IRUMED

Aktivní materiál: Lisinopril
Když ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibitory
ICD-10 kódy (svědectví): I10, I15.0, I21, 150,0, N08.3
Když CSF: 01.04.01.02
Výrobce: Belupo Pharmaceuticals & Kosmetika d.d. (Chorvatsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills bílá, kolo, čočkovitý, s valium, na jedné straně.

Pomocné látky: mannitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

30 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills bílá, kolo, Valium, s valium, na jedné straně.

Pomocné látky: mannitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

30 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills světle žlutá, kolo, Valium, s valium, na jedné straně.

Pomocné látky: mannitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, barvivo žlutý oxid železitý (E172), koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

30 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills broskvový, kolo, Valium, s valium, na jedné straně.

Pomocné látky: mannitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, barvivo žlutý oxid železitý (E172), oxid železa červený barvivo (E172), koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

30 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

ACE inhibitory. Antihypertenziva. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity ACE, což vede k potlačení tvorby angiotensinu II z angiotensinu I a k přímé redukci uvolňování aldosteronu. To snižuje degradaci bradykininu, a zvyšuje syntézu prostaglandinů.

Snižuje PR, FROM, předpětí, tlak v plicních kapilárách, To způsobuje zvýšení srdečního výdeje a zvýšení tolerance zátěže u pacientů s chronickým srdečním selháním. Lisinopril vykazuje vazodilatační účinky, vyznačující se tím, tepna expanduje ve větším rozsahu, než žíly. Některé efekty jsou vysvětleny pomocí vlivu na renin-angiotensinového systému tkáně. To zlepšuje průtok krve do ischemické myokardu. Dlouhodobé užívání snižuje myokardiální hypertrofii a tepenné stěny odporová typ.

Inhibitory ACE u pacientů s chronickým srdečním selháním vede ke zvýšení délky života; Pacienti, infarkt myokardu, bez klinických příznaků srdečního selhání – pro zpomalení progrese dysfunkcí levé komory.

Nástup účinku pozorován po 1 h po podání, maximální účinek prostřednictvím 6-7 žádná, trvání – 24 žádná. Když hypertenze účinek pozorován v prvních dnech po zahájení léčby, stabilní provoz je rozvíjena prostřednictvím 1-2 měsíce.

S ostrým zrušení léku nebyly pozorovány výrazné zvýšení krevního tlaku,. Kromě snížení krevního tlaku, lisinopril snižuje albuminurii. Pacienti s hyperglykemií pomáhá normalizovat funkce poškozeného glomerulární endotelových. Lisinopril nemá vliv na koncentraci glukózy v krvi, plazmě pacientů s cukrovkou, a nevede ke zvýšenému výskytu hypoglykémie.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po orálním podání asi 25% lisinopril je absorbován z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy nemá žádný vliv na absorpci lisinoprilu. Absorpční průměry 30%. Biologická dostupnost – 29%. C_max v plazmě je přibližně 6-8 žádná.

Rozdělení

Slabě vázán na plazmatické bílkoviny. Lisinopril mírně pronikají BBB, placentární bariérou.

Dedukce

T_1/2 – 12 žádná. Lisinopril se nemetabolizuje a je vylučován v nezměněné formě močí.

Svědectví

- Arteriální hypertenze (samotný nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy);

- Městnavé srdeční selhání (v kombinační terapii pro léčbu pacientů, brát drogy digitalis a / nebo diuretika);

- Časná léčba akutního infarktu myokardu (jako součást kombinované terapie v prvním 24 hodin u pacientů se stabilními hemodynamických parametrů, k udržování těchto parametrů a zabránit dysfunkce levé komory a selhání srdce);

- Diabeticheskaya nefropatie (ke snížení albuminurii u pacientů závislých na inzulinu s normálním krevním tlakem a inzulínu závislých pacientů s hypertenzí).

Režim dávkování

Lék je předepsána uvnitř. Jídlo nemá vliv na vstřebávání, takže může být léčivo vyjme, během nebo po jídle. Násobnost příjmu 1 Čas / den (přibližně ve stejnou dobu).

Na Léčba esenciální hypertenze Doporučila, aby předepsat počáteční dávku 10 mg. Udržovací dávka je 20 mg / den. Maximální denní dávka – 40 mg. K plnému rozvoji účinku může vyžadovat 2-4-týdenní kurz léčby (je třeba vzít v úvahu, když se zvyšuje dávka). Pokud aplikace nejvyšší dávce nezpůsobuje dostatečný terapeutický účinek, možné jmenování dalších jiných látek.

