IRUZID

Aktivní materiál: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Když ATH: C09BA03
CCF: Antihypertenziva
ICD-10 kódy (svědectví): I10
Když CSF: 01.09.16.03
Výrobce: Belupo Pharmaceuticals & Kosmetika d.d. (Chorvatsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills modré barvy, šestiúhelníkový, čočkovitý.

Pomocné látky: mannitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuřičný škrob, předželatinovaný škrob, indigokarmin, magnesium-stearát.

30 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills žlutá barva, šestiúhelníkový, čočkovitý.

Pomocné látky: mannitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuřičný škrob, předželatinovaný škrob, žlutý oxid železitý (barvivo), magnesium-stearát.

30 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills světle růžová, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: mannitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuřičný škrob, předželatinovaný škrob, červený oxid železa (barvivo), magnesium-stearát.

30 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antihypertenzní Kombinace léků, obsahující inhibitor ACE (Lisinopril) diuretický (gidroxlorotiazid). To má antihypertenzivní a diuretický účinek.

Lisinopril – ACE inhibitory. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity ACE, což vede k potlačení tvorby angiotensinu II z angiotensinu I a k přímé redukci uvolňování aldosteronu. To snižuje degradaci bradykininu, a zvyšuje syntézu prostaglandinů. Snižuje PR, FROM, předpětí, tlak v plicních kapilárách, To způsobuje zvýšení srdečního výdeje a zvýšení tolerance zátěže u pacientů s chronickým srdečním selháním. Lisinopril vykazuje vazodilatační účinky, vyznačující se tím, tepna expanduje ve větším rozsahu, než žíly. Některé efekty jsou vysvětleny pomocí vlivu na renin-angiotensinového systému tkáně. To zlepšuje průtok krve do ischemické myokardu. Dlouhodobé užívání snižuje myokardiální hypertrofii a tepenné stěny odporová typ.

Použití ACE inhibitorů u pacientů se srdečním selháním zvyšuje životnost; Pacienti, infarkt myokardu, bez klinických příznaků srdečního selhání – pro zpomalení progrese dysfunkcí levé komory.

Antihypertenzní účinek pozorován po 6 hodin po podání léku a přetrvává 24 žádná. Doba trvání akce je také závislá na dávce. Nástup účinku léku – přes 1 žádná. Maximální účinek je pozorován po 6-7 žádná. Když hypertenze účinek pozorován v prvních dnech po zahájení léčby, stabilní provoz je rozvíjena prostřednictvím 1-2 měsíce.

S ostrým zvedací léčiva není prohlášen zvýšení krevního tlaku,.

Kromě snižování krevního tlaku lisinopril snižuje albuminurii. Pacienti s hyperglykemií pomáhá normalizovat funkce poškozeného glomerulární endotelových.

Lisinopril nemá vliv na hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetem, a nevede ke zvýšenému výskytu hypoglykémie.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diuretikum, močopudný účinek, který zahrnuje porušení reabsorpci sodíkových iontů, Chlór, Draslík, Magnézium, voda v distálním nefronu; zpoždění vylučování vápenatých iontů, Kyselina močová. To má antihypertenzní účinek v důsledku rozšíření arteriol. Téměř žádný vliv na normální krevní tlak. Diuretický účinek se vyvíjí v 1-2 žádná, prostupuje 4 hodin a trvá 6-12 žádná. Antihypertenzní účinek se projevuje prostřednictvím 3-4 den, ale aby se dosáhlo optimálního terapeutického účinku, může vyžadovat 3-4 v týdnu.

Kombinace lisinoprilu a hydrochlorothiazidu má aditivní antihypertenzní účinek.

Farmakokinetika

Lisinopril

Vstřebávání

Vstřebávání – 30% (6-60%). Biologická dostupnost lisinoprilu 25-50%. C_max v plazmě je přibližně 6-8 žádná. Příjem potravy nemá žádný vliv na absorpci lisinoprilu.

Rozdělení

Slabě vázán na plazmatické bílkoviny. Lisinopril lehce proniknout BBB a placentární bariérou.

Dedukce

Lisinopril se nemetabolizuje a je vylučován v nezměněné formě močí.

T_1/2 – 12 žádná. Hlavní část lisinoprilu zobrazí během počáteční fáze alfa- (Efektivní T_1/2 - 12 žádná), následuje vzdálený terminál beta-fáze (o 30 žádná).

