KAPOTEN

Aktivní materiál: Kaptopril
Když ATH: C09AA01
CCF: ACE inhibitory
ICD-10 kódy (svědectví): I10, I15.0, 150,0, N08.3
Když CSF: 01.04.01.01
Výrobce: Bristol-Myers Squibb Australia Pty. Ltd. (Austrálie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills z bílé na bílá s Valium barvy melasy, čtverec se zaoblenými hranami, lentikulární Phillips rýhou na jedné straně a vyraženým nápisem “SQUIBB” a počet “452” – další, s charakteristickou vůní; Mírné mramorování.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, kyselina stearová, laktóza.

10 PC. – puchýře (4) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (4) – balení karton.

Farmakologický účinek

ACE inhibitory. Inhibuje tvorbu angiotensinu II a eliminuje jeho vasokonstrikční účinek na arteriální a žilní cév.

Snižuje kolo, afterload, snižuje krevní tlak. Snižuje předpětí, snižuje tlak v pravé síni a plicní oběh.

Snižuje výběr aldosteronu v nadledvinkách.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Při požití biologická dostupnost kaptoprilu 60-70%. Současný příjem potravy zpomaluje absorpci léku na 30-40 %.

Rozdělení

Propojení krevní protein je 25-30%.

Dedukce

T_1/2 je 2-3 žádná. Léčivo se vylučuje z těla především v moči, na 50 % nezměněný.

Svědectví

- Arteriální hypertenze, vč. renovaskulární;

- Městnavé srdeční selhání (v kombinační terapii v případech, kdy aplikace neposkytuje dostatečnou močopudný účinek);

- Dysfunkce levé komory po infarktu myokardu u pacientů ve stabilním klinickém stavu;

- Diabeticheskaya nefropatie (mikroalbuminurie >30 mg / den) inzulínu závislý diabetes mellitus v.

Režim dávkování

Capoten jmenován interiéru na hodinu před jídlem. Dávka je jednotlivě.

Na vysoký tlak počáteční dávka je na 12.5 mg 2 x / den. Pokud je to nutné, zvýšit dávku postupně (intervaly 2-4 v týdnu) až do dosažení optimálního účinku. Na mírné až středně těžké hypertenze průměrná terapeutická dávka je 25 mg 2 x / den; je v maximální dávce 50 mg 2 x / den. Na závažná hypertenze počáteční dávka je na 12.5 mg 2 x / den. Dávka je postupně zvyšována na maximální denní dávku 150 mg (podle 50 mg 3 x / den).

Na chronické srdeční selhání počáteční dávka je na 6.25 mg 3 x / den. Pokud je to nutné, zvýšit dávku každý 2 v týdnu. Udržovací dávka – podle 25 mg 2-3 x / den. Maximální denní dávka – 150 mg.

Na dysfunkce levé komory po infarktu myokardu Pacienti, jsou klinicky stabilní, použití digestoře může být zahájena v rámci 3 den po infarktu myokardu. Počáteční dávka je 6.25 mg / den, pak denní dávka může být zvýšena na 37.5-75 mg pro 2-3 vstupné (v závislosti na snášenlivosti) až do maxima – 150 mg / den.

Na diabetická nefropatie denní dávka 75 mg 100 mg, děleno 2-3 vstupné. Na inzulin-dependentní diabetes mellitus s mikroalbuminurie (vůle albumin 30-300 mg / den) dávka je na 50 mg 2 x / den. S celkovou clearance proteinu 500 mg / den, je léčivo účinné v dávce 25 mg 3 x / den.

Pacienti s poruchou funkce ledvin o mírné nebo středně závažné (CC ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Capoten podává v denní dávce 75-100 mg. Na závažné poškození ledvin (CC <30 ml / min / 1,73 m²) Počáteční dávka ne více než 12.5 mg 2 x / den. S nedostatkem účinné dávky se postupně zvyšuje každý 1-2 týdny před nástupem léčebného účinku, ale maximální denní dávka by měla být snížena nebo zvýšena interval mezi dávkami léku.

Starší pacienti Dávky zvolena individuálně. Léčba se doporučuje začít s nejmenší terapeutické dávky 6.25 mg 2 x / den, a lze jej udržovat na této úrovni.

Chcete-li jmenovat více “smyčka” Diuretický, thiazidová diuretika, ale ne číslo.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: ortostatická hypotenze, tachykardie, periferní edém, snížení krevního tlaku.

Dýchací systém: suchý kašel (obvykle prochází po vysazení léku), bronchospasmus, plicní edém.

Alergické reakce: angioneurotický edém končetin, osoba, rty, sliznice, jazyk, hltanu nebo hrtanu.

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať, ataxie, paresthesia, ospalost, zrakové postižení.

Z rovnováhy vody elektrolytů: hyperkalémie, giponatriemiya.

Z močového systému: proteinurie, zvýšení dusíku močoviny a kreatininu v krevní plazmě, Acidóza.

Z hematopoetického systému: neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie; zřídka – pozitivní test na protilátky proti nukleárnímu antigenu.

Ze zažívacího systému: poruchy chuti, sucho v ústech, stomatitida, giperplaziya vpravo, žaludeční potíže, průjem, zánět jater, zvýšení jaterních enzymů v krevní plazmě, giperʙiliruʙinemija.