Pacienti, užíváte diuretika, Léčba diuretiky by měla být ukončena 2-3 dny před zahájením léčby Irumedom^®. Pacienti, ze které je možné ukončit léčbu diuretiky, Irumed^® podáván v počáteční dávce 5 mg / den.

Na renovaskulární hypertenze nebo jiné podmínky se zvýšenou funkcí renin-angiotensin-aldosteron Irumed^® podáván v počáteční dávce 2.5-5 mg / den, pod kontrolou krevního tlaku, funkce ledvin, koncentrace draslíku v krevním séru. Udržovací dávka je upravena v závislosti na krevní tlak.

V Pacienti s nedostatečností ledvin a Pacienti, hemodialýzy, úvodní set dávka v závislosti na QS. Udržovací dávka je stanovena v závislosti na krevní tlak (pod kontrolou funkce ledvin, Sodíku a draslíku hladiny v krvi).

Na chronické srdeční selhání Použití lisinopril může současně s diuretiky a / nebo srdečními glykosidy. Pokud je to možné, měla by být dávka snížena diuretikum před obdržením lisinopril. Počáteční dávka je 2.5 mg 1 Čas / den, dále postupně zvyšovaly (na 2.5 mg po 3-5 dnů) na 5-10 mg / den. Maximální dávka – 20 mg / den.

Na akutní infarkt myokardu (jako součást kombinované terapie v prvním 24 h u pacientů se stabilním hemodynamiky) první 24 h předepsaný 5 mg, pak – 5 mg denně, 10 mg – O dva dny později, a poté – 10 mg 1 Čas / den. U pacientů s akutním infarktem myokardu lék se používá pro 6 týdny. Na začátku léčby nebo v průběhu první 3 dny po akutním infarktu myokardu u pacientů s nízkým systolický krevní tlak (120 mmHg. nebo nižší) lék je předepsán v dávce 2.5 mg. V případě, arteriální hypotenze (systolický krevní tlak menší než nebo roven 100 mmHg.) Denní dávka 5 mg může být dočasně snížena na 2.5 mg. V případě delšího hypotenze (systolický TK níže 90 mmHg. více 1 žádná) recepce Irumeda^® přerušit.

Na diabetická nefropatie v Pacienti s diabetes mellitus 1 (inzulín) Irumed^® podáván v dávce 10 mg 1 Čas / den. Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena na 20 mg / den k dosažení hodnoty diastolického krevního tlaku níže 75 mmHg. v sedě. U pacientů s diabetes mellitus 2 (insulinnezavisimym) Stejná dávka k dosažení hodnoty diastolického krevního tlaku níže 90 mmHg. v sedě.

Vedlejší efekt

Často: závrať, bolest hlavy, únava, průjem, suchý kašel, nevolnost.

Kardiovaskulární systém: výrazné snížení krevního tlaku, bolest na hrudi; zřídka – ortostatická hypotenze, tachykardie, bradykardie, zhoršené příznaky srdečního selhání, porušení AV-vedení, infarkt myokardu.

Z centrálního a periferního nervového systému,: nálada labilita, zmatek, paresthesia, ospalost, prudce končetin a rtů; zřídka – astenická syndrom.

Ze zažívacího systému: sucho v ústech, anorexie, dyspepsie, změna chuti, bolest břicha, pankreatitida, hepatocelulární nebo cholestatická, žloutenka, zánět jater, zvýšení jaterních transamináz, giperʙiliruʙinemija.

Dýchací systém: dušnost, bronchospasmus.

Dermatologické reakce: zvýšená pocení, svědění, alopecie, fotosenzitivita.

Ze strany hematopoézy: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, anémie (pokles hematokritu, Hemoglobin, erythropenia).

Metabolismus: hyperkalémie, giponatriemiya, hyperurikémie, zvýšení krevního kreatininu.

Z močového systému: zhoršení funkce ledvin, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

Alergické reakce: kopřivka, angioneurotický edém obličeje, končetiny, rty, jazyk, epiglottis a / nebo hrtanu, kožní vyrážka, svědění, horečka, pozitivní test na antinukleárních protilátek, zvýšená sedimentace erytrocytů, eozinofilija, leukocytóza; v některých případech – Intersticiální angioedém.

Ostatní: artralgie / artritida, myalgie, vaskulitida, snížená potence.

