ADULT ENTSEPUR

Aktivní materiál: klíšťové encefalitidy antigen
Když ATH: J07BA01
CCF: Vakcína pro prevenci klíšťové encefalitidě
ICD-10 kódy (svědectví): Z24.1
Když CSF: 14.03.01.27
Výrobce: NOVARTIS Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Odpružení pro / m neprůhledný, bělavý, bez cizích příměsí.

Pomocné látky: trisgidroksimetilaminometan, chlorid sodný, sacharóza, hydroxid hlinitý, voda d / a.

0.5 ml – skleněné injekční stříkačky s jehlami (1) – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Vakcína proti klíšťové encefalitidě. Titry protilátek na detekována ve všech očkovaných po úplném průběhu primární imunizaci viru encefalitidy.

Když imunizace schéma:

4 týdnů po prvním očkování (28 den) – v 50% Očkovaná;

2 týdny po druhé vakcinaci (42 den) – v 98% Očkovaná;

2 týdnů po třetí vakcinaci (314 den) – v 99% Očkovaná.

Pokud používáte schéma B – Nouzové očkování, Hladiny ochranných protilátek dosaženo po 14 dnů:

po druhé vakcinaci (21 den) – v 90% Očkovaná;

po třetí vakcinaci (35 den) – v 99% Očkovaná.

Farmakokinetika

–

Svědectví

- Aktivní prevence klíšťové encefalitidě u dospělých a dospívajících s 12 léta.

Očkování je indikován pro jednotlivce, pobývající trvale nebo dočasně na území, endemický klíšťové encefalitidě. Očkování se může provádět po celý rok.

Režim dávkování

Základní očkování

Primární vakcinace se provádí, Schéma použití.

Druhá dávka může být podávána prostřednictvím 14 dní po podání první dávky.

Tradiční systém je výhodný pro lidi, se nachází v endemických oblastech.

Po ukončení vakcinace, Ochranné titry protilátek přetrvává, alespoň, 3 léta, pak se doporučuje přeočkování.

Sérokonverze vyvíjí ne dříve, než 14 dní po druhé vakcinaci.

Pokud se chcete rychle (Nouzový) očkování, Je aplikován režim.

Sérokonverze vyvíjí ne dříve, než 14 dní po druhé vakcinaci, tj 21 den. Po ukončení vakcinace, Ochranné titry protilátek přetrvává 12-18 Měsíce, pak se doporučuje přeočkování.

U pacientů s imunitním nedostatky a ty ve věku 59 let a starší by měl zkontrolovat hladinu protilátek v období od 30 na 60 dní po druhé očkovací schéma A a třetí vakcinaci u schématu B a, v případě potřeby, by měla provést další očkování.

Revakcinaciâ

Po základním očkování, provádí podle jedné ze dvou okruhů, jedna injekce 0.5 ml vakcíny Entsepur dospělou osobu je dostatečné pro udržení intenzity imunity. Na základě výsledků klinických studií, Použijte následující intervaly pro přeočkování.

Pro osoby, které pobírají primární očkování rutinní očkování schéma (Schéma), Doporučujeme následující intervaly.

Pro osoby, které pobírají základní schéma očkování pro nouzové (Schéma B), Doporučujeme následující intervaly.

Pravidla správy

Bezprostředně před zavedením vakcíny v injekční stříkačce, musí být dobře protřepat.

Inject / m, s výhodou v oblasti horní třetiny ramene (deltoid). Pokud je třeba, (např, pacienti s hemoragickou diatéza) Vakcína může být podána S / C.

Vakcína by neměl být podáván v /!

Vadný vakcína I / O může způsobit alergické reakce až šok. V takových případech, měli byste okamžitě provádět Antishock terapii.

V den očkování lékaře (nebo zdravotník) provádění průzkumu a kontrolu štěpu s povinným termometrie, studovat lékařské záznamy štěp. Pro správné cílové očkování odpovědného lékaře.

Očkování registr ve zavedeného registračního formuláře s uvedením data očkování, dávka, název vakcíny, výrobce, číslo šarže, skladovatelnost, reakce na vakcínu.

Pouze plné očkování poskytuje ochranu.

Vedlejší efekt

Při hodnocení nežádoucích účinků léku založené na tomto základě v kmitočtovém datech: Často – ≥ 10%; často – z 1% na 10%; někdy – z 0.1% na 1%, zřídka – z 0.01% na 0.1%, zřídka – < 0.01%, včetně izolovaných případů.