Kontraindikace

- Angioedém (dědičné nebo spojené s použitím inhibitorů ACE v historii);

- Vyjádřeno v lidské ledviny;

- Vyjádřil lidská játra;

- Hyperkalémie;

- Bilaterální stenózou nebo stenózou arterie renální arterie u solitérní ledviny s progresivní azotémií;

- Stav po transplantaci ledviny;

- Aortální stenóza a podobné obstruktivní změny, bránit odtoku krve z levé komory;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Až do 18 léta;

- Přecitlivělost na léčiva a jiné inhibitory ACE.

FROM opatrnost by měla být předepsána pro těžké autoimunitní onemocnění pojivové tkáně (vč. SLE, sklerodermie), potlačení krvetvorby kostní dřeně (riziko neutropenie a agranulocytózy), cerebrální ischemie, cukrovka (zvýšené riziko hyperkalémie), Pacienti, hemodialýzy, Pacienti, dieta s omezením sodíku, s primárním hyperaldosteronismem, CHD, stavy, doprovázen poklesem v BCC (vč. zvracení, průjem), Starší pacienti.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Upozornění

Před, a pravidelně během léčby Kapotenom^® by měl sledovat funkci ledvin. U pacientů s chronickým srdečním selháním Capoten^® by měl být používán pod přísným lékařským dohledem.

Na pozadí z dlouhodobého užívání digestoře^® přibližně 20% Pacienti zvýšení obsahu močoviny a kreatininu v krevním séru pro více než 20% ve srovnání s normální nebo výchozí hodnoty. Méně než 5% Pacienti, zejména v závažné nefropatie, To vyžaduje ukončení léčby z důvodu zvyšujících se koncentrací kreatininu.

U pacientů s hypertenzí při použití kapotu^® výrazné hypotenze pozorovány pouze v ojedinělých případech; naděje na vyvíjející se pod podmínkou, zvyšuje se zvýšenou ztrátou tekutin a solí (např, Po intenzivní léčbě diuretiky), u pacientů se srdečním selháním nebo dialýzy.

Možnost prudkému poklesu krevního tlaku může být snížena na minimum během předběžného zrušení (pro 4-7 dnů) chlorid sodný diuretikum nebo zvýšení příjmů (asi týden dříve, než začnete), nebo přiřazením kapotu^® na počátku léčby v malých dávkách (6.25-12.5 mg / den).

První 3 Měsících léčby by měly být sledovány na měsíční bázi počtu bílých krvinek, další – 1 jednou za 3 Měsíce. U pacientů s autoimunitním onemocněním je počet leukocytů v prvním 3 měsících léčby by měl být sledován každý 2 Slunce., pak – každý 2 Měsíce. V případě, že počet bílých krvinek nižší než 4000 buněk / mm, Ukazuje celkovou analýzu krve, Pokud je menší než 1000 / mm – droga je zastavena.

V některých případech, léčba ACE inhibitory, vč. Kapotena^®, pozorovaný nárůst koncentrace draslíku v krevním séru. Riziko hyperkalémie s použitím inhibitorů ACE zvýšena u pacientů s renální insuficiencí a diabetes mellitus, stejně jako při draslík šetřící diuretika, doplňky draslíku nebo jiné přípravky, způsobuje zvýšení koncentrace draslíku v krvi (např, Heparin). Vyvarujte se souběžné používání s Kapotenom^® draslík šetřící diuretika a přípravky draslík.

U pacientů na hemodialýze, příjem Capoten^®, vyhnout se používání dialyzačních membrán s vysokou propustností (např, AN 69), protože v těchto případech zvýšené riziko anafylaktoidních reakcí.

V případě angioedému drog převrátil a provést důkladné lékařský dohled. Pokud lokalizovaný otok v obličeji, Speciální úprava se obvykle nevyžaduje (snížit závažnost příznaků lze použít antihistaminika); v tom případě, V případě, že otok rozšíří do jazyka, hltanu nebo hrtanu, a tam je hrozba pro rozvoj obstrukce dýchacích cest, ihned zadat 0.5 ml 0.1% adrenalin řešení (adrenalin).

Po obdržení digestoře^® může se jednat o falešně pozitivní reakce při analýze moči na acetonu.

Opatření by měla být předepsána Capoten^® nemocný, Jsme na soli bez stravy nebo malosolevoy, tk. v tomto případě zvyšuje riziko hypotenze.

V případě, po převzetí kapotu^® symptomatická hypotenze pacient by měl vodorovné poloze se zvednutými nohami.

Použití v pediatrii

Bezpečnost a účinnost léku v Děti a mladiství mladší 18 léta není nastavena.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období léčby by se měly zdržet hnacích vozidel a povolání potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, tk. závrať, zejména po přijetí úvodní dávku.

Nadměrná dávka

Příznaky: prudký pokles krevního tlaku.

Léčba: účinně podávání drogy plazmozameshchath, roztok a izotonický roztok chloridu sodného hemodialýza.

Lékové interakce

Diuretický, vasodilatátory (např, minoksidil) zvýšit antihypertenzní účinek léku Capoten^®.

Indomethacin a další NSAID mohou snižovat antihypertenzní účinek léku Capoten^®.

Současné používání kapuce^® s kalium šetřících diuretik (triamteren, amilorid a spironolaktonu) léky nebo draselného může vést k hyperkalémii.

Současné užívání soli lithia a kapucí^® může zvýšení koncentrace lithia v krevním séru.

Na pozadí současného použití digestoře^® alopurinolem a prokainamidem může dojít k neutropenii a / nebo Stevens-Johnsonova syndromu.

V aplikaci s Kapotenom^® imunosupresiva (např, azathioprin a cyklofosfamid) zvyšuje riziko hematologických poruch.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.