Kontraindikace

- Historie angioedému (vč. Aplikace inhibitorů ACE);

- Dědičný nebo idiopatický angioedém edém;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Až do 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Přecitlivělost na lisinopril jiné inhibitory ACE;

FROM opatrnost by měl být předepsán lék pro aortální chlopně, cerebrovaskulární onemocnění (vč. cerebrovaskulární insuficience), CHD, koronární nedostatečnosti, závažné autoimunitní systémová onemocnění pojivové tkáně (vč. SLE, sklerodermie), útlak krvetvorby kostní dřeně, cukrovka, hyperkalémie, bilaterální stenóza renální tepny, stenózou arterie u solitérní ledviny, pokud stav po transplantaci ledviny, selhání ledvin, azotemii, Primární hyperaldosteronismus, hypotenze, hypoplazie kostní dřeně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, hypotenze, proti dietní omezení soli, stavy, doprovázen poklesem v BCC (vč. průjem, zvracení), Starší pacienti.

Těhotenství a kojení

Aplikace Irumeda^® Těhotenství a kojení (kojení) kontraindikováno.

Lisinopril prochází placentární bariérou. V případě léčby těhotenství Irumedom^® by mělo okamžitě přestat. ACE inhibitory v trimestru těhotenství II a III může způsobit smrt plodu a novorozence. Novorozenci se mohou vyvinout hypoplazii lebky, oligogidramnion, deformace kostí lebky a obličeje, plicní hypoplázie, porušení ledvin. U novorozenců a kojenců, , jejichž matky během těhotenství, ACE inhibitory, pečlivé sledování se doporučuje pro včasné odhalení výrazného poklesu krevního tlaku, oligurii, hyperkalémie.

Žádné údaje o pronikání lisinoprilu v mateřském mléce. Během léčby se Irumed^® kojení by měl být zrušen.

Upozornění

Mělo by se vzít v úvahu, Výrazný pokles krevního tlaku, který se vyskytuje s poklesem objemu kapaliny, způsobené diuretické terapie, při současném snížení soli v potravinách, během dialýzy u pacientů s průjmem nebo zvracením. Pacienti s chronickým srdečním selháním při současném renální insuficience, nebo se mohou vyvinout bez symptomatické hypotenze, který je často viděn u pacientů s těžkým srdečním selháním, v důsledku použití vysokých dávek diuretik, hyponatrémie nebo poruchou funkce ledvin. U těchto pacientů, léčba by měla být zahájena pod přísným lékařským dohledem (s opatrností při výběru dávky a diuretik). Tato taktika je třeba dodržovat při jmenování Irumeda^® pacienti s ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulární insuficience, ve kterém prudký pokles krevního tlaku může vést k infarktu nebo mrtvici.

V případě značného poklesu krevního tlaku u pacienta by měla být dána do vodorovné polohy a, v případě potřeby, in / vstup 0.9% roztokem chloridu sodného. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací pro přijetí další dávku.

Při použití Irumeda^® U některých pacientů s chronickým srdečním selháním, ale s normálním nebo nízkým krevním tlakem, může dojít ke snížení krevního tlaku, což je obvykle není důvodem k přerušení léčby. Kdy, Pokud se hypotenze stane symptomatickou, je třeba snížit dávky nebo přerušení léčby Irumedom^®.

Při akutním infarktu myokardu je znázorněno použití standardní terapií (trombolytika, kyselina acetylsalicylová, beta-blokátory). Irumed^® To mohou být použity ve spojení s / v úvodu nebo použití transdermálních systémů nitroglycerinu.

Irumed^® by neměl být podáván pacientům s akutním infarktem myokardu, ve kterých je riziko dalšího zhoršování hemodynamické vyjádřené po aplikaci vazodilatátorů: pacienti se systolickým krevním tlakem 100 mmHg. nebo nižší, nebo kardiogenní šok.

U pacientů s chronickým srdečním selháním, výrazné snížení krevního tlaku po zahájení léčby s ACE inhibitory může vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin. Případy akutního selhání ledvin. U pacientů s bilaterální stenózou nebo stenózou arterie renální artérie solitární ledviny, ACE inhibitory, bylo zvýšení močoviny a kreatininu v séru, obvykle reverzibilní po ukončení léčby (častější u pacientů s nedostatečností ledvin).

Lisinopril není indikován pro akutní infarkt myokardu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin s obsahem sérového kreatininu 177 mmol / l nebo více proteinurie 500 mg / den. V případě poruchy funkce ledvin se vyvíjí v průběhu léčby léčivem (sérového kreatininu 265 mmol / l nebo zvýšení 2 doba, ve srovnání s před léčbou), Měl by posoudit nutnost pokračovat v léčbě s Irumed^®.

