Indomethacin SOPHARMA

Aktivní materiál: Indomethacin
Když ATH: M02AA23
CCF: NSA pro venkovní použití
Když CSF: 05.01.02
Výrobce: SOPHARMA AD (Bulharsko)

Dávkování Form, Složení a balení

40 g – hliníková tuba (1) – balení karton.

6 PC. – PVC obaly (1) – balení karton.

30 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK.

Farmakologický účinek

NSAID, Indolový derivát kyseliny octové. Anti-pobuřující, analgetikum a antipyretikum efekt. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu COX, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů z kyseliny arachidonové.

Inhibuje agregaci krevních destiček.

Zavedení ústní a parenterální oslabuje bolest, zejména bolesti kloubů v klidu av pohybu, snížení ranní ztuhlosti a otoky kloubů, zvětšit rozsah pohybu. Protizánětlivý účinek je konec prvního týdne léčby.

Při aplikaci lokálně, ulevuje od bolesti, snižuje otok a zarudnutí.

Když se aplikuje lokálně, Kromě, To pomáhá snižovat ranní ztuhlost, zvětšit rozsah pohybu.

Farmakokinetika

Po perorálním indomethacin se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu. C_max plazma dosáhnout 2 žádná. To je metabolizován v játrech. Podléhá enterohepatální recyklace. Indomethacin stanovena v plazmě ve formě nezměněné látky a metabolitu nevázaného – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmethyl-dezbenzoilnogo.

T_1/2 je o 4.5 žádná. Vylučovány močí – 60% ve formě nezměněné látky a metabolitu, a výkaly – 33% hlavně ve formě metabolitů.

Svědectví

Pro systémovou aplikaci: kloubní syndrom (vč. revmatoidní artritida, osteoartritida, ankiloziruyushtiy spondylitida, dna), bolest v oblasti páteře, neuralgie, mialgii, traumatická zánět měkkých tkání a kloubů, revmatismus, difuzní onemocnění pojivové tkáně, dysmenorea. Jako pomoc při infekčních a zánětlivých onemocnění horních cest dýchacích, adnexa, prostatitis, Čistý.

Pro místní aplikaci,: prevence zánětu u chirurgických zákroků pro katarakty a předního segmentu oka, inhibice miózy během operace.

Pro venkovní použití: kloubní syndrom (vč. revmatoidní artritida, osteoartritida, ankiloziruyushtiy spondylitida, dna), bolest v oblasti páteře, neuralgie, mialgii, traumatická zánět měkkých tkání a kloubů.

Režim dávkování

Stanovit jednotlivě, přičemž se bere v úvahu závažnost onemocnění. Pro dospělé při podání počáteční dávka – podle 25 mg 2-3 x / den. V případě nedostatečného zvýšení dávky klinickou odpovědí na 50 mg 3 x / den. S prodlouženým uvolňováním dávkové formy jsou používány 1-2 x / den. Maximální denní dávka: 200 mg.

Po dosažení účinek léčby se pokračuje po dobu 4 týdny stejné nebo snížené dávce. Při delším používání denní dávka by neměla překročit 75 mg. Vezměte po jídle.

Pro léčbu akutních stavů, nebo edému exacerbace chronické procesu je zaveden do / m 60 mg 1-2 x / den. Doba trvání / m – 7-14 dnů. Pak indomethacin podávány orálně nebo rektálně pro 50-100 mg 2 x / den, Maximální denní dávka by neměla překročit 200 mg. Pro udržovací léčbu pro rektální použití 50-100 mg 1 Čas / den v noci.

Pro lokální oční frekvence dávkování a trvání použití jsou stanoveny individuálně.

Externí ojeté 2 x / den.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, anorexie, zvracení, bolest a nepříjemné pocity v břiše, zácpa nebo průjem, erozivní a ulcerózní lézí, krvácení nebo perforace gastrointestinálního traktu; zřídka – striktura střeva, stomatitida, zánět žaludku, nadýmání, krvácení z sigmatu nebo divertikulární, žloutenka, zánět jater.

