Formate plavat

Aktivní materiál: Metformin
Když ATH: A10BA02
CCF: Perorálních antidiabetik
ICD-10 kódy (svědectví): E11
Když CSF: 15.02.02
Výrobce: PLIVA HRVATSKÁ d.o.o. (Chorvatsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, Film-coated bílá, čočkovitý, protáhlý tvar, s oběma stranami s riziky, po což zkosený zářez, na jedné straně tablety zabavení výraznější.

Pomocné látky: gipromelloza 15000 CPS, povidon, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: gipromelloza 5 CPS, makrogol 6000, Oxid titaničitý (E171).

15 PC. – puchýře (2) – balení karton.
15 PC. – puchýře (4) – balení karton.

Farmakologický účinek

Hypoglykemické agent pro orální aplikaci biguanid skupin.

Metformin glukoneogenez dole v játrech, snižuje vstřebávání glukózy ze střeva, zvyšuje využití periferní glukózy, a zlepšuje citlivost tkání na inzulín. Když se to nemá žádný vliv na sekreci inzulínu z beta buněk slinivky břišní.

To snižuje hladinu triglyceridů a cholesterolu v krvi. Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost. Poskytuje fibrinoliticescoe účinky kvůli potlačení tkáňový aktivátor plazminogenu inhibitor.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání, metformin je absorbován z gastrointestinálního traktu . Biologická dostupnost po podání standardní dávky 50-60%. FROM_max plazmatické hladiny dosaženo po 2 hodin po požití. Příjem potravy klesá s_max na 40% a zpomaluje jeho úspěch na 35 m.

Rozdělení

Je schopen akumulovat v erytrocytech. Téměř se neváže na plazmatické bílkoviny. Hromadí se ve slinných žlázách, sval, játra a ledviny.

Dedukce

T_1/2 je 6.5 žádná.

Svědectví

- Typ Diabetes mellitus 2 žádný sklon ke ketoacidóze (zejména v kombinaci s obezitou) špatná strava.

Režim dávkování

Dávku Fomin Pliva sada jednotlivě, přičemž v úvahu hladinu glukózy v krvi.

Počáteční dávka je, obvykle, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) denně. Snad dále postupným zvyšováním dávky, v závislosti na účinnosti terapie.

Udržení denní příjem je 1-2 g (1-2 tab.) denně. Maximální denní dávka – 3 g (3 poutko). Užívání léku ve vyšších dávkách nezvýší účinnost léčby.

Průběh léčby trvající.

Na těžká metabolická nesrovnalosti dávka léku by měla být snížena z důvodu zvýšené riziko laktacidoza.

Prášky na lék Fomin Pliva by měl být užíván s jídlem, pití malé množství tekutiny (sklenice vody).

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, žaludeční potíže, průjem, nadýmání, anorexie, změna chuti (v těchto případech obvykle nevyžadují ukončení léčby, a příznaky vymizí samy beze změny dávkování); zřídka – patologické odchylky v jaterní vzorky nebo hepatitida, mizí po přípravě. Četnost a závažnost nežádoucích účinků z trávicí soustavy lze snížit v postupném zvyšování dávky metformin, nebo když rozdělit denní dávku na 2-3 vstupné.

Na straně endokrinního systému: gipoglikemiâ (hlavně, když se používá v nedostatečné dávky nebo ve spojení s jinými hypoglykemické léky).

Metabolismus: zřídka – Laktátová acidóza (vyžadují přerušení léčby); dlouhodobá léčba – V gipovitaminoz₁₂ (malabsorpce).

