Kamír HL

Aktivní materiál: Doksazozin
Když ATH: C02CA04
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Antihypertenziva. Příprava, použity v rozporu s močení v benigní hyperplazie prostaty žlázy
ICD-10 kódy (svědectví): I10, N40
Když CSF: 01.01.02.02
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Tableta s řízeným uvolňováním kolo, mírně bikonkávní, Potahované v bílém.

Pomocné látky: gipromelloza, hydrogenfosforečnanu vápenatého, bezvodý, monohydrát laktózy, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: barvivo Opadry bílá (gipromelloza, oxid titaničitý / E 171/), makrogol 400.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (9) – balení karton.

Farmakologický účinek

Alpha₁-adrenoblokator. Doxazosin je selektivní kompetitivní blokátor postsynaptických α₁-adrenoreceptorov. Snížením svalový tonus cév doxazosin snižuje kolo, což vede ke snížení krevního tlaku.

Po podání jedné dávky léku je maximální antihypertenzní účinek je pozorován v období od 2 na 6 žádná, a v obecném hypotenzní účinek se udržuje po dobu 24 žádná. V průběhu léčby doxazosinu u hypertenzních pacientů s žádný rozdíl mezi hodnotami krevního tlaku při stání, a vleže.

Lék je účinný při hypertenzi, vč. doprovázeno metabolickými poruchami (obezita, snížená tolerance glukózy).

To snižuje riziko ischemické choroby srdeční.

Používání léku u lidí s normálním krevním tlakem nejsou doprovázeny poklesem krevního tlaku. Při delším používání doxazosinu u pacientů žádnou změnu v toleranci k terapeutickému účinku antihypertenziva.

Během léčby doxazosinem je pozorováno snížení plazmatické TG, celkový cholesterol (Hs). Tam je k mírnému nárůstu HDL / XC – na 4-13%.

Dlouhodobá léčba doxazosinem pozorována regrese hypertrofie levé komory, inhibice agregace destiček a zvýšení tkáňového plasminogenu aktivního.

Protože, že doxazosin blokuje α₁-adrenoreceptory, se nachází v stromatu a kapslí z prostaty a krčku močového měchýře, snížení odporu a tlak v močové trubici, snížená odolnost vůči vnitřní svěrače. Proto jmenování doxazosinu pacientům s symptomatické výsledky BHP k významnému zlepšení v urodynamiky a snížit výskyt symptomů nemoci.

Platný – přes 1-2 týden léčby, Max. – po 14 týdny, účinek přetrvává po dlouhou dobu. Ve srovnání s doxazosinu ve formě konvenčních tablet léčiv ve formě tablet s modifikovaným uvolňováním zlepšuje poměr mezi účinností a bezpečností.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po orálním podání, lék se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absorpce sostavlyaet 80-90% (současný příjem potravy zpomaluje vstřebávání na 1 žádná). Čas k dosažení C_max v plazmě je 8-9 žádná. C_max plazma doxazosin při použití ve formě tablet s modifikovaným uvolňováním jen 1/3 ve srovnání s běžnými tabletami, a úroveň minimální koncentrace (C_min) plazma doxazosin krev je stejná pro obě formy léčiva. V souvislosti s tímto profilem doxazosinem plazmy při použití modifikované uvolňováním hladší, a poměr mezi C_max a C_min v 2 krát nižší, než běžné tablety. Biologická dostupnost je 60-70% jako výsledek metabolismu prvního průchodu.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 98%.

Metabolismus

Intenzivně metabolizuje v játrech α-demetylací a hydroxylací.

Dedukce

Odnětí krevní plazmy provádí v 2 s závěrečné fázi T_1/2 19-22 žádná, který umožňuje přiřadit drogu 1 Čas / den. Napište hlavně prostřednictvím střeva, převážně ve formě metabolitů, pouze 5% vylučovány močí jako nezměněný. Ledviny odstranit asi 10%.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s poruchou funkce jater, a po přijetí léků, schopné měnit jaterní metabolismus, možné porušení biotransformační procesu doxazosinu.