Z centrálního a periferního nervového systému,: závrať, bolest hlavy, deprese, cítit se unaveně; zřídka – poplach, mdloby, ospalost, křeče, perifericheskaya neuropatie, svalová slabost, mimovolné pohyby svalů, poruchy spánku, duševní poruchy (odosobnění, psychotické epizody), paresthesia, dysartrie, parkinsonizm.

Kardiovaskulární systém: otok, zvýšený krevní tlak, tachykardie, bolest na hrudi, arytmie, bušení srdce, hypotenze, městnavé srdeční selhání, hematuria.

Alergické reakce: zřídka – svědění, kopřivka, angiit, uzlovataya эritema, kožní vyrážka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, ztráta vlasů, akutní respirační tísně, prudký pokles krevního tlaku, anafylaktické reakce, angioedém, dušnost, bronchiální astma, plicní edém.

Z hematopoetického systému: zřídka – leukopenie, petechiae nebo ekchymóza, purpura, aplastická a hemolytická anémie, trombocytopenie, ICE syndrom.

Ze smyslů: zřídka – porušení definice vizuálního vnímání, diplopie, orbitální a periorbitální bolesti, tynnyt, ztráta sluchu, hluchota.

Z močového systému: zřídka – proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, renální dysfunkce selhání ledvin.

Metabolismus: zřídka – giperglikemiâ, glykosurie, hyperkalémie.

Ostatní: zřídka – vaginální krvácení, přílivy, zvýšená pocení, krvácení z nosu, a zvýšení napětí prsních žláz, gynekomastie.

Lokální reakce: namísto / m v některých případech – Vzdělávání infiltrace, absces; při aplikaci na konečníku může způsobit podráždění sliznice konečníku, tenesmus, exacerbace chronické kolitidy.

Když se aplikuje lokálně: svědění, červeň, vyrážka v místě aplikace.

Kontraindikace

Přecitlivělost na indomethacin, erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu v akutní fázi, “aspirinovaâ triáda”, porušení krvetvorby, vyjádřil lidský jater a / nebo ledvin, závažné chronické srdeční selhání, vysoký tlak, pankreatitida, III trimestr těhotenství, Děti do let 14 léta; Rektální: proktitida, Nedávné krvácení z konečníku.

Těhotenství a kojení

Indomethacin je kontraindikován v III trimestru těhotenství. V I. trimestru a II, a během laktace (kojení) nedoporučeno.

Indometacin v malém množství vylučován do mateřského mléka.

Upozornění

Chcete-li používat opatrně u starších pacientů, , jakož i onemocnění jater, ledvina, Historie GI, dyspeptické příznaky se doby použití, vysoký tlak, Srdeční Selhání, ihned po velkých chirurgických výkonech, Parkinsonismus, epilepsie.

Při zadávání anamnézou alergických reakcí na NSAID používány pouze v naléhavých případech.

Léčba vyžaduje systematické sledování funkce jater a ledvin, periferní krve.

Nedoporučuje se současné použití kyseliny acetylsalicylové a ostatních NSA.

Neměl by být používán souběžně s indomethacin diflunizalom.

Při současném použití indomethacinu lithiem je třeba vzít v úvahu možnost, že se nástupu příznaků toxického působení lithia.

Lokální aplikace by neměl být aplikován na povrch rány kůže, a vyhnout se kontaktu s očima a sliznicemi.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období léčby by se měly zdržet potenciálně nebezpečných aktivit, spojená s nutností zaměřit a zvýšená rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Při současném použití indomethacinu může snížit účinky saluretika, beta-blokátory; proximity efekt antikoagulancia.

Při současném použití indomethacinu a diflunisal existuje riziko závažného krvácení z gastrointestinálního traktu.

Zatímco použití probenecidu může zvýšit koncentraci indomethacinu v plazmě.

Indometacin může snížit tubulární sekreci methotrexátu, což vede ke zvýšené toxicitě.

V aplikaci s NSAID zvyšuje toxicitu cyklosporinu.

Indomethacin v dávce 50 mg 3 x / den zvyšuje koncentraci lithia v krevní plazmě a snižuje clearance lithia z těla pacientů s duševní nemocí.

Při současném použití indomethacinu s digoxinem může zvýšit koncentraci digoxinu v krevní plazmě a zvýšení poločasu digoxinu.