Infliximab

Když ATH:
L04AB02

Charakteristický.

Chimérická myší-lidský IgG₁ monoklonální protilátky, skládající se z proměnné (Fv) oblast s vysokou afinitou neutralizační myších monoklonálních protilátek tumor nekrotizující faktor-alfa a fragment molekuly lidského IgGlk.

Farmakologický účinek.
Imunosupresivní.

Aplikace.

Revmatoidní artritida (aktivní forma), neúčinnost předchozí terapie, včetně methotrexátu (Kombinovaná terapie s metotrexátem); Crohnova choroba (aktivní forma), vč. s tvorbou píštělí, v těžkých neefektivitě a kortikosteroidy a / nebo imunosupresivy.

Kontraindikace.

Přecitlivělost (vč. pro ostatní. myší proteiny), sepse, klinicky zjevné infekci nebo absces, těhotenství, laktace.

Omezení platí.

Dětství (Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících mladších 18 let, které mají být stanoveny).

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství.

Kategorie akce za následek FDA - B. (Studie reprodukce u zvířat neodhalily žádný riziko nežádoucích účinků na plod, a adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen neudělali.)

V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Z nervového systému a smyslových orgánů: 1-10% - Bolest hlavy, závrať; 0,1-1% - Deprese, psychóza, úzkost, amnézie, apatie, nervozita, ospalost, zánět spojivek, keratokonъyunktyvyt, endoftalmitida, periorbitální edém.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): 0,1-10% - Tides, petechiae, ekchymóza / hematom, hyper / hypotenze, bradykardie, tlukot srdce, arytmie, vazospazmus, periferního prokrvení, tromboflebit, mdloby; 0,1-1% - Anémie, leiko-, lymfom, neutrony, trombocytopenie, Lymfocytóza, lymfadenopatie.

Z dýchacího systému: 0,1-10% - Zánět vedlejších nosních dutin, krvácení z nosu, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, pneumonie, zánět pohrudnice, dušnost, plicní edém.

Ze zažívacího traktu: 0,110% - cheilitida, nevolnost, průjem nebo zácpa, dyspepsie, gastro-refluxní, divertikulitida, cholecystitida, abnormální funkce jater.

S močové a pohlavní soustavy: 0,11% - infekce močových cest (pyelonefritida a kol.), vaginitida, otok.

Pro kůži: 0,1-10% - Pocení, xerózy, hyperkeratóza, porušení pigmentaci kůže, cyanóza, plísňová dermatitida (onixomikoz, ekzém), seborrhea, džbánek, Bradavice, furunkulóza, alopecie, bulózní vyrážka.

Alergické reakce: 0,1-10% - Vyrážky, svědění, kopřivka, bronchospasmus, atd.. alergické reakce.

Ostatní: 0,1-10% - Vývoj infekcí (chřipka, opar, horečka, absces, celulitida, sepse, bakteriální a plísňové infekce), únava, Infuze a bolest (vč. bolest na hrudi, žaludek); 0,1-1% - Myalgie, artralgie, tvorba autoprotilátek, lupus-like syndrom, reakce v místě vpichu.

Spolupráce.

Methotrexat snižuje protilátky proti infliximabu a zvyšuje koncentraci v plazmě. Infuzní roztok je neslučitelný (by neměla být zaměňována) Šťastné Narozeniny. Lék.

Nadměrná dávka.

Klinické údaje o předávkování chybí. Jednorázové podání dávky 20 mg / kg nebyla spojena s toxickými účinky.

Dávkování a správa.

B /, na více než 2 ml / min po dobu alespoň 2 hodin při použití infuzní systém, mající non-pyrogenní filtru, mají nízkou aktivitu belkovosvyazyvayuschey. U revmatoidní artritidy: jedna dávka 3 mg / kg, pak přes 2 a 6 týdnů po první injekci a pak každý 8 Slunce (GENERAL číslo představil - 5-6). Léčba se provádí na pozadí methotrexátu. V Crohnovy choroby (aktivní forma): 5 mg / kg jednou; tvorba píštělí - 5 mg / kg, pak znovu po 2 Sun a 6 týdnů po první injekci. V případě recidivy onemocnění možné případně obnovit léčbě 14 týdnů po poslední dávce.

Bezpečnostní opatření.

Před zahájením léčby by měl léčit manifestnye infekce a abscesy. Pokud závažné alergické reakce, závažná infekce nebo sepse, Vývoj volchanochnopodobnogo léčby syndromu by měla být přerušena. Výskyt akutních alergických reakcí vyžaduje snížení rychlosti podávání nebo přerušení infliximabem infuze. Po odstranění nebo vymizení reakce zavedení pokračovalo v pomaleji. Doporučuje se, aby užívání antihistaminik a paracetamolu (pro profylaxi), kortikosteroidy a epinefrin (pro úlevu) alergické reakce. Ženy v plodném věku, v době léčby musí používat spolehlivé metody antikoncepce. Kojení ne dříve, než 6 měsíců po skončení léčby.