GIALGAN RANSOM

Aktivní materiál: Kyselina hyaluronová
Když ATH: M09AX01
CCF: Náhradník synoviální tekutina
ICD-10 kódy (svědectví): M15, M25.5
Když CSF: 16.05.03
Výrobce: Fidia Farmaceutici S.p.A.. (Itálie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Řešení pro intraartikulární podání bezbarvý, jasný, Spojování.

Pomocné látky: chlorid sodný, hydrofosforečnan sodný při dehydrataci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda d / a.

2 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (1) – balení karton.
2 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (5) – balení karton.

Řešení pro intraartikulární podání bezbarvý, jasný, Spojování.

Pomocné látky: chlorid sodný, hydrofosforečnan sodný při dehydrataci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda d / a.

2 ml – bezbarvá skleněná injekční stříkačky (1) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
2 ml – bezbarvá skleněná injekční stříkačky (1) – obaly Valium polohopisné (5) – balení karton.

Farmakologický účinek

Stimulant opravných procesů. Gialgan Phidia je sterilní, bez pyrogenů, viskózní pufrovaný vodný roztok vysoce purifikované frakce sodné soli kyseliny hyaluronové s molekulovou hmotností 500 na 730 kDalton. Kyselina hyaluronová – základní složka extracelulární matrice, přítomny ve vysokých koncentracích v kloubní chrupavce a synoviální tekutině. Endogenní kyselina hyaluronová dodává synoviální tekutině viskozitu a pružnost, a je také nezbytný pro tvorbu proteoglykanů v kloubní chrupavce.

U osteoartrózy existuje nedostatek a kvalitativní změny v kyselině hyaluronové v synoviální tekutině a chrupavce.. Intraartikulární podávání kyseliny hyaluronové na pozadí degenerativních změn na povrchu synoviální chrupavky a patologie synoviální tekutiny vede ke zlepšení funkčního stavu kloubu.

Při použití přípravku Gialgan Phidia dochází ke zlepšení klinického průběhu osteoartrózy 6 měsíců od data léčby, vyvíjí se protizánětlivý a analgetický účinek.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Při intraartikulárním podání se sodná sůl kyseliny hyaluronové vylučuje ze synoviální tekutiny uvnitř 2-3 dnů. Farmakokinetické studie prokázaly rychlou distribuci látky v synoviální membráně. C_max značená kyselina hyaluronová nalezená v synoviální tekutině a kloubním pouzdru, nižší koncentrace – v synoviální membráně, vazy a přilehlé svaly.

Metabolismus a vylučování

Kyselina hyaluronová v synoviální tekutině nepodléhá významným metabolickým změnám. Na experimentálních modelech dochází k hlavnímu metabolismu v periartikulárních tkáních a játrech., vylučování se provádí hlavně ledvinami.

Svědectví

- ke zmírnění bolesti a zlepšení pohyblivosti synoviálních kloubů, s osteoartrózou a posttraumatickými změnami;

- jako pomůcka při ortopedické chirurgii.

Režim dávkování

Lék je určen pro intraartikulární podání.

V kolenních a kyčelních kloubech se lék podává v dávce 20 mg 1 jednou týdně (obsah 1 láhev 20 mg / 2 ml nebo naplněná injekční stříkačka). Kurz se skládá z 3-5 injekce.

Pravidla správy

Při provádění postupu je třeba dodržovat pravidla asepsy a antiseptik..

Před zavedením přípravku Gialgan Phidia je třeba odstranit výpotek z kloubního pouzdra.. Lék by měl být vstřikován přesně do kloubní dutiny podle standardních metod., s ohledem na anatomické rysy. Stejná jehla může být použita k odstranění výpotku a podání léku., jednou injekčně před aspirací. V tomto případě by měla být injekční stříkačka s léčivem připojena k jehle, dávkován ze stříkačky s nasátou kapalinou. Aby se potvrdilo, že jehla je v kloubní dutině, je třeba před pomalým podáním léku odsát dostupné množství synoviální tekutiny.. Pokud během injekce dojde k bolesti, mělo by být podávání léčiva do kloubní dutiny přerušeno.

Dbejte na to, aby se do stříkačky s léčivem nedostal vzduch.

Lék zbývající ve stříkačce nelze skladovat..

Vedlejší efekt

Lokální reakce: zřídka – mírná bolest, otok, zvýšení obsahu exsudátu v kloubní dutině, horečka a zarudnutí v místě vpichu. Tyto reakce jsou přechodné a obvykle vymizí 24 žádná (pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se postiženému kloubu ulevit a aplikovat led).

Alergické reakce: V několika málo případech, – svědění, vyrážka, kopřivka, anafylaktické reakce.

Kontraindikace

- Závažné onemocnění jater;

- infekce nebo poškození kůže v místě vpichu;

- Přecitlivělost na lék;

- přecitlivělost na ptačí proteiny.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a laktace byste neměli předepisovat lék. (kojení) kvůli nedostatku klinických údajů o použití u této kategorie pacientů.

Upozornění

Pro první 2 dny po zákroku se doporučuje kloub nepřetěžovat, je třeba se vyhnout zejména dlouhodobé činnosti.

Při podávání aspirační tekutiny je třeba před podáním léku provést příslušné studie, aby se vyloučila bakteriální etiologie artritidy..

Použití v pediatrii

Vzhledem k nedostatku klinických údajů o použití v pediatrii by lék neměl být předepisován dětem..

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Gialgan Fidiya neovlivňuje schopnost řídit vozidla a provádět další potenciálně nebezpečné činnosti, vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

V současné době nejsou žádné případy předávkování..

Lékové interakce

Gialgan Phidia by neměl být podáván současně s jinými léky pro intraartikulární podání kvůli nedostatku dostatečných klinických zkušeností.

Dezinfekční prostředky by se neměly používat, obsahující kvartérní amonné soli, protože kyselina hyaluronová se vysráží v přítomnosti těchto látek.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 3 roky v originálním balení.

Nepoužívejte lék Gialgan Phidia s poškozeným nebo otevřeným obalem..