Gidroxlorotiazid

Vstřebávání

Při požití absorbuje na 60-80%. C_max v plazmě je přibližně 1.5-3 žádná. Změny pod vlivem sacích jídel nemají žádný klinický význam.

Rozdělení

Hydrochlorothiazid hromadí v červených krvinkách. Fáze odstraňování jeho koncentrace v červených krvinkách 3-9 krát více, než v plazmě. Vazba na plazmatické proteiny 40-70%.

Metabolismus a vylučování

Hydrochlorothiazid je metabolizován na velmi malé míře.

Původ hydrochlorothiazidu z plazmy je dvoufázová: T_1/2 V počáteční fázi a- 2 žádná, v koncové p-fáze – o 10 žádná. Hydrochlorothiazid se vylučuje močí; 50-75% perorální dávka – v nezměněné formě.

Svědectví

- Arteriální hypertenze (Pacienti, který ukazuje kombinované terapie).

Režim dávkování

Lék je předepsána uvnitř 1 poutko. (10 mg + 12.5 mg nebo 20 mg + 12.5 mg) 1 Čas / den. Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena na 20 mg + 25 mg 1 Čas / den.

Pacienti s nedostatečností ledvin na KK od 80 na 30 ml / min Iruzid^® To může být použita pouze po titraci jednotlivých složek přípravku. Doporučená počáteční dávka lisinoprilu u nekomplikované selhání ledvin je 5-10 mg / den.

Po obdržení úvodní dávku Iruzida^® může vyskytnout symptomatická hypotenze. Takové případy jsou často pozorovány u pacientů, kterých bylo ztrátu tekutin a elektrolytů v důsledku předchozí léčby diuretiky. Proto byste měli přestat užívat diuretikum pro 2-3 dní před zahájením léčby Iruzidom^®.

Vedlejší efekt

Většina často poznamenal, závratě, bolest hlavy.

Kardiovaskulární systém: výrazné snížení krevního tlaku, bolest na hrudi; zřídka – ortostatická hypotenze, tachykardie, bradykardie, příznaky srdečního selhání, porušení AV-vedení, infarkt myokardu.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolest břicha, sucho v ústech, dyspepsie, anorexie, změna chuti, pankreatitida, hepatotsellyulyarnыy nebo cholestatická hepatitida, žloutenka.

Z centrálního a periferního nervového systému,: únava, nálada labilita, poruchy koncentrace, paresthesia, ospalost, prudce končetin a rtů; zřídka – astenická syndrom, zmatek.

Dýchací systém: suchý kašel, dušnost, bronchospasmus, apnoe.

Dermatologické reakce: zvýšená pocení, ztráta vlasů, fotosenzitivita.

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, anémie (pokles hematokritu, erythropenia).

S močové a pohlavní soustavy: uremia, oligurija / anurija, zhoršení funkce ledvin, akutní selhání ledvin, snížená potence.

Alergické reakce: angioneurotický edém obličeje, končetiny, rty, jazyk, epiglottis a / nebo hrtanu, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, horečka, vaskulitida, pozitivní na protinukleárními protilátkami, zvýšená sedimentace erytrocytů, eozinofilija.

Laboratorní nálezy: hyperkalémie a / nebo hypokalémie, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hyperkalcémie, hyperurikémie, giperglikemiâ, zvýšená hladina kreatininu, hypercholesterolemia, hypertriglyceridemie, snížená tolerance glukózy.

Ostatní: artralgie, artritida, myalgie, zhoršení dny, horečka.

Kontraindikace

- Anurija;

- Závažná renální insuficience (CC < 30 ml / min);

- Angioedém (vč. historie užívání ACE inhibitory);

- Dialýzou za použití membrány vysokoprotochnyh;

- Hyperkalcémie;

- Giponatriemiya;

- Porfyrie;

- Coma, pechenochnaya kóma;

- Diabetes (těžký);

- Až do 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Přecitlivělost na lék, jiné inhibitory ACE a deriváty sulfonamidů.

