GLUTOKSIM

Aktivní materiál: glutamyl-cysteinyl-glycin disodium
Když ATH: L03AX
CCF: Imunomodulátor c systém cytoprotektivní efekt – tiopoetin
ICD-10 kódy (svědectví): Odpověď č. 15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79.3, Z29.8, Z51.8
Když CSF: 14.01.06
Výrobce: FARMA VAM ZAO (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Injekční roztok bezbarvé nebo slabě barevné, jasný, bez zápachu nebo slabý zápach kyseliny octové.

Pomocné látky: octan sodný, octová kyselina (zředěný na pH 6.0), voda d / a.

1 ml – skleněné ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Injekční roztok bezbarvé nebo slabě barevné, jasný, bez zápachu nebo slabý zápach kyseliny octové.

Pomocné látky: octan sodný, octová kyselina (zředěný na pH 6.0), voda d / a.

2 ml – skleněné ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Injekční roztok bezbarvé nebo slabě barevné, jasný, bez zápachu nebo slabý zápach kyseliny octové.

Pomocné látky: octan sodný, octová kyselina (zředěný na pH 6.0), voda d / a.

1 ml – skleněné ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Injekční roztok bezbarvé nebo slabě barevné, jasný, bez zápachu nebo slabý zápach kyseliny octové.

Pomocné látky: octan sodný, octová kyselina (zředěný na pH 6.0), voda d / a.

2 ml – skleněné ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Glutoxim^® hraje důležitou roli v regulaci metabolických procesů v buňkách a tkáních. Má selektivní účinek na sulfhydrylové skupiny receptorů povrchových buněk, což vede k obnovení jejich citlivosti na regulační transportní molekuly peptidové povahy, definuje imunomodulační, hemostimulační, toxikomodifikující a další cytotropní účinky léčiva.

Glutoxim^® podporuje implementaci působení regulačních molekul peptidové povahy na normální a transformované buňky. Mezi hlavní imunofyziologické vlastnosti léčiva patří: vysoký tropismus léčiva do buněk centrálních orgánů imunitního systému a systému lymfatických tkání; zvýšená hematopoéza kostní dřeně: procesy erytropoézy, lymfopoéza a granulocyto-monocytopoéza; aktivace systému fagocytózy (vč. v podmínkách stavů imunodeficience), obnovení hladin neutrofilů v periferní krvi, monotsitov, lymfocyty a funkční kapacita tkáňových makrofágů.

Z imunobiochemických účinků léku je třeba zdůraznit: stimulační účinek léčiva na kaskádové mechanismy fosfátové modifikace klíčových proteinů systémů přenášejících signál; zahájení činnosti cytokinového systému, vč. interleukin 1, interleukin 6, faktor nekrózy nádorů, interferony, erytropoetin, interleukin 2.

Při použití v onkologii Glutoxim^® podporuje účinné obnovení funkcí hematopoézy kostní dřeně během protinádorové léčby. Glutoxim^® eliminuje nebo vyhlazuje projevy syndromu nespecifické choroby (anémie, únava, snížená chuť k jídlu, zvýšená citlivost na bolest).

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po v / m, při intravenózním nebo subkutánním podání biologická dostupnost přesahuje 90%. Mezi dávkou a koncentrací léčiva v krevní plazmě existuje lineární vztah. C_max po intravenózním podání je dosaženo do 2-5 m, Po / m – během 7-10 m.

Metabolismus a vylučování

Metabolizuje se v orgánech a tkáních těla. Vylučovány močí.

Svědectví

- prevence a léčba stavů sekundární imunodeficience, týkající se záření, chemické a infekční faktory;

- obnovení potlačených imunitních reakcí a depresivního stavu hematopoézy kostní dřeně;

- zvýšení odolnosti těla proti různým vlivům (infekce, opojení, záření);

- jako hepatoprotektivní prostředek pro chronickou virovou hepatitidu B a C.;

- zesílení terapeutických účinků antibakteriální léčby chronických obstrukčních plicních onemocnění;

- prevence pooperačních hnisavých komplikací;

- Těžké, běžné formy tuberkulózy různé lokalizace (v komplexní léčbě);

- Tuberkulóza, odolný vůči lékům;

- prevence exacerbací chronické hepatitidy u pacientů s tuberkulózou na pozadí antituberkulózní léčby;

- léčba toxických komplikací antituberkulózní léčby;

- jako součást komplexní léčby psoriázy, vč. střední a těžké formy s přítomností erytrodermie, artropatii;

- jako součást komplexní léčby maligních novotvarů – pro prevenci a léčbu toxických projevů chemoterapie- a radiační terapie (pomáhá snížit hemo- a hepatotoxický účinek).

Glutoxim^® přispívá k účinnému obnovení funkcí hematopoézy kostní dřeně během protinádorové léčby. Glutoxim^® eliminuje nebo vyhlazuje projevy syndromu nespecifické choroby (anémie, únava, snížená chuť k jídlu, zvýšená citlivost na bolest).

