FUNGOTERBIN
Aktivní materiál: Terʙinafin
Když ATH: D01AE15
CCF: Antimykotika pro vnější použití
ICD-10 kódy (svědectví): B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2, L21.0
Když CSF: 08.02.02
Výrobce: NIZHFARM of (Rusko)
Dávkování Form, Složení a balení
◊ Krém pro externí aplikace 1% bílá nebo téměř bílá, s jemnou vůní.
1 g | |
terbinafin hydrochlorid | 10 mg |
Pomocné látky: butylhydroksytoluol (diʙunol – 0.1), močovina (močovina), makrogol cetostearylether 20 , cetostearylalkohol, proksanol-268 (poloxamer 407), imidomočevina, propylenglykol, Vazelínový medicínský Olej (Tekutý parafín), Vyčištěná voda.
15 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
◊ Sprej pro vnější použití 1% ve formě bezbarvé kapaliny, průhledného.
1 g | |
terbinafin hydrochlorid | 10 mg |
Pomocné látky: močovina (močovina), butylhydroksytoluol (diʙunol), ethanol 95%, polyvinylpyrrolidon (povidon), propylenglykol.
15 ml – plastové lahve (1) kompletní s dávkovačem – balení karton.
30 ml – plastové lahve (1) kompletní s dávkovačem – balení karton.
Farmakologický účinek
Antifungální prostředek pro vnější použití allylaminu. To má celou řadu antimykotické aktivity.
Terbinafin dává odvozené biosyntézu ergosterolu v hub v počátečních fázích. To vede k deficitu ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt buňky houba. Krok terbinafin dosaženo inhibicí enzymu skvalenepoxidázy, se nachází na buněčné membráně houby. Tento enzym není součástí cytochromu P450.
Terbinafin v malých koncentracích má Fungicidní působení proti dermatofitov (vč. Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton fialová, Trychophyton tonsurans, Pes s mikrosporami, Epidermophyton floccosum), plíseň (většinou Candida albicans) a některé dimorfní houby (Orbikulární pityrospory), což vede k jejich smrti. Aktivita proti kvasinkami, v závislosti na druhu, mohou být fungicidní nebo fungistatický.
Močovina, část spreje, To má keratolytické (Zjemňuje a způsobuje odmítnutí houbové infekce stratum corneum) a hydratační účinky, Močovina může zvýšit pronikání do kůže lékové formy a vytvořit vysokou koncentraci terbinafinu v kůži. Močovina přispívá k rychlému zotavení epidermis.
Část rozprašovací butylhydroxytoluenu, – antioxidační činidlo, stimuluje regeneraci. Při aplikaci lokálně inhibuje volných radikálů reakce.
Terbinafin nemá žádný vliv na metabolismus hormonů nebo jiných drog.
Farmakokinetika
Když se aplikuje lokálně absorpce – 5%, Má málo systémové účinky.
Svědectví
Léčba a prevence:
- Plísňové kožní infekce: tinea pedis (“houba” nohy), atlet svědění (můra noha), plísňové pokožku hladkou tělo (můra tělo), způsobená dermatofyty Trichophyton spp., vč. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fialová, Microsporum canis a Epidermophyton floccosum;
- Kožní infekce, drozhepodobnymi způsobené houbami rodu Candida (např, Candida albicans);
- Multi-barevné lišejník (Pityriasis versicolor), volal Pityrosporum orbiculare (synonymum – Malassezia furfur);
- Seboroická dermatitida pokožky hlavy (dlya spray).
Režim dávkování
Dospělí a pro děti 12 a starší léčivo nanáší na kůži 1-2 x / den. Před aplikací léku musí být čisté a suché postižených oblastí.
Krém dát tenkou vrstvu na postiženou kůži a okolních oblastí a jemně vetřete.
Na infekce, doprovázené intertrigo (pod prsy, interdigitální prostory, mezi hýždě, tříslo), místo použití krému můžete pokrýt s gázou, zejména v noci.
Na pásový opar těla, goleneй, stop Krém je třeba nanášet na 1 v týdnu 1 Čas / den; na kandidóza kůže – během 1-2 týdny 1-2 x / den; na pityriasis versicolor – během 1 v týdnu 1-2 x / den.
Nemusíte měnit dávkovací režim pro drogy Starší pacienti.
Sprej nastříká na postižené místo v množství,, dostatečná pro jejich důkladné smáčení, a, Kromě, se aplikuje do okolních oblastí, jako porážku, a neporušenou kůži.
Na pásový opar těla, goleneй, stop sprej by měla být použita pro 1 v týdnu 1 Čas / den; na kandidóza kůže – během 1-2 týdny 1 nebo 2 x / den; na pityriasis versicolor – během 1 v týdnu 1 nebo 2 x / den.
Zkušenosti s léčbou u dětí jsou omezené, Proto použití stříkací Fungoterbin® v Děti ve věku 12 léta nedoporučeno.
Vedlejší efekt
Lokální reakce: zřídka – červeň, svědění nebo pálení v místě aplikace léku. Je zřídka vyžadovaly vysazení léčby.
Alergické reakce: zřídka – generalizovaná vyrážka a / nebo zarudnutí, kopřivka, angioedém, Re alergické reakce.
Kontraindikace
- Děti do let 12 léta;
- Přecitlivělost na terbinafin nebo jiné složky léku;
FROM opatrnost Spray se aplikuje Fungoterbin s poškozením jater a / nebo renální insuficience, alkoholismus, potlačení krvetvorby kostní dřeně, nádory, metabolická onemocnění, okluzivní cévních onemocnění končetin.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k tomu, klinické zkušenosti s drogou u těhotných žen je velmi omezený, platí Fungoterbin® Spray by mělo být pouze na přísných podmínek, když zamýšlené přínos pro matku je větší než potenciální riziko pro plod.
Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka. Nicméně, při použití krému nebo spreje Fungoterbin® kojící matka vstřebává kůží malé množství účinné látky, tak nepříznivé účinky na dítě jsou nepravděpodobné,.
IN experimentální studie Byly identifikovány teratogenní vlastnosti terbinafinu. Zatím žádné zprávy o jakékoliv vadou, když žádají stříkací Fungoterbin®.
Upozornění
Snížení závažnosti klinických projevů jsou obvykle uvedeno v prvních dnech léčby. V případě, že nepravidelné užívání této drogy nebo předčasné ukončení léčby byla ohrožena infekcí. Je-li po 2 týdnech léčby byly pozorovány známky zlepšení, by měla provést ověření diagnózy.
Krém a sprej jsou určeny pouze pro vnější použití. Vyhněte se kontaktu s očima a sliznicemi. V případě kontaktu s očima, měli by okamžitě omýt tekoucí vodou. V případě přetrvávajících dráždivých účinků by se měli poradit s lékařem.
Nadměrná dávka
Případy předávkování drogami Fungoterbin® tak není hlášen.
V případě náhodného požití můžeme očekávat, že vývoj těchto nežádoucích účinků, nevolnost, poruchy chuti k jídlu, bolest v horní části břicha, průjem. Je třeba také vzít v úvahu přítomnost etanolu ve formulaci.
Lékové interakce
V současné době, lékové interakce lék Fungoterbin® není známo.
Podmínky zásobování lékáren
Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.
Podmínky a termíny
Mast by měly být uloženy mimo dosah dětí, suchém místě s teplotou 15 ° C až 20 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.
Seznam B. Spray by měly být uchovávány mimo dosah dětí nebo nad 20 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.