Ve studii farmakokinetiky doxazosinem u starších osob au pacientů s onemocněním ledvin není odhalila významné rozdíly ve farmakokinetických.

Svědectví

- Léčba mírné až střední hypertenzí (v kombinaci s jinými antihypertenzivy – thiazidová diuretika, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů pomalých, ACE inhibitory);

- Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty.

Režim dávkování

Přiřadit dovnitř 1 Čas / den, ráno nebo večer, bez ohledu na jídlo, Není žvýkání a dostatek pitné vody.

Arteriální hypertenze

Průměrná dávka Camiri^® HL sostavlâet 4 mg (1 tab.)/d. Vliv léku může být uvedeno na první den léčby, terapeutický účinek se vyskytuje v rámci 4 týdnů po zahájení léčby. Přes 4 v týdnu, v případě dobré toleranci a nedostatečné účinnosti, může zvýšit dávku. Maximální doporučená denní dávka Camiri^® HL sostavlâet 8 mg (2 tab.) v 1 recepce.

V případě, že terapeutický účinek není dost, Je možné současně přiřadit další antihypertenziva: beta-blokátory, Diuretický, blokátory pomalé vápníkové kanály, ACE inhibitory.

Po dosažení stabilní dávku terapeutického účinku je obvykle o něco nižší (průměrná terapeutická dávka pro udržovací terapii je obvykle 2-4 mg / den): Můžete jít na recepci Camiri^® ve formě tablet 2 mg nebo 4 mg.

Benigní hyperplazie prostaty u pacientů s normálním krevním tlakem

Camiri^® CL předepsat dávku 4 mg (1 tab.)/d. První dávka by měla být užita večer před spaním. V závislosti na účinnosti léčebné dávky může být postupně zvyšována v intervalech 1-2 týdny před 8 mg 1 Čas / den. Obvykle, denní dávka je 2-4 mg. Můžete jít na recepci Camiri^® CL ve formě tablet 2 mg nebo 4 mg. Maximální denní dávka je 8 mg.

Benigní hyperplazie prostaty u pacientů s hypertenzí krevním tlakem

Dávky stejné, jako u pacientů s hypertenzí bez benigní hyperplazií prostaty.

Droga se používá delší dobu. Délku léčby lékař stanoví individuálně.

By měla být dávka upravena v závislosti na účinnosti nebo nežádoucích účinků v určitých pacientů.

Pacienti s jaterní nedostatečností vyžadují menší dávky kvůli zpomalení metabolismus léků.

Pokud pacient zapomněl vzít Camiri^® CL v obvyklou dobu, droga by měla být přijata co nejdříve, v příslušné dávce. Pokud je čas na další dávku, pak by měl mít žádný zdvojnásobení. Je důležité, aby se lék pravidelně. V případě, že pacient užívat lék po dobu několika dní, Nový léčebný kurz by měl začít s nejnižší dávkou.

Vedlejší efekt

Arteriální hypertenze

V klinických studiích, nejčastěji pozorované, zejména na počátku léčby, ortostatická hypotenze, která ve vzácných případech může způsobit mdloby.

Kardiovaskulární systém: otok, mdloby.

Z centrálního a periferního nervového systému,: závrať, bolest hlavy, ospalost.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, zánět žaludku.

Dýchací systém: rýma.

Společná reakce: astenie, fatiguability, nevolnost.

Benigní hyperplazie prostaty

U pacientů s benigní hyperplazií prostaty, u stejných vedlejších účinků, že u pacientů s hypertenzí, a:

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, ortostatická hypertenze.

Z centrálního a periferního nervového systému,: sucho v ústech, priapismus, gipesteziya, paresthesia, tremor, impotence, nespavost, hypererethism.

Na straně endokrinního systému: gynekomastie.

