IMMARD

Aktivní materiál: Gidroksixloroxin
Když ATH: P01BA02
CCF: 4-aminochinolinu. Malárii drog a amebitsidny. Imunosupresiva
ICD-10 kódy (svědectví): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93,0, M05, M32, M35.0
Když CSF: 05.02.03
Výrobce: IPCA LABORATORIES Ltd. (Indie)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, kolo, čočkovitý, Ryté “HCQS” na jednu stranu.

Pomocné látky: kukuřičný škrob, hydrogenfosforečnanu vápenatého, mastek, koloidní oxid křemičitý, polysorbát 80, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: Oxid titaničitý, makrogol, gipromelloza, mastek.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (6) – balení karton.

Farmakologický účinek

Proti malárii, aktivně brání erytrocytů formulář (gematoshizotropny drog). Těsnění lysozomální membrány a zabraňuje lyzozomální enzymy, porušuje replikaci DNA, Syntéza RNA a využití hemoglobinu erytrocytových forem Plasmodium.

To také imunosupresivní a protizánětlivý účinek, inhibuje procesy, ve které jsou vytvořeny volné radikály, Oslabuje účinek proteolytických enzymů (proteázy a kolagenáza), leukocyty, lymfocytární chemotaxe.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Absorpce příprava variabelyna. Dobové poluabsorbtsii – 3.6 žádná (1.9-5.5 žádná). Biologická dostupnost – 74%.

T_max plazma – 3.2 žádná (2-4.5 žádná). Poté, co vzal drogu perorálně v dávce 155 mg C_max v plazmě je 948 ng / ml, dávka 310 mg – 1895 ng / ml.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny – 45%. Hromadí se ve tkáních s vysokou výměnou úrovni (játra, ledvina, světlo, slezina – v těchto orgánech v plazmatické koncentraci větší než 200-700 doba; CNS, erytrocyty, leukocyty) a tkáň, bohatý melanin. Velmi nízké koncentrace nalezené ve stěnách zažívacího traktu. To proniká placentární bariérou, v menších částek stanovených v mateřském mléce. PROTI_d v krvi – 5 522 l, plazma – 44 257 l.

Metabolismus

Částečně metabolizuje v játrech za vzniku aktivních metabolitů dezetilirovannyh.

Dedukce

T_1/2 – 50 dnů, plazma – 32 den. Zpráva novinky (23-25% v nezměněné formě) a žluč (méně 10%). Závěr je velmi pomalá a může být stanovena v moči dlouho po ukončení léčby.

Svědectví

- Malárie: Léčba akutního záchvatu malárie a supresivní terapií, způsobená Plasmodium vivax , Plasmodium ovale a Plasmodium malariae (s výjimkou případů, hydroxychlorochin odolné) a citlivými kmeny Plasmodium falciparum; radikální léčba malárie, způsobené citlivými kmeny Plasmodium falciparum;

- Revmatoidní artritida;

- Systémový lupus erythematodes, diskoidní lupus erythematodes;

- fotodermatózy;

- Bronchiální astma;

- Sjogrenův syndrom.

Režim dávkování

Je uvnitř během jídla nebo pití sklenici mléka.

200 mg hydroxychlorochin síranu ekvivalentu 155 mg hydroxychlorochin základna.

Na malárie jako supresivní terapie dospělý podáván v dávce 400 mg / den každý 7 den; děti – 6.5 mg / kg týdně, ale bez ohledu na tělesné hmotnosti dávky pro děti by neměl překročit dávka pro dospělé (400 mg). Pokud podmínky umožňují, potlačující terapie je předepsán 2 Slunce. k možné infekce. V opačném případě budete mít dvojitou dávku počáteční: dospělý – 800 mg, děti – 12.9 mg / kg (ale ne více 800 mg), vydělením dávku o 2 příjem intervaly 6 žádná. Potlačující terapie by měla pokračovat za 8 Slunce. po opuštění endemické oblasti.

Léčba akutního záchvatu malárie: na Dospělý počáteční dávka – 800 mg, pak přes 6-8 žádná – 400 mg a 400 mg 2 a 3 dny léčby (celkem – 2 g hydroxychlorochin síranu). Jako alternativní metoda, může být účinná dávka 800 mg – jednolůžkový.

Na děti celková dávka je 32 mg / kg (ale ne více 2 g) a je jmenován na 3 dnů: První dávka – 12.9 mg / kg (ale ne více než jedné dávky 800 mg), druhá dávka – 6.5 mg / kg (ale ne více 400 mg) přes 6 hodiny po první, Třetí dávka – 6.5 mg / kg (ale ne více 400 mg) přes 18 hodin po druhé dávce, Čtvrtou dávku – 6.5 mg / kg (ale ne více 400 mg) přes 24 hodin po třetí dávce.

Může být vypočtena dávka pro dospělé 1 kg tělesné hmotnosti, jakož i pro děti.

