.