INTAL
Aktivní materiál: Kyselina Cromoglicic
Když ATH: R03BC01
CCF: Stabilizátory tuku buněčné membrány. Alergie léky
Když CSF: 13.02.02
Výrobce: AVENTIS Laboratories (Francie)
PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ
Aerosol pro inhalaci dávky (po nástřiku a odpaření hnací látky je bílý prášek).
1 dávka | |
kromolyn sodný | 5 mg |
Pomocné látky: povidon K30, makrogol (polyethylenglykol) 600, gidroftoralkan (HFA-227).
112 dávky – hliníkové aerosolové plechovky (1) – balení karton.
Kapsle s práškem k inhalaci tvrdé želatinové, jasný, Velikost №2, sestávající z tělesa a bezbarvého průhledného žluté průhledným víkem, s nápisem “SODIUM kromoglykát 20 mg”; Obsah kapslí – homogenní prášek bílá nebo téměř bílá.
1 čepice. | |
kromolyn sodný | 20 mg |
Složení obalu tobolky: želatina 100%.
10 PC. – puchýře (1) – sáček (3) – balení karton.
POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK.
Farmakologický účinek
Antialergické činidlo, Stabilizátory tuku buněčné membrány. To inhibuje uvolňování histaminu, leukotrieny a další biologicky aktivní látky ze žírných buněk. Předpokládá se,, zpoždění uvolnění mediátorů je výsledkem nepřímého pronikání blokády iontů vápníku do buněk. Stanovený, Kyselina cromoglicic že inhibuje migraci neutrofilů, eozinofilov, monotsitov.
Varuje před bezprostředních astmatických reakcí a zpožděného typu po inhalaci alergenů a non-antigenní podněty.
Farmakokinetika
Stupeň absorpce účinné složky závisí na způsobu podání.
Vazba na plazmatické bílkoviny je 65%. Nepoužívejte metabolizuje. T1/2 je o 1.5 žádná. Vylučuje v nezměněné formě v moči a žluči v přibližně stejných poměrech.
Svědectví
Bronchiální astma (atopický formulář, astmatičeskaâ triáda, astma fyzická námaha), chronická bronchitida bronchokonstrikcí-obstrukční syndromu. Prevence a léčení alergické konjunktivitidy a keratokonjunktivitidy. Prevence sezónní a / nebo celoroční alergická rýma genezi. Alimentární alergie (pokud dokázat přítomnost antigenu). Jako součást kombinované léčby ulcerózní kolitidy, proktitida nebo proktokolitida.
Režim dávkování
Individuální. Inhalace – podle 1-10 mg (v závislosti na lékové formy) 4 x / den.
Vnitřní dospělí – podle 200 mg 4 x / den, Děti ve věku 2 na 14 léta – podle 100 mg 4 x / den.
Při použití v oftalmologii a praxi dávky ENT sady v závislosti na indikaci a lékové formy.
Rektální používá jako microclysters.
Vedlejší efekt
Při vdechnutí: možné podráždění horních cest dýchacích, kašel, krátkodobý fenomén bronchospasmu; v některých případech – poznamenán bronchokonstrikce poklesem respirační funkce.
Když jsou podávány intranazálně: Na začátku léčby může způsobit podráždění nosní sliznice; V několika málo případech, – krvácení z nosu, alergické reakce.
Lokální aplikace v oftalmologii: možné porušení dočasného definice vizuálního vnímání, teplo pocit v oku.
Alergické reakce: V několika málo případech, – kožní vyrážka, bolest kloubů.
Ostatní: V několika málo případech, – nevolnost.
Kontraindikace
Přecitlivělost na kyselinu cromoglicic, I trimestru těhotenství, Děti do let 5 léta (pro podání inhalací ve formě aerosolu), na 2 léta (ve formě kapslí a prášku pro inhalační roztoku pro inhalační aplikaci).
Těhotenství a kojení
Kyselina Cromoglicic je kontraindikován pro použití v I. trimestru těhotenství.
Aplikace v II a III trimestru těhotenství je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
V malém množství vylučován do mateřského mléka. Použití během kojení je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.
Upozornění
Nepoužívá se k úlevě od akutních záchvatů astmatu.
Chcete-li použít opatrností při současném jater a ledvin.
Ve výjimečných případech,, Když kyselina inhalace kromoglitsievoy vyvíjí bronchospasmus s poklesem respirační funkce, opakované použití se nedoporučuje.
V lechenii NYAK, proktitida nebo proktokolita kyselina cromoglicic je lék volby u pacientů s přecitlivělostí na sulfasalazin.
Kyselina inhalace řešení kromoglitsievoy by se neměly používat současně bromhexin a ambroxol.
Pokud potravinová alergie by měly být použity ve spojení s dietou, omezení nabídky antigenu.
Děti mladší 2 Je to není definováno cromoglicic dávek kyseliny pro podání inhalací ve formě prášku a přidá se roztok.
Děti mladší 5 S není definováno dávky kyseliny kromoglitsievoy pro podání inhalací ve formě aerosolu pro intranasální použití.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Po nějakou dobu po instilace do očí by se měli zdržet vykonáváním jakékoli práce,, vyžadují větší pozornost.
Lékové interakce
Při použití kyseliny kromoglitsievoy ústní a inhalačních forem beta-sympatomimetik, perorální kortikosteroidy a inhalační formy, theofylin a jiné deriváty methylxanthinem, Antihistaminika možný potencující efekt. Kombinované označení kyselinu kromoglitsievoy a kortikosteroidy snížit dávku druhé, a v některých případech – zrušit. Zatímco snížení dávky GCS Pacient by měl být pod přísným lékařským dohledem, sazba snížení dávky by neměla překročit 10% v týdnu.
Inhalace Řešením je farmaceuticky neslučitelná s bromhexin nebo ambroxolu. Je třeba vzít v bronchodilatátory (ingalirovat) Před inhalační kyseliny kromoglitsievoy.
Při místní aplikaci v očním kyselině praxi cromoglicic snižuje potřebu užívání oftalmických léčiv, obsahující kortikosteroidy.