FROM opatrnost by měl být předepsán lék pro aortální chlopně, hypertrofické kardiomyopatie, bilaterální stenóza renální tepny, tepna stenóza jediné ledviny s progresivní azotémií, pokud stav po transplantaci ledviny, selhání ledvin (clearance kreatininu více 30 ml / min), Primární hyperaldosteronismus, hypotenze, hypoplazie kostní dřeně, giponatriemii (zvýšené riziko hypotenze u pacientů, jsou na soli bez stravy nebo malosolevoy), za podmínek,, doprovázen poklesem v BCC (vč. průjem, rvote), onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes, sklerodermie), cukrovka, potlačení krvetvorby kostní dřeně, podagre, hyperurikémie, hyperkalémie, CHD, cerebrovaskulární onemocnění (vč. při nedostatku mozkové krovobrascheniya), závažné chronické srdeční selhání, jaterní nedostatečnost, Starší pacienti.

Těhotenství a kojení

Aplikace Iruzida^® kontraindikován během těhotenství. V případě léčby těhotenství Iruzidom^® co nejdříve zastavit. ACE inhibitory v II a III trimestr těhotenství má nepříznivý vliv na plod (výrazné snížení krevního tlaku jsou možné, selhání ledvin, hyperkalémie, lebka hypoplazie, úmrtí plodu). Informace o negativním vlivu léku na plod při použití v I. trimestru těhotenství není. U novorozenců a kojenců, kteří podstoupili v děloze účinkům ACE inhibitory, To by mělo být pečlivě sledováni pro včasné odhalení výrazného poklesu krevního tlaku, oligurii, hyperkalémie.

Žádné údaje o pronikání lisinoprilu přechází do mateřského mléka, Hydrochlorothiazid přechází do mateřského mléka. Během léčby Iruzid^® kojení by měl být zrušen.

Upozornění

Mělo by se vzít v úvahu, že snížení krevního tlaku dochází s poklesem BCC, způsobené diuretické terapie, snížení množství soli v potravinách, dializom, průjem nebo zvracení. Pacienti s chronickým srdečním selháním při současném nedostatečností ledvin s nebo bez symptomatické hypotenze může vyvinout, který je často zjištěna u pacientů se závažným srdečním selháním, v důsledku použití vysokých dávek diuretik, hyponatrémie nebo poruchou funkce ledvin. U těchto pacientů, léčba by měla být zahájena pod přísným lékařským dohledem. Tato taktika je třeba dodržovat při jmenování Iruzida^® pacienti s ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulární insuficience, ve kterém prudký pokles krevního tlaku může vést k infarktu nebo mrtvici. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací pro přijetí další dávku.

Před léčbou by mělo být možné normalizovat koncentraci sodíku a / nebo kompenzovat ztracenou objemu kapaliny, pečlivě sledovat vliv počáteční dávky léku pro pacienta.

U pacientů s chronickým srdečním selháním, výrazné snížení krevního tlaku po zahájení léčby s ACE inhibitory může vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin. Případy akutního selhání ledvin. U pacientů s bilaterální stenózou nebo stenózou arterie renální artérie solitární ledviny, ACE inhibitory, prokázaly zvýšení močoviny a kreatininu v séru, obvykle reverzibilní po ukončení léčby (častěji pozorovány u pacientů s nedostatečností ledvin).

Pacienti, přičemž ACE inhibitory, včetně lisinopril, zřídka vyvinout angioedém obličeje, končetiny, rty, jazyk, epiglottis a / nebo hrtanu, a jeho vývoj je možné kdykoliv v průběhu léčby. V tomto případě by léčba měla být přerušena co nejdříve, a stanovit monitorování pacientů k dokončení regresi příznaků. Nicméně, v případech,, Při bobtnání dochází pouze na obličej a rty, a stát se vrátil k normálu bez léčby, možné jmenování antihistaminik.

V šíření jazyka angioedému, epiglottis a / nebo hrtanu může dojít k obstrukci dýchacích cest, proč byste měli okamžitě provést příslušnou léčbu (0.3-0.5 ml adrenalinu / adrenalin / 1:1000 n /) a / nebo opatření k zajištění dýchacích cest. Pacienti, anamnéza angioedému byly, nesouvisí s předchozí léčbou inhibitorem ACE, To může být zvýšené riziko jejího vývoje během léčby ACE inhibitory.

Při použití kašel ACE inhibitor slaví (suchý, dlouhý, které zmizí po vysazení ACE inhibitoru). V diferenciální diagnózy kašle a kašel by měly být považovány, vyplývající z použití inhibitoru ACE.