Ze zažívacího systému: žaludeční potíže, zácpa, průjem, dyspepsie, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvýšení jaterních transamináz, cholestáza, žloutenka, zánět jater.

Ze strany hematopoézy: leukopenie, purpura, trombocytopenie.

Na straně pohybového aparátu: artralgie, svalové křeče, svalová slabost, myalgie.

Dýchací systém: bronchospasmus, kašel, dušnost, krvácení z nosu.

Dermatologické reakce: alopecie.

Ze smyslů: rozmazané vidění, hluk v uších.

Z močového systému: dizurija, hematuria, porušení močení, nykturie, polyurie, inkontinence moči.

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka.

Ostatní: bolest zad, pocit tepla (nával krve do kůže obličeje).

Všimněte si také následující nežádoucí účinky u pacientů s hypertenzí (kauzální vztah k příjmu léku není nainstalován): bradykardie, tachykardie, bušení srdce, bolest na hrudi, angína, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, arytmie.

Kontraindikace

- Až do 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Přecitlivělost na doxazosin a dalšími složkami;

- Zvýšená citlivost na jiné deriváty chinazolinu (prazosin, terazosin).

FROM opatrnost použití u pacientů s aortální a mitrální stenózou, u pacientů s poškozením jater a / nebo ledvin, v ortostatické hypotenze.

Těhotenství a kojení

Aplikace Camiri^® CL během těhotenství je možné jen ze zdravotních důvodů, v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Bezpečnost Camiri^® CL pro kojence není nainstalován, takže pokud je to nutné, jmenování během kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

Zvláštní pozornost by měla být věnována při podávání Camiri^® CL pacienti s poruchou funkce jater, zejména při současném užívání léků, které mohou nepříznivě ovlivnit funkci jater. V případě zhoršení funkčního stavu léku jater by měl být okamžitě zrušit.

Aby se zabránilo ortostatických reakce, pacienti by se měli vyhnout náhlé a drastické změny polohy těla (Přechod z vleže do stoje).

Účinek první dávky je zvláště výrazný na pozadí předchozí léčbě diuretiky a dietou s omezením sodíku.

Předtím, než je nutné, léčba pro odstranění maligní transformaci rakoviny prostaty.

Po obdržení alkoholu může zvýšit nežádoucí účinky doxazosinu.

Použití v pediatrii

Bezpečnost a účinnost doxazosinu u dětí nebyla stanovena, Proto je použití kontraindikováno u dětských pacientů.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Protože, doxazosin, který je schopen indukce ortostatické reakci, časnou léčbu a při zvyšování dávek, Pacienti, že je vhodné, aby upustily od potenciálně nebezpečných aktivit, zejména z jízdy a pracovních mechanismů.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, někdy doprovázené mdloby.

Léčba: pacient by měl být okamžitě převezen do vodorovné polohy na zádech s nízkým čelem. Symptomatická léčba. Dialýza nyeeffyektivyen.

Lékové interakce

Doxazosin zvyšuje hypotenzivní účinek antihypertenziv.

Nebyly zjištěny žádné nepříznivé interakce s současného použití thiazidových diuretik a doxazosinem, furosemida, beta-blokátory, blokátory pomalé vápníkové kanály, ACE inhibitory, antibiotika, perorálních antidiabetik, nepřímá antikoagulancia a urokozuricheskih fondy.

V aplikaci s induktory mikrosomální oxidace v játrech se může zvýšit účinnost doxazosinu, inhibitory – Pokles účinnosti.

NSAID (zejména indomethacin), sympatomimetika, může snížit antihypertenzivní účinek doxazosinu. Vzhledem k tomu, estrogen může způsobit zadržování tekutin, zatímco aplikace je také možno snížit hypotenzivní účinek doxazosinu.

Vyloučení alfa adrenostimuliruyuschee účinky adrenalinu, doxazosin může způsobit tachykardii a hypotenzi.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, při teplotě ne vyšší než 25 ° C,. Doba použitelnosti – 2 rok.