GEPASOL-NEO

Aktivní materiál: Kombinovaný preparát
Když ATH: B05BA01
CCF: Přípravek pro parenterální výživu (aminokyselinový roztok), používané v selhání jater
ICD-10 kódy (svědectví): E46, K72, R 39,3
Když CSF: 11.16.05.01
Výrobce: HEMOFARM A.D. (Srbsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Infuzní roztok 8% jasný, bezbarvý až lehce nažloutlý.

Pomocné látky: ledová kyselina octová (4.42 g / l), voda d / a.

500 ml – skleněné lahve (1) s plastovým držákem na lahve – balení karton.

Farmakologický účinek

Kombinovaný přípravek pro parenterální výživu. Má hepatoprotektivní a detoxikační účinek, podílí se na metabolických procesech.

Přípravek obsahuje vše 8 esenciální aminokyseliny, 2 podmíněně neesenciální aminokyseliny (L-arginin a L-histidin), které jsou syntetizovány v nedostatečných množstvích za některých patofyziologických podmínek, a 5 neesenciální aminokyseliny, zajištění adekvátního metabolismu u pacientů s onemocněním jater. Aminokyseliny jsou v L-formě, což poskytuje možnost jejich přímé účasti na biosyntéze proteinů (obsah dusíku – Celkem 12.9 g / l).

L-arginin pomáhá při přeměně amoniaku na močovinu, váže toxické amonné ionty, vznikají během katabolismu bílkovin v játrech.

L-alanin a L-prolin snižují potřebu glycinu v těle (tato aminokyselina je v těle špatně absorbována, při jeho nahrazení je rozvoj hyperamonémie nemožný).

L ИЗОЛЕЙЦИН, L-leucin a L-valin (esenciální rozvětvené aminokyseliny) přímo absorbován periferními tkáněmi (jejich metabolismus nezávisí na stupni poškození jater), snižují vstřebávání a tok aromatických aminokyselin do centrálního nervového systému, snížení projevů jaterní encefalopatie, normalizovat energetickou a dusíkovou rovnováhu v těle.

Hepasol-Neo vám umožňuje napravit poruchy aminokyselin při selhání jater, a také významně zlepšit toleranci bílkovin u pacientů s jaterní cirhózou a hepatitidou a snížit závažnost příznaků jaterní encefalopatie.

Výrobek neobsahuje sacharidy a elektrolyty.

Farmakokinetika

Aminokyseliny podávané infuzí procházejí jednou ze dvou možných metabolických cest: anabolická cesta, ve kterém jsou aminokyseliny spojeny peptidovými vazbami a tvoří specifické proteiny, a katabolická cesta, ve kterém dochází k transaminaci aminokyselin.

Podává se jako součást celkové parenterální výživy spolu s glukózou a tuky (poměr sacharidů a tuků 70:30) s rychlostí 10.5 mg dusíku / kg / h, aminokyseliny dosahují v krvi vyvážené koncentrace 3 žádná.

Metabolismus aminokyselin se vyskytuje ve všech tkáních těla. Stupeň jejich rozdělení závisí na závažnosti stresu., kterému je tělo vystaveno. Stres zrychluje metabolismus aminokyselin a zvyšuje dysfunkci jater, což zase snižuje metabolismus aminokyselin. Sepse také urychluje jejich metabolismus., snížení funkce ledvin – Potlačí.

Aminokyseliny mohou být vylučovány beze změny s rychlým zvýšením jejich koncentrace v krvi. T_1/2 aminokyseliny (u zdravých lidí) je 5-15 m (v tomto krátkém časovém období musí být pro syntézu bílkovin použity aminokyseliny). Zbytky aminokyselin, nepoužívá se v procesu syntézy bílkovin, podléhá deaminaci, při kterém se tvoří močovina, vylučován z těla. Při infuzi Hepasol-Neo je procento asimilace esenciálních kyselin 99%, ale vyměnitelné – 97%. V tomto případě je celková a renální clearance esenciálních aminokyselin 0.5 l / min, tj. 1.5 ml / min, a pro většinu neesenciálních aminokyselin – 0.6 l / min, tj. 3 ml / min. Arginin je téměř úplně reabsorbován v renálních tubulech.