Z hematopoetického systému: v některých případech – megaloblastnaya anémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Kontraindikace

- Diabetická ketoacidóza, diabeticheskaya kóma, kóma;

- Vyjádřeno v lidské ledviny;

- Laktátová acidóza (vč. historie);

-srdeční a respirační selhání, akutní fáze infarktu myokardu, akutní cévní mozková příhoda, degidratatsiya, Svatomartinské zlo, vážné infekční onemocnění, šok a další podmínky, což může přispět k rozvoji laktátové acidózy;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Velký chirurgický výkon nebo poranění, je-li prokázáno drží inzulín;

- Selhání jater;

-otrava alkoholem;

- Žádost o nejméně 2 dny před a během 2 dny po radioizotopové nebo radiologické vyšetření s podáním jodovaných kontrastních látek;

- Soulad s sníženou kalorií (méně 1000 cal / den);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost Byste měli použít lék u pacientů nad 60 léta, vykonávající těžkou fyzickou práci, které je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Během období léčby je nutné sledovat funkci ledvin.

Alespoň 2 jednou za rok, stejně jako na mialgii by měly provádět stanovení laktátu v plazmě.

Lék použít Fomin Pliva v kombinaci s deriváty sulfonylureas nebo inzulin. V tomto případě obzvlášť pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

Velké chirurgické postupy a trauma, rozsáhlé popáleniny, infekční onemocnění s horečnaté syndrom může požadovat zrušení orální léky a inzulín přiřazení glipoglikemičeskih.

Během drogové léčby by měla být Forminom vyhnout, příjem alkoholu paliva.

Účinky na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Při použití jako monoterapii, lék nemá vliv na schopnost řídit vozidla a práci s stroje. V kombinaci s metforminem, s ostatními gipoglikemicakimi znamená (vč. s sulfonylmočovinami, insulinom) se může rozvinout hypoglykémie, Při zhoršení schopnosti řídit a jiné potenciálně nebezpečné činnosti, vyžadují zvýšenou pozornost a psychomotorické rychlé reakce.

Nadměrná dávka

Příznaky: se může vyvinout fatální laktátové acidózy. Důvodem pro vývoj laktátové acidózy může být také akumulace léčiva v důsledku renální dysfunkce. Rané příznaky laktacidoza jsou nevolnost, zvracení, průjem, deklinace horečky, žaludeční potíže, svalů, v budoucnu může být dušnost, závrať, porucha vědomí a koma.

Léčba: V případě příznaků laktátové acidózy, droga by měla být okamžitě zrušena, pacienta vyžaduje urgentní hospitalizace, k potvrzení diagnózy by měly provádět stanovení koncentrace laktátu. Pro odstranění z těla laktát a metformin, nejúčinnější hepatologie. Zobrazení symptomatickou terapii.

Když se kombinace farmakoterapie Fomin Pliva s sulfonylureas léky může vyvinout hypoglykémie.

Lékové interakce

Zatímco použití sulfonylmočovin, salicyláty, akarʙozoj, insulinom, NSAID, Inhibitory MAO, oxytetracyklin, ACE inhibitory, clofibrat deriváty, tsiklofosfamida, Beta-adrenoblokatorami může zvýšit hypoglykemické akce metformin.

V aplikaci, (systémové a lokální) s SCS, perorální antikoncepce, simpatomimetikami, glukagon, hormon štítné žlázy, a thiazid “smyčka” Diuretika, deriváty fenothiazinu, odvozen od nikotinová kyselina může snížit hypoglykemické akce metformin.

Nifedipin zvyšuje stěhování, C_max plazma, zpomaluje se metformina z těla.

Cimetidin zpomaluje metformin, Vzhledem k tomuto zvýšenému riziku laktátové acidózy.

Kationtové drogy (amilorid, Digoxin, morfium, prokaynamyd, chinidin, chinony, ranitidin, triamteren a vankomycin), vylučován do kanálků, soutěží o byl dopravní systémy a v dlouhodobé terapie může zvýšit C_max Metformin na 60%.

Metformin může oslabit účinek antikoagulancií (deriváty kumarinu).

Zatímco dovoz ethanolu se může vyvinout laktacidoza.

Možné akumulace metformin a vývoj laktacidoza s vnutrisosudistom zavedení Jodovaná kontrastní přípravků.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 4 rok.