FLJuARIKS

Aktivní materiál: chřipky antigen, rozkol, loupaný, инактивированных
Když ATH: J07BB02
CCF: Vakcíny proti chřipce
ICD-10 kódy (svědectví): Z25.1
Když CSF: 14.03.01.19
Výrobce: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Zavěšení pro m a s/v úvodu * v podobě bezbarvá, слегка опалесцирующей жидкости.

Pomocné látky: chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát, polysorbát 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), Dihydrogenfosforečnan draselný, α-токоферола сукцинат, chlorid draselný, магния хлорида гексагидрат, voda d / a.

Neobsahuje мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmakologický účinek

Vakcíny proti chřipce. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% pro dospělé 18-60 léta >60% – для взрослых 60 a starší).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 na 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmakokinetika

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® nebyly poskytnuty.

Svědectví

- Prevence chřipky u dětí starších 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 léta.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, chronické selhání ledvin, заболеваниями обмена веществ (cukrovka), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Režim dávkování

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для Děti ve věku 36 мес и взрослых 0.5 ml, na Děti ve věku 6 Měsíce před 35 Měsíce 0.25 ml.

Děti z 6 Měsíce před 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, v intervalech ne méně než 4 týdny.

Děti z 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Vedlejší efekt

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 dny po podání očkovací látky. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Lokální reakce (bolest, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Závažné alergické reakce, jako je anafylaktický šok, встречались чрезвычайно редко.

Kontraindikace

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, exacerbace chronických onemocnění. Вакцинация проводится через 2-4 týdnů po zotavení nebo během rekonvalescence či remise. Pro mírný SARS, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Těhotenství a kojení

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Upozornění

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, způsobené jinými patogeny.

Jako je tomu u jiných injekčních vakcín, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 minuty po očkování, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (odbarvení, наличие посторонних включений), a v případě,, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Nadměrná dávka

Данные о передозировке отсутствуют.

Lékové interakce

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti - 1 rok. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Prošlé léky používání není podrobeno.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.