Mělo by se vzít v úvahu, že u pacientů, přičemž ACE inhibitory, a na hemodialýze s použitím dialyzačních membrán s vysokou propustností, může vyvinout anafylaktická reakce. V takových případech, měli byste zvážit použití jiného typu dialyzační membrány nebo jiných antihypertenziv.

Při užívání drog, snižující krevní tlak, u pacientů s rozsáhlým chirurgický zákrok nebo během celkové anestézie, lisinopril může blokovat tvorbu angiotensinu II. Výrazný pokles krevního tlaku, která je považována za důsledek tohoto mechanismu, Můžete vyloučit nárůst BCC. Před operací (včetně stomatologie) musí oznámit lékaře / anesteziologa o užívání ACE inhibitory.

V některých případech je hyperkalémie. Rizikové faktory pro rozvoj hyperkalémie zahrnují renální insuficience, cukrovka, Suplementace draselný nebo léky, způsobuje zvýšení koncentrace draslíku v krvi (např, Heparin), zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Pacienti, , ve kterých existuje riziko symptomatické hypotenze a jsou v malosolevoy nebo bez soli dietu s / bez hyponatrémie, a u pacientů, kteří obdrželi vysoké dávky diuretik, nad stavu před zahájením léčby by mělo být kompenzováno (ztráta tekutin a solí).

Thiazidová diuretika mohou mít vliv na glukózovou toleranci, a proto je nutné upravit dávkování léků hypoglykemickými, spolu s Iruzidom^®.

Thiazidová diuretika mohou snižovat vylučování kalcia močí a způsobit hyperkalcémii. Výrazná hyperkalcemie může být příznakem skrytého hyperparathyroidismu. Doporučuje se přerušit léčbu thiazidovými diuretiky před zkouškou posoudit funkci příštítných tělísek.

Během léčby Iruzidom^® vyžaduje pravidelné monitorování hladiny draslíku v séru, Glukóza, močovina, plazma lipidů.

Během léčby se nedoporučuje pít alkohol, tk. Alkohol zvyšuje hypotenzivní účinek léku.

Opatrnosti je třeba při cvičení, teplé počasí, tk. existuje riziko dehydratace a nadměrného snížení krevního tlaku v důsledku poklesu BCC.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během léčby by se měly zdržet hnacích vozidel a povolání potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, tk. závrať, zejména na počátku léčby.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, sucho v ústech, ospalost, retence moči, zácpa, úzkost, popudlivost.

Léčba: symptomatická léčba, zaměřená na korekci dehydrataci (IV tekutiny) a porušování vody soli rovnováhy, v / v kapalině, Ovládání BP. Mělo by být kontrola močoviny, Elektrolytů a kreatininu v krevním séru, a diuréza.

Lékové interakce

V aplikaci Iruzida^® s kalium šetřících diuretik (spironolakton, triamteren, amilorid), doplňky draslíku, náhražky soli, obsahující draslík, zvýšené riziko hyperkalémie, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Proto, pokud je nutné použít tuto kombinaci ukazuje kontrolní hladinu draslíku v séru a funkce ledvin.

V aplikaci Iruzida^® s vazodilatatorami, ʙarʙituratami, fenotiazinami, tricyklická antidepresiva a ethanol, je stále více anti-hypertenzní akční.

V aplikaci Iruzida^® NSAID, estrogen snižuje antihypertenzivní účinek lisinoprilu.

V aplikaci Iruzida^® s lithiem zpomaluje vylučování lithia z těla, což vede ke zvýšení kardiotoxické a neurotoxické účinky lithia.

V aplikaci s antacidy a snížená absorpce Iruzida kolestiraminom^® z gastrointestinálního traktu.

Iruzid^® zatímco aplikace zvyšuje neurotoxicitu salicyláty.

V aplikaci Iruzid^® snižuje účinek perorálních antidiabetik, norepinefrin, adrenalin a protivopodagricakih fondy.

V aplikaci Iruzid^® zvyšuje účinek (včetně bočních) srdeční glykosidy, účinky periferních myorelaxancií.

V aplikaci Iruzid^® snižuje vylučování chinidinu.

V aplikaci snižuje účinek perorální antikoncepce.

V aplikaci s methyldopa zvyšuje riziko hemolýzy.

Ethanol zvyšuje hypotenzivní účinek léku.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Léčivo by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.