FERRUM CHAT (Roztok pro / m)

Aktivní materiál: žláza [III] hydroxid polyisomaltosát
Když ATH: B03AC04
CCF: Přípravky s drogami
ICD-10 kódy (svědectví): D50, E61.1
Když CSF: 19.02.01.02
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Roztok pro / m Hnědá barva, neprůhledný, téměř žádné viditelné částice.

Pomocné látky: Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková (koncentrovaný), voda d / a.

2 ml – ampule (5) – puchýře (1) – balení karton.
2 ml – ampule (10) – puchýře (5) – balení karton.

Farmakologický účinek

Přípravky s drogami.

Při přípravě je železo ve formě komplexní sloučeniny železa (III) hydroxid polyisomaltózy. Tento makromolekulární komplex je stabilní a neuvolňuje železo jako volné ionty. Komplex má strukturu podobnou přírodní sloučenině železa – ferritin. Žláza (III) Komplex hydroxidu polyisomaltózy nemá prooxidační vlastnosti, které jsou vlastní solí železa (II).

Žehlička, který je součástí léku rychle kompenzuje nedostatek tohoto prvku v těle (vč. s anémií z nedostatku železa), obnovuje hladinu hemoglobinu (HB).

Při užívání léku dochází k postupné regresi klinického stavu (slabost, fatiguability, závrať, tachykardie, bolestivost a suchost kůže) a laboratorní příznaky nedostatku železa.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po i / m podání léku železo rychle vstoupí do krevního řečiště: 15% dávka – přes 15 m, 44% dávka – přes 30 m.

Železo v komplexu s transferrinem se přenáší do buněk těla, kde se používá pro syntézu hemoglobinu, myoglobin a některé enzymy.

Dedukce

T_1/2 – 3-4 d. Komplexu železa (III) hydroxid s polyisomaltózou je dostatečně velký, a proto se nevylučuje ledvinami, sloučenina je stabilní a nevyvolává ionty železa za fyziologických podmínek.

Svědectví

Léčba všech stavů nedostatku železa, vyžadující rychlé doplnění:

- těžký nedostatek železa v důsledku ztráty krve;

- porušení absorpce železa ve střevě;

- Státní, ve kterém je ošetření železnými přípravky pro orální podávání neúčinné nebo neproveditelné.

Režim dávkování

Lék ve formě roztoku může být podáván pouze v oleji. V / v zavedení léku není povoleno!

Před zavedením první terapeutické dávky by měl být každému pacientovi podána testovací dávka., komponent 1/4-1/2 ampule (25-50 Železo mg) na dospělý a 1/2 denní dávka pro děti. Při nepřítomnosti nežádoucích účinků během 15 minut po podání, zbytek počáteční denní dávky se podává.

Dávky Ferrum Lek^® individuálně vybrané podle celkového nedostatku železa, vypočteno podle následujícího vzorce:

Celkový nedostatek železa (mg) = tělesná hmotnost (kg) x (odhadovaná hladina Hb (g / l) – detekováno hb (g / l)) x 0.24 + uložené železo (mg).

Na zvýšení tělesné hmotnosti 35 kg: vypočtená úroveň Hb = 130 g / l, uložené železo 15 mg / kg tělesné hmotnosti.

Na tělesná hmotnost nad 35 kg: vypočtená úroveň Hb = 150 g / l, uložené železo 500 mg.

Faktor 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (obsah železa v Hb = 0.34%, celkový objem krve 7% tělesná hmotnost, faktor 1000 – konverze z g na mg).

Výpočet celkového počtu lékových ampulí na základě zjištěné hladiny hemoglobinu a tělesné hmotnosti

Pokud je celkový počet ampulí, který musí být zadán, překračuje maximální povolenou denní dávku, pak by se celkový počet ampulek měl vydělit požadovaným počtem dní. Je-li po 1-2 týdny po zahájení léčby se hematologické parametry nezlepší, diagnóza by měla být znovu vyjasněna.

Výpočet celkové dávky pro kompenzaci železa v důsledku ztráty krve

Se známým množstvím krve intramuskulárně ztraceným 200 Železo mg (2 ampule) vede ke zvýšení hladiny hemoglobinu, ekvivalent 1 krevní jednotka (400 ml s obsahem hemoglobinu 150 g / l).

