GALIDOR

Aktivní materiál: Bencyclan
Když ATH: C04AX11
CCF: Myotropic antispazmodický
ICD-10 kódy (svědectví): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91,5, R10.4, Z51.4
Když CSF: 01.14.05
Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills bílá nebo šedavé bílá barva, kolo, plochý, zkosená, Ryté “HALIDOR” na jednu stranu, s nevýraznou charakteristickou vůní.

Pomocné látky: bramborový škrob, polyvinyl, magnesium-stearát, karʙomer 934 P, Natriumkarboxymethylovaný (Typ), Koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek.

50 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Řešení pro in / a / m jasný, bezbarvý, bez zápachu.

Pomocné látky: chlorid sodný d / a, voda d / a.

2 ml – ampule (5) – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
2 ml – ampule (5) – obaly Valium polohopisné (10) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Miotropony vazodilatiruûŝim s výrazným účinkem proti křečím. Vazodilatační akce benciklana je především jeho schopnost blokovat kalciové kanály, antiserotoninovm akce, a v menší míře – s blokáda sympatického ganglia. Benciklan může způsobit inhibici závislý na dávce závislé Na/K-ATPázy a agregaci krevních destiček a červených krvinek, stejně jako zvýšení pružnost erytrocytů. Jsou tyto účinky pozorovány především v periferních cév, věnčitých tepen a mozkových cév.

Kromě, benciklan má protikřečové účinky na viscerální svaly (GI, močové cesty, Respirační).

Droga způsobuje mírné zvýšení srdeční frekvence. To je také známé pro jeho slabé trankvilizirutee akce.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po užití léku uvnitř benciklan vstřebává ze zažívacího traktu rychle a téměř úplně. C_max plazmatické hladiny dosaženo po 2-8 žádná (obvykle přes 3 žádná) po požití. Vlivem “první průchod” přes játra biodostupnost po požití je 25-35%.

Rozdělení

O 30-40% počet benciklana v cirkulující krvi je spojena s plasmatickými proteiny, 30% – s erytrocytů, 10% – Krevních destiček; volná frakce je 20%.

Metabolismus

Metabolismus probíhá v játrech, většinou v dvěma způsoby: dealkilirovanie dává demethylované derivát, Gap Ethereal připojení dává kyselinu benzoovou, který později změní gippurovuû.

Dedukce

T_1/2 je 6-10 žádná. Napište hlavně močí (97%) aktivní metabolity, Však je to také a v nezměněném stavu (2-3%). Většina metabolitů (90%) objeví se v nekon″ûgirovannom jako, a malá část – v kon″ûgirovannom podobě (o 50% jako s glukuronovou kyselinou konjugát). Celková clearance 40 l /, Současném ledviny méně 1 l /.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

T_1/2 nezměněná u starších pacientů, stejně jako v rozporu se ledviny a játra.

Svědectví

Vaskulární onemocnění:

-periferní cévní onemocnění – Raynaudova choroba, jiné nemoci s akrocianozom a cév křeč, stejně jako chronický, sejmutí onemocnění tepen;

- cerebrovaskulární onemocnění: v léčbě akutní a chronické mozkové ischemie.

Chcete-li odstranit křeče vnitřních orgánů:

- Gastro střevní nemoci – gastroenteritida různé etiologie (zejména infekční), infekční a zánětlivá kolitida, funkční onemocnění střev, tenesmus, pooperační nadýmání, cholecystitida, cholelitiáza, stavy po cholecystektomii, porušení motoru když Svěrače Oddiho dyskineze, žaludeční a duodenální vřed (v kombinované léčbě).

Režim dávkování

Vaskulární onemocnění

Vnitřní Galidor^® jmenovat 100 mg 3 x / den po dobu 2-3 měsíce. Maximální denní dávka pro požití je 400 mg. Interval mezi kurzy – 2-3 měsíce.

Lék lze použít také jako infuze v dávce 200 mg, razdelennoy of 2 úvod. Před 100 mg (4 ml) drog roste v 100-200 ml izotoniceski roztoku chloridu sodného a dát/v kapání pro 1 žádná 2 x / den.

Na Eliminace křeče vnitřních orgánů

Vnitřní Galidor^® podáván v dávce 100-200 mg dávka, ale ne více 400 mg / den. Pro udržovací léčbu jmenovat 100 mg 3 x / den po dobu 3-4 týdny, pak 100 mg 2 x / den. Doba trvání léčby je stanovena individuálně podle vymizení příznaků a, obvykle, méně než 1-2 měsíce.

