ADULT ENTSEPUR

Published by
Vladimír Andrejevič Didenko

Aktivní materiál: klíšťové encefalitidy antigen
Když ATH: J07BA01
CCF: Vakcína pro prevenci klíšťové encefalitidě
ICD-10 kódy (svědectví): Z24.1
Když CSF: 14.03.01.27
Výrobce: NOVARTIS Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Odpružení pro / m neprůhledný, bělavý, bez cizích příměsí.

0.5 ml (1 dávka)
klíšťové encefalitidy antigen (Kmen K 23), propagován na kuřat kultuře embryo buněk, čištěný inaktivovaná 1.5 g

Pomocné látky: trisgidroksimetilaminometan, chlorid sodný, sacharóza, hydroxid hlinitý, voda d / a.

0.5 мл – шприцы стеклянные с иглами (1) – блистеры (1) – пачки картонные.

Farmakologický účinek

Vakcína proti klíšťové encefalitidě. Titry protilátek na detekována ve všech očkovaných po úplném průběhu primární imunizaci viru encefalitidy.

Když imunizace schéma:

4 týdnů po prvním očkování (28 den) – у 50% Očkovaná;

2 týdny po druhé vakcinaci (42 den) – у 98% Očkovaná;

2 týdnů po třetí vakcinaci (314 den) – у 99% Očkovaná.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, Hladiny ochranných protilátek dosaženo po 14 dnů:

po druhé vakcinaci (21 den) – у 90% Očkovaná;

po třetí vakcinaci (35 den) – у 99% Očkovaná.

Farmakokinetika

-

Svědectví

- Aktivní prevence klíšťové encefalitidě u dospělých a dospívajících s 12 léta.

Očkování je indikován pro jednotlivce, pobývající trvale nebo dočasně na území, endemický klíšťové encefalitidě. Očkování se může provádět po celý rok.

Režim dávkování

Základní očkování

Primární vakcinace se provádí, Schéma použití.

Očkování Dávka Schéma
První vakcinaci 0.5 ml 0 den
Druhá vakcinace 0.5 ml Přes 1-3 Měsíce
Třetí vakcinace 0.5 ml Přes 9-12 měsíců po druhé vakcinaci

Druhá dávka může být podávána prostřednictvím 14 dní po podání první dávky.

Tradiční systém je výhodný pro lidi, se nachází v endemických oblastech.

Po ukončení vakcinace, Ochranné titry protilátek přetrvává, alespoň, 3 léta, pak se doporučuje přeočkování.

Sérokonverze vyvíjí ne dříve, než 14 dní po druhé vakcinaci.

Pokud se chcete rychle (Nouzový) očkování, Je aplikován režim.

Očkování Dávka Schéma B
První vakcinaci 0.5 ml 0 den
Druhá vakcinace 0.5 ml V 7. den
Třetí vakcinace 0.5 ml 21 dnů

Sérokonverze vyvíjí ne dříve, než 14 dní po druhé vakcinaci, tj 21 den. Po ukončení vakcinace, Ochranné titry protilátek přetrvává 12-18 Měsíce, pak se doporučuje přeočkování.

U pacientů s imunitním nedostatky a ty ve věku 59 let a starší by měl zkontrolovat hladinu protilátek v období od 30 na 60 dní po druhé očkovací schéma A a třetí vakcinaci u schématu B a, v případě potřeby, by měla provést další očkování.

Revakcinaciâ

Po základním očkování, provádí podle jedné ze dvou okruhů, jedna injekce 0.5 ml vakcíny Entsepur dospělou osobu je dostatečné pro udržení intenzity imunity. Na základě výsledků klinických studií, Použijte následující intervaly pro přeočkování.

Pro osoby, které pobírají primární očkování rutinní očkování schéma (Schéma), Doporučujeme následující intervaly.

Schéma (Tradiční) První revakcinace Následná přeočkování
Věk od 12 na 49 léta 3 rok Každý 5 léta
Věk více 49 léta 3 rok Každý 3 rok

Pro osoby, které pobírají základní schéma očkování pro nouzové (Schéma B), Doporučujeme následující intervaly.

Schéma B (Nouzový) První revakcinace Následná přeočkování
Věk od 12 na 49 léta Přes 12-18 Měsíce Každý 5 léta
Věk více 49 léta Přes 12-18 Měsíce Každý 3 rok

Pravidla správy

Bezprostředně před zavedením vakcíny v injekční stříkačce, musí být dobře protřepat.

Inject / m, s výhodou v oblasti horní třetiny ramene (deltoid). Pokud je třeba, (např, pacienti s hemoragickou diatéza) Vakcína může být podána S / C.

Vakcína by neměl být podáván v /!

Vadný vakcína I / O může způsobit alergické reakce až šok. V takových případech, měli byste okamžitě provádět Antishock terapii.

V den očkování lékaře (nebo zdravotník) provádění průzkumu a kontrolu štěpu s povinným termometrie, studovat lékařské záznamy štěp. Pro správné cílové očkování odpovědného lékaře.

Očkování registr ve zavedeného registračního formuláře s uvedením data očkování, dávka, název vakcíny, výrobce, číslo šarže, skladovatelnost, reakce na vakcínu.

