GLYURENORM
Aktivní materiál: Gliquidon
Když ATH: A10BB08
CCF: Perorálních antidiabetik
ICD-10 kódy (svědectví): E11
Když CSF: 15.02.01.02
Výrobce: Boehringer Ingelheim International GmbH (Německo)
Dávkování Form, Složení a balení
Pills bílá, hladký, kolo, se zkosenými hranami, s Valium na jedné straně a s rytinou “57FROM” по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.
1 poutko. | |
гликвидон | 30 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, vysušený kukuřičný škrob, крахмал кукурузный растворимый, magnesium-stearát.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (6) – balení karton.
10 PC. – puchýře (12) – balení karton.
Farmakologický účinek
Hypoglykemická činidla, sulfonylurea derivát II generace. Глюренорм® обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками – мишенями, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью (увеличивает количество рецепторов к инсулину в тканях-мишенях), тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина, снижает содержание глюкагона в крови.
To má na snížení lipidů účinek, уменьшает тромбогенные свойства крови.
После приема препарата гипогликемический эффект развивается через 1-1.5 žádná, maximálního účinku – přes 2-3 žádná, trvání – 12 žádná.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Гликвидон быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь препарата в однократной дозе 30 mg Cmax plazmatické hladiny dosaženo po 2-3 h a je 500-700 ng / ml. Přes 0.5-1 h Cmax snížena 50%.
Metabolismus a vylučování
Гликвидон полностью метаболизируется в печени. Основная часть метаболитов выводится с желчью и калом, malý podíl – moč. Независимо от дозы и способа введения в моче обнаруживается около 5% (ve formě metabolitů) dávka. Уровень выведения гликвидона с мочой остается минимальным даже при регулярном приеме.
Svědectví
- Typ Diabetes mellitus 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (špatná strava).
Režim dávkování
Подбор дозы и режима приема следует проводить под контролем показателей углеводного обмена.
Препарат назначают внутрь в начальной дозе 15 mg (1/2 tab.) během snídaně. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 120 mg / den. Дальнейшее увеличение дозы обычно не приводит к усилению эффекта.
Если суточная доза Глюренорма® méně než 60 mg (2 tab.), она может быть назначена в 1 прием во время завтрака. При назначении препарата в более высокой дозе лучший эффект достигается при назначении препарата 2-3 x / den. В этом случае самую высокую дозу следует принимать во время завтрака.
Na замене перорального гипогликемического препарата со сходным механизмом действия начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Počáteční dávka je obvykle 15-30 mg.
Если монотерапия не дает ожидаемого эффекта, возможно дополнительное назначение бигуанида.
Глюренорм® Je třeba brát s jídlem, na začátku jídla.
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: >1% – nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, ztráta chuti k jídlu, intrahepatální cholestáza (1 událost).
Dermatologické reakce: 0.1-1% – svědění, ekzém, kopřivka (1 událost), Stevens-Johnsonův syndrom.
CNS: 0.1-1% – bolest hlavy, závrať, dezorientace.
Z hematopoetického systému: < 0.1% – trombocytopenie, leukopenie (1 událost), agranulocytóza (1 událost).
Kontraindikace
- Typ Diabetes mellitus 1;
- Diabetická ketoacidóza, прекома и кома;
— состояние после резекции поджелудочной железы;
— острая печеночная порфирия;
- Závažné jaterní;
— некоторые острые состояния (např, инфекционные заболевания или большие хирургические операции, je-li prokázáno drží inzulín);
- Těhotenství;
- Kojení (kojení);
— повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам.
FROM opatrnost следует применять у пациентов с лихорадочным синдромом, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением функции), alkoholismus.
Těhotenství a kojení
Глюренорм® kontraindikován v průběhu těhotenství. Пациентки должны быть информированы о том, что при наступлении беременности следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.
Upozornění
Пациент должен быть информирован о необходимости тщательного соблюдения режима приема препарата. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу.
Хотя гликвидон незначительно (5%) выводится с мочой и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным врачебным контролем.
Пациенты с сахарным диабетом склонны к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, риск которых может быть снижен при соблюдении диеты. Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента.
Все пероральные гипогликемические препараты при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут привести к развитию гипогликемии. Употребление сахара, конфет или сладких напитков помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. Пациента следует информировать, что в случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.
В случае развития лихорадки, vyrážka, тошноты пациент должен прекратить прием Глюренорма® и немедленно обратиться к врачу.
В случае развития аллергических реакций следует прекратить прием Глюренорма®, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
В период подбора дозы пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické.
Nadměrná dávka
Příznaky: reakce, обусловленные гипогликемией.
Léčba: немедленное введение декстрозы (Glukóza) PO / v.
Lékové interakce
Усиление гипогликемического действия возможно при одновременном применении Глюренорма® с салицилатами, sulьfanilamidami, производными фенилбутазона, противотуберкулезными препаратами, chloramfenikol, Tetracyklin, deriváty kumarinu, tsiklofosfamida, Inhibitory MAO, ACE inhibitory, clofibrat, b-адреноблокаторами, simpatolitikami (klonidin), reserpin, guanetidin , с другими гипогликемическими средствами .
Уменьшение гипогликемического действия возможно при одновременном назначении Глюренорма® и симпатомиметиков, GCS, тиреоидных гормонов, glukagon, thiazidová diuretika, perorální antikoncepce, diazoksida, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту, ʙarʙituratov, rifampicin, fenytoin.
Усиление или ослабление гипогликемического эффекта было описано при одновременном приеме препарата с блокаторами гистаминовых Н2-receptory (cimetidin, ranitidin), ethanol.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Lék by měl být uložen v suché, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.