V akutních případech Galidor^® Dej/v pomalu v dávce 100-200 mg (4-8 ml) nebo v / m v dávce 50 mg (2 ml). Před/se zavedením potřebné množství roztoku jsou chována až pomocí izotoniceski roztoku chloridu sodného 10-20 ml. Kúra 2-3 týden od následného převodu pacienta, v případě potřeby, po obdržení léky Galidor^® uvnitř.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: sucho v ústech, bolest břicha, pocit sytosti, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, průjem, zvýšení jaterních transaminaz v séru.

CNS: úzkost, závrať, bolest hlavy, poruchy chůze, tremor, poruchy spánku, nespavost, poruchy paměti; zřídka – přechodné sputannoe stav vědomí, epileptiformní záchvaty, halucinace ve starších pacientů; V několika málo případech, – příznaky místní poškození centrální nervové soustavy.

Kardiovaskulární systém: tachykardie; někdy – Síňové a komorové tachyarytmie (zejména, když spolu s dalšími léky proaritmogennymi Úvod).

Ostatní: celková malátnost, slabost, přibývání na váze, leukopenie, alergické reakce; zřídka – throm s na/v úvodu.

Kontraindikace

-respirační kolaps;

- Závažná renální insuficience;

- Těžké poškození jater;

- Dekompenzovaná srdeční selhání;

- Akutní infarkt myokardu;

- AV блокада;

-paroxizmalnaya supraventrikuliarnaya nebo akutní ventrikulární tachykardie;

-epilepsie a jiné formy spasmophilia;

– nedávno přeneseného hemoragické mrtvice;

- Traumatické poranění mozku (během poslední 12 měsíce);

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta (nedostatek zkušeností s uplatňováním);

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Adekvátní a dobře kontrolované klinické studie o léčiva Galidor^® v těhotenství a kojení nebyla učiněna.

V případě potřeby užívání léku během kojení by měla rozhodnout o ukončení kojení během léčby.

Údaje získané z preklinických studií odhalila žádné embryotoxické ani teratogenní účinky.

Upozornění

Společně se Galidora^® s léky, způsobují hypokalémii, srdeční glykosidy, s léky, represivní funkce myokardu, denní dávka Galidora^® by neměla překročit 150-200 mg.

V injekční aplikace by měla změnit místa injekce, tk. lék může způsobit poškození endotelu a tromboflebitida.

Neměly by injekci léku pacientům s těžkou kardiovaskulární nebo respirační selhání, náchylné ke kolapsu, stejně jako Karamazovi rakoviny prostaty a zpoždění moči (míra zpoždění zvyšuje s relaxací svalů měchýře.).

Při dlouhodobé léčbě, Galidora^® Doporučuje se, aby systematicky (alespoň 1 krát 2 Měsíce) provádí laboratorní analýze reologických vlastností krve.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Na začátku léčby, pacienti by měli být zvláště opatrní při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, predispozice ke zhroucení, zhoršení funkce ledvin, inkontinence moči, ospalost, úzkost, halucinace, v těžkých případech – epileptiformnye záchvaty apnoe (Starší pacienti). Předávkování může způsobit tonikem a klonické křeče. Alergické reakce.

Léčba: symptomatická léčba. Pro léčbu záchvatů křečí se doporučuje benzodiazepiny. Spetsificheskiy žádné známé antidotum. Údaje o možné vylučování benciklana prostřednictvím dialýzu ne.

Lékové interakce

Při použití Galidor^® to devastující účinek na centrální nervový systém z narkózy a sedativa.

Chcete-li použít pro Galidora^® s simpatomimetikami zvyšuje riziko tachykardie, predserdnykh jeludockovh a tachiarrhythmia.

Chcete-li použít pro Galidora^® a přípravky, snížení hladiny draslíku v krvi (vč. Diuretický, srdeční glykosidy), a je možné proaritmogennyh překrývání účinky hinidine.

Chcete-li použít pro Galidora^® léky naperstanki zvýšené riziko arytmií u předávkování srdečními glykosidy.

Chcete-li použít pro Galidora^® s beta-adrenoblokatorami možná bude nutné renálních beta-adrenoblocker vlivem opaku hronotropnyh (negativní Beta-adrenoblokatorov a mají pozitivní na benciklana).

Chcete-li použít pro Galidora^® s blokatorami vápník kanály a dalšími antigipertenzivei léky mohou zvýšit jejich účinek.

Chcete-li použít pro Galidora^® lékařství, způsobuje vedlejší účinky v podobě spasmophilia, souhrn těchto efektů je možné.

Chcete-li použít pro Galidora^® kyselinou acetylsalicylovou může zvýšit inhibici agregace destiček.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě od 15 ° do 25 ° C. Doba použitelnosti Tablety – 5 léta. Doba použitelnosti injekčního roztoku – 3 rok.