Pacienti, přičemž ACE inhibitory, včetně lisinopril, zřídka vyvinout angioedém obličeje, končetiny, rty, jazyk, epiglottis a / nebo hrtanu, a jeho vývoj je možné kdykoliv v průběhu léčby. V tomto případě, léčba Irumedom^® co nejdříve zastavit nemocné a nastavit pozorování kompletní regresi příznaků. Nicméně, v případech,, Při bobtnání dochází pouze na obličej a rty, a většina z stavu je normalizován bez léčby, možné jmenování antihistaminik.

V šíření jazyka angioedému, epiglottis nebo hrtan, může dojít k obstrukci dýchacích cest fatální, proč byste měli okamžitě provést příslušnou léčbu (0.3-0.5 ml 1:1000 epinefrin roztok n /) a / nebo opatření k zajištění dýchacích cest. Beru na vědomí, že u pacientů s černochů, přičemž ACE inhibitory, angioneurotický edém vyvíjí nejvíce, než pacienti jiných ras. Pacienti, historie, který byl angioedém, nesouvisí s předchozí léčbou inhibitorem ACE, To může být zvýšené riziko jejího vývoje během léčby Irumedom^®.

Pacienti, přičemž ACE inhibitory, během desenzibilizace na jed blanokřídlého hmyzu (tento, Včely, Mravenci), vzácně se může vyvinout anafylaktické reakce. Tomu se lze vyhnout, pokud dočasně přerušit léčbu ACE inhibitory před každou desenzibilizací.

Mělo by se vzít v úvahu, že u pacientů, přičemž ACE inhibitory a podstupují hemodialýzu pomocí vysoce propustné dialyzačních membrán (např, AN69), může vyvinout anafylaktická reakce. V takových případech je třeba zvážit využití jiného typu membrány dialýzou nebo jiných antihypertenziv.

Při použití ACE inhibitory pozorován kašel (suchý, dlouhý, které zmizí po ukončení léčby inhibitorem ACE). V diferenciální diagnózy kašle a kašel by měly být považovány, vyplývající z použití inhibitoru ACE.

Při užívání drog, snižující krevní tlak, u pacientů s rozsáhlým chirurgii nebo při celkové anestézii lisinoprilu může blokovat tvorbu angiotensinu II, druhotném kompenzačním uvolnění reninu. Výrazný pokles krevního tlaku, která je považována za důsledek tohoto mechanismu, Můžete vyloučit nárůst BCC. Před operací (včetně zubní ordinace) by měli informovat lékaře / anesteziologa o užívání inhibitoru ACE.

V některých případech je hyperkalémie. Rizikové faktory pro rozvoj hyperkalémie zahrnují renální insuficience, diabetes mellitus, a současné užívání diuretik šetřících draslík (spironolakton, triamteren nebo amilorid), drog nebo soli draslíku náhražky, obsahující draslík, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Pokud je to nutné, používání těchto kombinací by měla pravidelně sledovat hladinu draslíku v krevním séru.

Pacienti, ve kterých existuje riziko symptomatické hypotenze (jsou na soli bez stravy nebo malosolevoy) s / bez hyponatrémie, a u pacientů, kteří obdrželi vysoké dávky diuretik, nad stavu před léčbou je nezbytné vyrovnat (ztráta tekutin a solí). Je nutné sledovat vliv počáteční dávky Irumed^® hodnota BP.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Žádné údaje o vlivu Irumeda^®, použit v terapeutických dávkách, Schopnost řídit motorová vozidla a mechanismy, Nicméně, je třeba vzít v úvahu, , které mohou způsobit vertigo. Proto se v průběhu léčby, pacienti by měli být opatrní při řízení a práce, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, sucho v ústech, ospalost, retence moči, zácpa, úzkost, popudlivost.

Léčba: symptomatická léčba, v / v solném roztoku a, pokud je to nutné, je použití činidel vazopresorických pod kontrolou krevního tlaku a vody a elektrolytů. Možná, že použití hemodialýzy.

Lékové interakce

V aplikaci, Irumeda^® s kalium šetřících diuretik (spironolakton, triamteren, amilorid), doplňky draslíku, náhražky soli, obsahující draslík, zvýšené riziko hyperkalémie, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin.

V aplikaci, Irumeda^® diuretika pozorovat výrazné snížení krevního tlaku.

V aplikaci, Irumeda^® s jinými antihypertenzivy pozorován aditivní účinek.

V aplikaci, Irumeda^® NSAID, Estrogen, adrenostimulyatorov snižuje antihypertenzivní účinek lisinoprilu.

V aplikaci, Irumeda^® lithium zpomaluje vylučování lithia z těla.

V aplikaci, Irumeda^® kolestiraminom s antacidy a snížené absorpci z gastrointestinálního traktu lisinoprilu.

Ethanol zvyšuje účinek léku.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Léčivo by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.