Pouze plné očkování poskytuje ochranu.

Vedlejší efekt

Při hodnocení nežádoucích účinků léku založené na tomto základě v kmitočtovém datech: очень часто – ≥ 10%; часто – от 1% na 10%; иногда – от 0.1% na 1%, редко – от 0.01% na 0.1%, очень редко – < 0.01%, včetně izolovaných případů.

Na základě, z klinických studií a klinické použití vakcíny, Následující informace byly získány o výskytu nežádoucích událostí, které nastaly:

Lokální reakce: очень часто – проходящие боли; часто – покраснение, otok; очень редко – гранулема в месте введения препарата, jako výjimku k vytvoření serom.

Systémové reakce: очень часто – общее недомогание; часто – гриппоподобные симптомы (Pocení, zimnice), často po prvním očkování, zvýšení teploty těla ≥ 38 ° C..

Ze zažívacího systému: často nevolnost; редко – рвота; очень редко – диарея.

Na straně pohybového aparátu: часто – артралгии и миалгии; очень редко – артралгии и миалгии в области затылка.

Na straně imunitního systému: очень редко – лимфаденопатия.

Z centrálního a periferního nervového systému,: velmi často-bolest hlavy; очень редко – парестезия (např, svědění, ztuhlost).

Alergické reakce: очень редко – генерализованная аллергическая сыпь, otok sliznice, laryngeální edém, dušnost, bronchospasmus, gipotenziya, kratkovremennaya trombocytopenie.

Příznaky podobné chřipce se vyskytují nejčastěji po prvním očkování, a jsou obvykle v 72 žádná. Pokud je to nutné, je vhodné aplikovat protizánětlivé terapeutická činidla.

Artralgie a svalů v krku, může být vzorem meningismus. Tyto příznaky jsou vzácné a zmizí během několika dnů bez následků.

Objevily se zprávy,, že v několika případech, po očkování proti klíšťové encefalitidy byly onemocnění centrálního a periferního nervového systému, včetně vzestupné paralýzy (Guillain Barre syndrom).

Kontraindikace

- Akutní horečnaté onemocnění jakékoliv etiologie nebo exacerbace chronických infekčních nemocí. Očkování se provádí ne dříve, než 2 týdnů po vymizení symptomů akutního onemocnění (normalizace tělesné teploty);

- Přítomnost alergické reakce na složky vakcíny.

Pokud komplikace po očkování, to by mělo být považováno za, kontraindikací pro další imunizace stejnou vakcínou, dokud, dokud jste založil způsobit komplikace. To je obzvláště důležité, pokud jde o nežádoucí účinky, nejsou omezeny na místo vpichu.

Těhotenství a kojení

Nebyly provedeny klinické studie bezpečnosti vakcíny Entsepur dospělého u těhotných a kojících žen.

Vakcinace těhotných a kojících žen může být provedeno pouze po pečlivém stanovení rizika možného napadení virem encefalitidy.

Upozornění

Obvykle, neexistuje žádné zvýšení rizika při očkování Entsepur dospělí, s alergickou reakci na kuřecí bílkovinu nebo pozitivní kožní reakcí na vaječný albumin.

V těchto velmi vzácných případech, Když se u těchto pacientů nevykazovalo klinické příznaky, jako jsou vyrážky, otok rtů a epiglotis, laringo- nebo bronchospasmus, hypotenze nebo šok, Vakcína by měla být podávána pouze pod pečlivým klinickým pozorováním a interiéru, Nekryté Antishock terapie.

Potřeba vakcinace osob s mozkových lézí v historii, které mají být stanoveny velmi pečlivě.

Jednotlivci, Doplňuje se má nemoc, Očkování se může provádět současně s účelem léčení přítomného onemocnění:

- Rodinná historie záchvatů;

- Febrilní křeče (osoby, očkovány, že je žádoucí, aby v tomto případě jmenovat antipyretika bezprostředně před podáním vakcíny, a prostřednictvím 4 a h 8 h po inokulaci);

- Ekzém a jiné kožní poruchy, lokalizované kožní léze;

- Během léčby antibiotiky nebo kortikosteroidy, vč. malé dávky, stejně jako lokální aplikace léků, obsahující steroidy;

- Nonprogressive CNS;

- Vrozené nebo získané imunodeficience;

- Chronické onemocnění vnitřních orgánů, systémové chronická onemocnění.

Nadměrná dávka

Údaje o předávkování Entsepur dospělé vakcíny nejsou uvedeny.

Lékové interakce

Povolené současné podávání vakcíny Entsepur dospělé a jiných vakcín jednotlivé stříkačky v různých částech těla.

Pacienti, užívají imunosupresivní léčbu, očkování může být méně účinné.

Po podání imunoglobulinu proti klíšťové encefalitidě vakcíny Entsepur dospělých by mělo být ne dříve než 4 v týdnu, jinak je hladina specifických protilátek může být snížena.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Vakcína by měla být skladovány a přepravovány při teplotě 2 ° C až 8 ° C; Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 24 Měsíce. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.

Published by
Vladimír Andrejevič Didenko

Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.

Přečtěte si více