Množství železa, k úhradě (mg) = počet ztracených krevních jednotek x 200 nebo požadovaný počet ampulek = počet ztracených krevních jednotek x 2

Při známé hladině hemoglobinu se používá výše uvedený vzorec, přičemž se bere v úvahu, že uložené železo nemusí být doplňováno.

Množství železa, k úhradě (mg) = tělesná hmotnost (kg) x (odhadovaná hladina Hb (g / l) – detekovaná hladina Hb (g / l)) x 0.24

Obvyklé dávky Ferrum Lek^®

Dospělí a starší pacienti jmenovaný 100-200 mg (1-2 ampule) v závislosti na hladině hemoglobinu; děti – 3 mg / kg / den (0.06 ml / kg tělesné hmotnosti / den).

Maximální denní dávka Dospělý – 200 mg (2 ampule); na děti – 7 mg / kg / den (0.14 ml / kg tělesné hmotnosti / den).

Pravidla správy

Lék se podává hluboko intramuskulárně střídavě do pravého a levého zadku.

Pro, ke snížení pocitů boje a zabránění zabarvení kůže, měla by se dodržovat následující pravidla:

- lék by měl být injikován do horního vnějšího kvadrantu hýždě, pomocí dlouhé jehly 5-6 cm;

- před injekcí, po dezinfekci kůže by měla být podkožní tkáň přesunuta dolů 2 cm, aby se zabránilo následnému úniku léku;

- po podání léčiva by měla být podkožní tkáň uvolněna, a stiskněte místo vpichu a držte v této poloze 1 m.

Před použitím roztoku pro injekce v / m by měly být ampule pečlivě zkontrolovány. Používejte pouze ampulky, obsahující homogenní roztok bez sedimentu. Roztok pro intramuskulární injekci by měl být použit okamžitě po otevření ampulky.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení.

CNS: bolest hlavy, závrať.

Lokální reakce: s nesprávnou technikou podávání léků je to možné – zbarvení kůže, výskyt bolesti a zánětlivé reakce v místě vpichu.

Ostatní: hypotenze, artralgie, lymfatických uzlin, oteplení, nevolnost; zřídka – alergický nebo anafylaktické reakce.

Kontraindikace

- Nadměrný obsah železa v těle (hemosideróza, gemoxromatoz);

- porušení mechanismů zabudování železa do hemoglobinu (anémie, příčinou otravy olovem, sideroahresticheskaya anémie, Thalassemia);

- Anémie, bez železa;

- Osler-Randu-Weberův syndrom;

- infekční onemocnění ledvin v akutním stadiu;

- nekontrolovaný hyperparatyreóza;

- dekompenzované cirhóza;

Infekční hepatitida;

- I trimestr těhotenství;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost použití u pacientů s astmatem, chronická polyartritida, srdeční selhání, nízká schopnost vázat nedostatek železa a / nebo kyseliny listové, u dětských pacientů do 4 měsíců.

Těhotenství a kojení

Parenterální podávání léčiva je kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství. V trimestrech II a III těhotenství a během kojení je lék předepsán pouze v případě, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Upozornění

Lék by měl být používán pouze v nemocnici.

V jmenování Ferrum Lek^® požadované laboratorní testy: obecný klinický krevní test a stanovení hladiny ferritinu v séru; je nutné vyloučit porušení absorpce železa.

Léčba perorálními formami léků obsahujících železo by neměla začít dříve, než později 5 dny po poslední injekci Ferrum Lek^®.

Obsah ampulek by neměl být mísen s jinými léky.

Nadměrná dávka

Příznaky: předávkování přípravky železa může vést k akutnímu nadměrnému množství železa a hemosideróze.

Léčba: terapie simptomaticheskaya. Jako antidotum se podává iv pomalu (15 mg / kg / h) deferoxamin v závislosti na závažnosti předávkování, ale ne více 80 mg / kg / den. Hemodialýza nyeeffyektivyen.

Lékové interakce

Ferrum Lek^® pro intramuskulární injekci by neměl být používán současně s přípravky železa pro perorální podání.

Současné užívání drogy Ferrum Lek^® s ACE inhibitory může způsobit zvýšené systémové účinky parenterálních přípravků železa.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 5 léta. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.