GONAL-F (Lyofilizát pro roztok)
Aktivní materiál: Folitropin alfa
Když ATH: G03GA05
CCF: Rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon
Když CSF: 15.06.05.01
Výrobce: Merck Serono S.p.A. (Itálie)
PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ
Valium pro drogy řešení pro y / c podáním ve formě pelet nebo hmotnosti bílé.
1 fl. | |
folitropin alfa | 33 g (450 ME) |
Pomocné látky: sacharóza, fosforečnan sodný dihydrát, sodný dïgïdrofosfata monohydrát, kyselina fosforečná, Hydroxid sodný.
Solventní: voda d / a benzyl alkohol a 0.9% (1 ml).
Láhve bezbarvého objemu skla 3 ml (1) spolu s rozpouštědlem (stříkačka 2.25 ml – 1 PC.) – Plastové nádoby (1) s shpricami odnorazovыmi graduirovannыmi (6 PC.) – kartonové krabice.
Valium pro drogy řešení pro y / c podáním ve formě pelet nebo hmotnosti bílé.
1 fl. | |
folitropin alfa | 77 g (1050 ME) |
Pomocné látky: sacharóza, fosforečnan sodný dihydrát, sodný dïgïdrofosfata monohydrát, kyselina fosforečná, Hydroxid sodný.
Solventní: voda d / a benzyl alkohol a 0.9% (2 ml).
Láhve bezbarvého objemu skla 3 ml (1) spolu s rozpouštědlem (stříkačka 2.25 ml – 1 PC.) – Plastové nádoby (1) s shpricami odnorazovыmi graduirovannыmi (15 PC.) – balení karton.
POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK.
Farmakologický účinek
Rekombinantní FSH, vyrobený genetického inženýrství buňky vaječníku čínského křečka. To stimuluje tvorbu folikulů. Akce je vzhledem k, že pokud se podává parenterálně, folitropin alfa tvořen zralé graafovyh bubliny.
Farmakokinetika
–
Svědectví
Anovulační neplodnost, Poruchy hypotalamu-hypofýza – spanomenorrhea, amenorrhea (vč. v polycystických vaječníků), superovulace (stimulace růstu mnohočetných folikulů) když technologie pomocné metody reprodukce.
Režim dávkování
Individuální, v závislosti na použitém režimu léčby.
Vedlejší efekt
Možná: mimoděložní těhotenství (samice, s anamnézou onemocnění vejcovodů), polycyesis, ovariální hyperstimulační syndrom, horečka, artralgie; v místě vpichu – bolest a zarudnutí.
Zřídka: tromboembolismus, alergické reakce.
Kontraindikace
Nárůst vaječníků nebo cysty vaječníku, nesouvisí se syndromem polycystických ovarií; gynekologické krvácení neznámé příčiny; âičnika rakovina, dělohy nebo rakovina prsu; nádory hypotalamu nebo hypofýzy; nedostatek oocytů 1 objednat; abnormální vývoj pohlavních orgánů, neslučitelné s těhotenstvím; děložní fibrom, neslučitelné s těhotenstvím; těhotenství; zvýšená citlivost na follitropinum alfa.
Upozornění
Než léčba by měla být stanovena existence manželské neplodnosti a možné kontraindikace těhotenství. Je nutné vyloučit přidružené endokrinní choroby (gipotireoz, nedostatečnost nadledvin, hyperprolaktinemie, hypotalamus a hypofýza nádor).
Při předepisování HCG zvyšuje pravděpodobnost ovariální hyperstimulační syndrom, Proto pokud dochází k nadměrné estrogenní odpověď HCG není jmenuje, a pacient aby vynechala pohlavní styk po dobu nejméně 4 dnů. Pravděpodobnost, že hyperstimulační mohou být sníženy aspirace všech folikuly před ovulací.
Riziko vícečetného těhotenství při provádění asistované reprodukce je spojena s řadou substituovaných ovocitov/embryí; Většina případů více koncepce dal dvojčata.
Lékové interakce
Společně se použití jiných prostředků pro stimulaci ovulace může zvýšit reakce vzniku folikuly, Vzhledem k tomu, simultánní hypofýzy desenzibilizace Gnrh agonista může vést k nutnosti zvýšit dávku neexponované kontroly alfa, volající adekvátní reakce vaječníků.