Fokusin

Aktivní materiál: Tamsulozin
Když ATH: G04CA02
CCF: Příprava, použity v rozporu s močení, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Alpha₁-adrenoblokator
Kódy ICD-10 (svědectví): N40
Když CSF: 28.01.02.01
Výrobce: ZENTIVA A.Ş. (Česká republika)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle s řízeným uvolňováním tvrdé želatinové, Velikost №1, s průhledným tělem a víčkem tmavě modré barvy; Obsah kapslí – mikropelety téměř bílé.

Pomocné látky: kopolymer kyseliny methakrylové s ethylakrylátem (1:1) odchylka 30%, mikrokrystalická celulóza, dybutylsebaktat, polysorbát 80, koloidní oxid křemičitý, mastek.

Složení obalu tobolky: azoruʙin, barvivo patentní modř V (Patentní modř V), želatina.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (9) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.

Farmakologický účinek

Блокатор₁-adrenoreceptorov. Selektivně a kompetitivně blokuje postsynaptický α_1A– adrenoreceptory, se nachází v hladkém svalu prostaty, krku močového měchýře a prostatické močové trubice, a α_1D-adrenoreceptory, převážně nachází v těle močového měchýře. Tím se snižuje tonus hladkých svalů prostaty, hrdlo močového měchýře a močové trubice a prostaty zlepšení funkce detruzoru. To snižuje příznaky obstrukce a podráždění, spojené s benigní hyperplazií prostaty. Obvykle, léčebný účinek se vyvíjí po 2 týdny po začátku dávkování, i když u některých pacientů pokles symptomů je pozorována po první dávce.

Schopnost ovlivňovat α tamsulosin_1A-adrenergní receptory 20 krát větší než její schopnost interagovat s α_1B-adrenoreceptor, které se nacházejí ve vaskulárním hladkém svalstvu. S tak vysokou selektivitou lék nezpůsobuje žádné klinicky významné snížení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí, au pacientů s normální výchozí BP.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním tamsulosinu rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost – o 100%.

Po obdržení jednu orální dávku drogy 400 ug C_max účinné látky v plasmě dosaženo prostřednictvím 6 žádná.

Rozdělení

V rovnovážném stavu (přes 5 denní kurz odběr) C hodnoty_max Účinná látka v krevní plazmě 60-70% vyšší, než C_max po podání jedné dávky léku.

Vazba na plazmatické proteiny – 99%. Tamsulosin má mírný V_d – o 0.2 l / kg.

Metabolismus

Tamsulosin není vystaven účinku “první průchod” a pomalu biotransformaci v játrech na farmakologicky aktivní metabolity, udržovat vysokou selektivitu pro α_1A-adrenoceptor. Většina z aktivní látky přítomné v krvi, v nezměněné podobě.

Dedukce

Tamsulosin vylučován ledvinami, 9% dávky se vylučuje v nezměněné.

T_1/2 tamsulosinu v jedné dávce -10 žádná, Po opakovaném dávce -13 žádná, final T_1/2 – 22 žádná.

Svědectví

- Léčba funkčních poruch v benigní hyperplazií prostaty.

Režim dávkování

Droga se podává perorálně v dávce 400 g (1 čepice.) denně.

Kapsle exponovány po prvním jídlem, pít hodně vody. Kapsle se nedoporučuje žvýkat

Vedlejší efekt

CNS: zřídka – bolest hlavy, závrať, astenie, poruchy spánku (ospalost nebo nespavost).

Na straně reprodukčního systému: zřídka – retrográdní ejakulace, snížení libida.

Ze zažívacího systému: zřídka – nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem.

Kardiovaskulární systém: V několika málo případech, – ortostatická hypotenze, tachykardie, tlukot srdce, bolest na hrudi.

Alergické reakce: v některých případech – kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Ostatní: zřídka – bolest zad, rýma.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost použitý u chronického selhání ledvin (CC menší než 10 ml / min), hypotenze (vč. ortostatická), těžká jaterní nedostatečnost.

Upozornění

Opatrnost je třeba tamsulosinu u pacientů s predispozicí k ortostatické hypotenze. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) Pacient by měl sedět nebo snášky.

Předtím, než je nutné, začátek léčiva pro ověření diagnózy.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby, pacient by měli být opatrní při řízení a obsazení dalších potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Nebyly zjištěny žádné případy akutního předávkování.

Příznaky: Teoreticky je možné výskyt akutní hypotenze.

Léčba: utrácet cardiotropic terapie. Pokud příznaky přetrvávají, zadejte obemozameschayuschie řešení nebo vasokonstrikční léky. Aby se zabránilo další absorpci tamsulosin možného výplachu žaludku, podání aktivního uhlí nebo osmotického laxativa.

Lékové interakce

Se současným použitím cimetidinu zvyšuje koncentraci tamsulosinu v plazmě, furosemid – snižuje (významnou klinickou hodnotu, má).

Diklofenak a nepřímé antikoagulanty zvýšit rychlost vylučování několika tamsulosinu.

Souběžné užívání tamsulosinu s jinými α₁-blokátory může vést k výraznému zvýšení hypotenzní efekt.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Žádné zvláštní podmínky uchovávání vyžaduje. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti – 2 rok.