Revmatoidní artritida: na Dospělý počáteční dávka – 400-600 mg / den, podpěry – 200-400 mg / den.

Yuvenilynыy artritida: maximální dávka – 6.5 mg / kg nebo 400 mg / den (měli zvolit nejnižší dávku).

Systémový lupus erythematodes, diskoidní lupus erythematodes: na Dospělý počáteční dávka – 400-800 mg / den, podpěry – 200-400 mg / den.

Fotodermatózy: na 400 mg / den. Léčba by měla být omezena na období maximálně slunečního ozáření.

Vedlejší efekt

Na straně pohybového aparátu: myopatie nebo neyromiopatiya, což vede ke zvýšení myasthenie a atrofií proximálních svalových skupin.

Z centrálního a periferního nervového systému,: smyslové zhoršení, snížení šlachových reflexů, abnormální nervové vedení; bolest hlavy, závrať, nervozita, psychóza, emoční labilita, křeče.

Ze smyslů: hluk v uších, ztráta sluchu, fotofobie, porušení zrakové ostrosti, ccomodation, otok a zákal rohovky, skotom; dlouhodobé použití ve vysokých dávkách – retinopatie (vč. v rozporu s pigmentace a defekty zorného pole), oční atrofie, keratopatie, dysfunkce ciliárního svalu.

Co kardiovaskulární systém: Během dlouhodobé léčby s vysokou dávkou – miokardiodistrofija, kardiomyopatie, AV блокада, snížení kontraktility myokardu, hypertrofie myokardu.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení (zřídka), snížená chuť k jídlu, bolesti břicha, spastickou příroda, průjem, gepatotoksichnostь (abnormální funkce jater, selhání jater).

Z hematopoetického systému: neutropenie, aplasticheskaya anémie, agranulocytóza, trombocytopenie, gemoliticheskaya anémie (u pacientů s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy).

Metabolismus: ztráta váhy, zhoršení porfyrie průtoku.

Dermatologické reakce: kožní vyrážka (vč. bulózní a generalizované pustulózní), svědění, pigmentace poruchy kůže a sliznic, Vlasy odbarvení, alopecie, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonův syndrom (erythema multiforme exsudativní), zhoršení psoriázy (vč. s horečkou a hyperleukocytózy).

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení;

- Děti do let 3 léta;

- Dlouhodobá léčba dětí;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost Používá se u pacientů s retinopatie (vč. Historie makulopatie), poruchy krvetvorby v kostní dřeni, onemocnění centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému, v psychóze (vč. historie), porfirii, psoriaze, definice, glukóza-6-fosfatdegidrogenazы, s poškozením jater a / nebo renální insuficience.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Před a během léčby by měly být provedeny menší, vyšetření zraku 1 krát 6 měsíc.

Během léčby vyžaduje neustálé sledování krvinek složení, stav kosterního svalstva (vč. šlachové reflexy).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období léčby musí být opatrní při jízdě a jiné potenciálně nebezpečné aktivity, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: kardiotoxicita (drátová poruchy podél nosníku Gisa; v chronické intoxikace – hypertrofie myokardu obou komor), snížení krevního tlaku, neurotoxicita (závrať, bolest hlavy, hypererethism, křeče, kóma), rozmazané vidění, zástava dechu a srdce.

Předávkování je obzvláště nebezpečný u malých dětí, dokonce vítejte 1-2 g léku mohou být fatální.

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí (dávka, v 5 krát dávky), forsírovaná diuréza a alkalizace moči (např, chloridu amonného na pH moči – 5.5-6.5) zvyšují vylučování 4-aminochinolinu, terapie simptomaticheskaya (včetně jmenování křečí – diazepama, Antishock terapie). Je třeba sledovat koncentrace sodíku v krevním séru a stálým lékařským dohledem alespoň po dobu 6 hodiny po úlevě od symptomů.

Lékové interakce

Při současném použití hydroxychlorochin zvyšuje koncentraci digoxinu v plazmě, aminoglykosidy zvyšují blokující účinek na neuromuskulární vedením.

Hydroxychlorochin zvyšuje účinek hypoglykemickými (vyžadovat snížení dávky poslední).

V aplikaci s antacidy snižují absorpci hydroxychlorochin (interval mezi užíváním léku a antacida Immard by měla být alespoň 4 žádná).

Alkalické vody a alkalické urychlit odstranění z těla hydroxychlorochinem.

Hydroxychlorochin penicilamin zvyšuje plazmatické koncentrace a zvyšuje riziko nežádoucích účinků z hematopoetického systému, močových cest, a kožní reakce.

Hydroxychlorochin zesiluje nežádoucí účinky kortikosteroidů, salitsilatov, antiarytmika třídy IA, gemato-, škarpa- a neurotoxické látky.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchý, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.