Svědectví

- terapie a parenterální výživa (částečné nebo úplné – při přidávání roztoků sacharidů a tukových emulzí) se zhoršenou funkcí jater (jaterní nedostatečnost) se zhoršenou funkcí mozku (jaterní encefalopatie) a bez ní;

- terapie jaterního kómatu a prekomatózních stavů.

Režim dávkování

Nastavit individuálně, s přihlédnutím ke koncentraci amoniaku v krvi a závažnosti onemocnění.

Hepasol-Neo se injikuje intravenózně kapáním rychlostí 1.0-1.25 ml / kg tělesné hmotnosti / h (30-35 pokles / min.), odpovídající 0.08-0.1 g aminokyselin / kg / h. Maximální rychlost vstřikování – 1.25 ml / kg / h (příslušně 0.1 g aminokyselin / kg / h).

Maximální denní dávka je 18.75 ml / kg tělesné hmotnosti (1.5 g aminokyselin / kg / den), tj. 1300 ml u pacientů s tělesnou hmotností 70 kg.

Délka léčby je stanovena individuálně, dokud neurologické příznaky úplně nezmizí..

Vedlejší efekt

Pokud se používá v doporučených dávkách, nežádoucí účinky tohoto léku nejsou známy..

Kontraindikace

- metabolické poruchy aminokyselin;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- Hypokalemie;

- Selhání ledvin (s jaterním kómatem u pacientů s renální insuficiencí je třeba vzít v úvahu, který ze dvou stavů ohrožuje život pacienta);

- Srdeční selhání (dekompenzované);

- Těhotenství;

- Kojení;

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Účinnost a bezpečnost užívání přípravku Hepasol-Neo během těhotenství a laktace nebyla stanovena.. Užívání léku u této kategorie pacientů je kontraindikováno..

Upozornění

Použití roztoku Hepasol-Neo se doporučuje pouze pro uvedené indikace.

Během užívání tohoto léku je nutné pravidelné monitorování elektrolytového a acidobazického stavu., stupeň hydratace těla, podmínky funkce ledvin.

Měl by být použit pouze čirý roztok z nepoškozené lahvičky!

Použití v pediatrii

Účinnost a bezpečnost užívání léku Hepasol-Neo v Děti a mladiství mladší 18 léta není nastavena.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, Pocení, horečka, tachykardie, zvýšení aktivity jaterních enzymů a koncentrace zbytkového dusíku. Zvýšená rychlost injekce může vést k nadměrné dehydrataci a vzniku periferního edému, vývoj plicního edému.

Léčba: doporučuje se zastavit infuzi léku, zahájit symptomatickou terapii. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Existují důkazy o in vivo interakci složek Hepasol-Neo s teofylinem, což vede ke zvýšení vůle.

Existuje mnoho údajů o interakci in vitro, proto se nedoporučuje přidávat k roztoku Hepasol-Neo další léky.

Farmaceutické interakce

Roztok Hepasol-Neo je kompatibilní s antibiotiky – amikacin, Ampicillin, cefotaxim, ceftriaxon, doxycyklin, Erythromycin, gentamicin, chloramfenikol, klindamiцinom, netilmicin, penicilín, piperacilin, tetracyklin, tobramycin a vancomycin, a také s aminofylinem, tsiklofosfamida, cimetidin, cytarabin, digoksinom, dopamin, famotidinom, fytomenadion, ftoruracilom, kyselina listová, furosemidom, geparinom, chlorpromazin, insulinom, Kalcium glukonát, lidokainom, metyldopa, methylprednisolon, metoklopramidom, metotreksatom, morfium, nizatidin, norepinefrin, propranolol, ranitidinom a riboflavinom.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis. Lék by měl být používán pouze v lůžkových zdravotnických zařízeních..

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, temnu při teplotě 15 ° C až 25 ° C, . Doba použitelnosti – 2 rok.