Na základě, z klinických studií a klinické použití vakcíny, Následující informace byly získány o výskytu nežádoucích událostí, které nastaly:

Lokální reakce: Často – absolvování bolest; často – červeň, otok; zřídka – granulom v místě injekce, jako výjimku k vytvoření serom.

Systémové reakce: Často – celková malátnost; často – příznaky podobné chřipce (Pocení, zimnice), často po prvním očkování, zvýšení teploty těla ≥ 38 ° C..

Ze zažívacího systému: často – nevolnost; zřídka – zvracení; zřídka – průjem.

Na straně pohybového aparátu: často – artralgie a myalgie; zřídka – bolesti kloubů a svalů v krku.

Na straně imunitního systému: zřídka – lymfadenopatie.

Z centrálního a periferního nervového systému,: Často – bolest hlavy; zřídka – parestézie (např, svědění, ztuhlost).

Alergické reakce: zřídka – generalizovaná alergická vyrážka, otok sliznice, laryngeální edém, dušnost, bronchospasmus, gipotenziya, kratkovremennaya trombocytopenie.

Příznaky podobné chřipce se vyskytují nejčastěji po prvním očkování, a jsou obvykle v 72 žádná. Pokud je to nutné, je vhodné aplikovat protizánětlivé terapeutická činidla.

Artralgie a svalů v krku, může být vzorem meningismus. Tyto příznaky jsou vzácné a zmizí během několika dnů bez následků.

Objevily se zprávy,, že v několika případech, po očkování proti klíšťové encefalitidy byly onemocnění centrálního a periferního nervového systému, včetně vzestupné paralýzy (Guillain Barre syndrom).

Kontraindikace

- Akutní horečnaté onemocnění jakékoliv etiologie nebo exacerbace chronických infekčních nemocí. Očkování se provádí ne dříve, než 2 týdnů po vymizení symptomů akutního onemocnění (normalizace tělesné teploty);

- Přítomnost alergické reakce na složky vakcíny.

Pokud komplikace po očkování, to by mělo být považováno za, kontraindikací pro další imunizace stejnou vakcínou, dokud, dokud jste založil způsobit komplikace. To je obzvláště důležité, pokud jde o nežádoucí účinky, nejsou omezeny na místo vpichu.

Těhotenství a kojení

Nebyly provedeny klinické studie bezpečnosti vakcíny Entsepur dospělého u těhotných a kojících žen.

Vakcinace těhotných a kojících žen může být provedeno pouze po pečlivém stanovení rizika možného napadení virem encefalitidy.

Upozornění

Obvykle, neexistuje žádné zvýšení rizika při očkování Entsepur dospělí, s alergickou reakci na kuřecí bílkovinu nebo pozitivní kožní reakcí na vaječný albumin.

V těchto velmi vzácných případech, Když se u těchto pacientů nevykazovalo klinické příznaky, jako jsou vyrážky, otok rtů a epiglotis, laringo- nebo bronchospasmus, hypotenze nebo šok, Vakcína by měla být podávána pouze pod pečlivým klinickým pozorováním a interiéru, Nekryté Antishock terapie.

Potřeba vakcinace osob s mozkových lézí v historii, které mají být stanoveny velmi pečlivě.

Jednotlivci, Doplňuje se má nemoc, Očkování se může provádět současně s účelem léčení přítomného onemocnění:

- Rodinná historie záchvatů;

- Febrilní křeče (osoby, očkovány, že je žádoucí, aby v tomto případě jmenovat antipyretika bezprostředně před podáním vakcíny, a prostřednictvím 4 a h 8 h po inokulaci);

- Ekzém a jiné kožní poruchy, lokalizované kožní léze;

- Během léčby antibiotiky nebo kortikosteroidy, vč. malé dávky, stejně jako lokální aplikace léků, obsahující steroidy;

- Nonprogressive CNS;

- Vrozené nebo získané imunodeficience;

- Chronické onemocnění vnitřních orgánů, systémové chronická onemocnění.

Nadměrná dávka

Údaje o předávkování Entsepur dospělé vakcíny nejsou uvedeny.

Lékové interakce

Povolené současné podávání vakcíny Entsepur dospělé a jiných vakcín jednotlivé stříkačky v různých částech těla.

Pacienti, užívají imunosupresivní léčbu, očkování může být méně účinné.

Po podání imunoglobulinu proti klíšťové encefalitidě vakcíny Entsepur dospělých by mělo být ne dříve než 4 v týdnu, jinak je hladina specifických protilátek může být snížena.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Vakcína by měla být skladovány a přepravovány při teplotě 2 ° C až 8 ° C; Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti – 24 Měsíce. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.