Režim dávkování

Dospělí lék se podává intravenózně, i / ma s / c v dávce 5-40 mg denně v závislosti na závažnosti onemocnění. Kursovaya dávka – 50-300 mg.

FROM profylakticky lék se používá v dávce / m 5-10 mg denně po dobu 2 týdny.

Na tuberkulóza (v komplexní léčbě) droga je předepsána v / m 60 mg 1 časy / den denně pro první 10 dnů, další 20 dny Glutoxim^® injekčně i / m v dávce 60 mg denně. V případě potřeby se provede druhý průběh léčby 1-6 Měsíce.

Na psoriaze (v komplexní léčbě) lék je předepsán v / m denně v denní dávce 10 mg pro 15 dnů, pak pro další 5 týdny 2 jednou týdně v denní dávce 10 mg. Průběh léčby - 25 injekce.

Jako doprovodná chemoterapie v onkologii Glutoxim^® injekčně s / c v dávce 60 mg pro 1.5-2 h před použitím antineoplastických látek. Dále, mezi cykly chemoterapie, je lék podáván s / c v dávce 60 mg denně. S dalším průběhem chemoterapie se lékový režim opakuje.

Jako podpora radiační terapie Glutoxim^® podávat subkutánně v dávce 60 mg po 0.5-1 h po dalším ozařování každý druhý den po celou dobu radiační terapie.

Glutoxim^® lze podávat ve stejné injekční stříkačce s léky rozpustnými ve vodě.

Vedlejší efekt

Možná: v některých případech – horečka (37.1-37.5° C), bolestivost v místě vpichu (ke snížení bolesti je možné lék podávat současně s 1-2 ml 0.5% roztok prokainu / novokainu /).

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Klinické studie užívání léku Glutoxim^® Těhotenství a kojení (kojení) které nebyly provedeny.

Upozornění

Klinické studie prokázaly zvýšení frekvence pozitivních odpovědí na radikální průběh radiační terapie u lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku. Míra dosažení úplné remise byla 77% (v kontrolní skupině - 38%). Rychlejší zotavení parametrů periferní krve a zlepšení celkového stavu pacientů na pozadí radiační terapie.

Užívání léku Glutoxim^® při komplexní terapii nemalobuněčného karcinomu plic bylo možné provádět chemoterapii v plném rozsahu, snížit potřebu faktorů stimulujících kolonie, erytropoetiny, transfuze krve a jejích složek.

Podle výsledků klinických studií, při předepisování léku Glutoxim^® pacienti s psoriázou vykazovali rychlejší a úplnější regresi vyrážky (infiltrace, peeling, otoky), svědění se snížilo, zlepšila se kvalita života. S artropatickou formou se snížila intenzita artralgií a snížila se doba pobytu pacientů v nemocnici.. Při současném poškození jater psoriázou Glutoxim^® prokázal hepatoprotektivní účinek. Rychlejší regrese příznaků psoriázy se projevuje také u dětí, přijímající Glutoxim^® v komplexní léčbě.

Prokázáno významné zvýšení načasování remise psoriázy: přes 6 měsíce po léčbě došlo k exacerbaci 19% Pacienti (v kontrolní skupině - v 29%), přes 12 mes - u 34% (v kontrolní skupině - v 46%).

U tuberkulózy je prokázáno snížení načasování bakteriální exkrece, snížení frekvence a závažnosti toxických reakcí při kombinovaném užívání antituberkulózních léků (zvýšit ALT, IS, bilirubin), snížení výskytu toxické hepatitidy. Aplikace léku Glutoxim^® zabraňuje rozvoji dyspeptických příznaků, způsobené vysokými dávkami rifampicinu a isoniazidu (tíha / bolest v pravém hypochondriu, nevolnost, snížená chuť k jídlu). Výrazná normalizace menstruačního cyklu a zvýšená potence, pokles, který je způsoben nežádoucími účinky chemoterapie.

Glutoxim^® umožňuje rychle připravit pacienty na chirurgickou léčbu a snížit frekvenci specifických pooperačních komplikací u pacientů s fibrózně kavernózní plicní tuberkulózou rezistentní na léky.

Jako součást komplexní terapie infekcí, sexuálně přenosné, Glutoxim^®, podpora exocytózy intracelulárních parazitů, zvyšuje účinnost užívání antibakteriálních léků. Při léčbě chronických rekurentních STI je u významného počtu pacientů prokázáno prodloužení trvání remise onemocnění a absence relapsů..

Nadměrná dávka

V současné době jde o případy předávkování lékem Glutoxim^® tak není hlášen.

Lékové interakce

Klinicky významná interakce léku Glutoxim nebyla stanovena^® s jinými léky.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován ve tmě, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.