Ixelles

Aktivní materiál: Milnacipran
Když ATH: N06AX17
CCF: Antidepresivum
ICD-10 kódy (svědectví): F31, F32, F33, F41.2
Když CSF: 02.02.06
Výrobce: Pierre Fabre léku PRODUCTION (Francie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Kapsle želatina, Velikost №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; Obsah kapslí – Prášek z bílé až téměř bílé.

Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, karmelloza vápenatý, povidon K30 (povidon K30), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek.

Složení obalu tobolky: Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), žlutý oxid železitý (E172), želatina.

14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (4) – balení karton.

Kapsle želatina, Velikost №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; Obsah kapslí – Prášek z bílé až téměř bílé.

Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, karmelloza vápenatý, povidon K30 (povidon K30), Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek.

Složení obalu tobolky: Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), žlutý oxid železitý (E172), želatina.

14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (4) – balení karton.

* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – мильнаципран.

Farmakologický účinek

Antidepresivum, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, A₁-adrenoceptor, gistaminovm n₁-Receptor, а также допаминовым D₁– a D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmakokinetika

Vstřebávání

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Biologická dostupnost je asi 85% и не зависит от характера и режима питания. FROM_max v plazmě je přibližně 2 hodin po podání.

Rozdělení

Rovnovážný stav je dosažen po 2-3 дня регулярного приема. Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolismus

Биотрансформируется, hlavně, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Metabolity nevlastní farmakologickou aktivitu.

Dedukce

T_1/2 je 8 žádná. Zpráva většinou ledviny – o 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 dnů.

Svědectví

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Režim dávkování

Иксел предназначен для приема внутрь.

Průměrná denní dávka je 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / den.

Lék se užívá nejlépe během jídla.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

V Pacienti s nedostatečností ledvin (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Vedlejší efekt

CNS: možná – úzkost, závrať; zřídka – tremor, bolest hlavy.

Ze zažívacího systému: zřídka – sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zácpa; v některých případech – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Ostatní: možná – zvýšené pocení, přílivy, bolestivé močení; zřídka – tlukot srdce, vyrážka; v některých případech – serotonin syndrom.

Nežádoucí účinky jsou vzácné, преимущественно в течение первых 2 týdnů léčby, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Kontraindikace

Absolutní

- Dětství a dospívání nahoru 15 léta (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Přecitlivělost na lék.

Relativní

- Obstrukce močových cest (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

FROM opatrnost použití u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem, epilepsie.

Těhotenství a kojení

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Upozornění

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prostaty, с судорожными припадками в анамнезе, s hypertenzí, kardiomyopatie (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 dnů po vysazení inhibitorů MAO. Kromě, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 dnů.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Nadměrná dávka

Příznaky: при случайном увеличении дозы – nevolnost, zvracení, Pocení, zácpa. Před léku v dávce, přesahující 800-1000 mg, – zvracení, potíže s dýcháním, tachykardie. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, poruchy vědomí. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Léčba: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy protijed neznámo.

Lékové interakce

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (iproniazid), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegilin), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, vysoký tlak, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 v týdnu).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; s digoxinem (zvláště když jsou podávány parenterálně) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moklobemid, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Opatrně следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mikrogramů na 10 min nebo 300 mikrogramů na 1 žádná), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Doba použitelnosti – 3 rok.