ENKORAT
Aktivní materiál: Kyselina valproová
Když ATH: N03AG01
CCF: Antikonvulziva
Když CSF: 02.05.05
Výrobce: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indie)
Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ
Pills, enterosolventní Růžová barva, kolo, čočkovitý.
| 1 poutko. | |
| valproátu sodného | 200 mg |
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, PVP K30, křemičitan vápenatý, magnesium-stearát, Mastek vymazány, sodná sůl glykolátu škrobu (Typ), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, kyselina methakrylová (Typ C), Oxid titaničitý, Ponceau 4R barviva lak, Žluté barvivo “Západ slunce” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – pásy hliníkové fólie (10) – balení karton.
Pills, enterosolventní Růžová barva, kolo, čočkovitý.
| 1 poutko. | |
| valproátu sodného | 300 mg |
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, PVP K30, křemičitan vápenatý, magnesium-stearát, Mastek vymazány, sodná sůl glykolátu škrobu (Typ), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, kyselina methakrylová (Typ C), Oxid titaničitý, Ponceau 4R barviva lak, Žluté barvivo “Západ slunce” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – pásy hliníkové fólie (10) – balení karton.
Farmakologický účinek
Protevoepilepticescoe nástroj, Má centrální uvolnění svalů a sedativní účinek. Mechanismus působení je spojeno se zvýšeným obsahem GABA v centrálním nervovém systému (Inhibicí GABA-transferázy, jakož i pokles GABA zpětného vychytávání v mozku), čímž se snižuje úzkost a křečovité ochota motoru oblastech mozku. V jiných. hypotéza, Působí na částech postsynaptických receptorů, simulaci nebo zvýšení inhibiční účinek GABA. Možné přímý účinek na aktivitu membrány v důsledku změny vodivosti pro K +. Zlepšuje náladu a duševní stav pacientů, To má antiarytmické.
Svědectví
Epilepsie odlišné geneze. Záchvaty (vč. generalizované a parciální záchvaty, a na pozadí organických mozkových poruch). Změny v povaze a chování (vzhledem k epilepsii). Febrilních křečí (děti), děti klíště. Maniodepresivní psychóza s bipolární kurzu, není vhodný k léčbě drogové Li + nebo jiný. Premiér. Specifické syndromy (Vesta, Lennox-Gastautovým).
Kontraindikace
Přecitlivělost, selhání jater, akutní a chronická hepatitida, dysfunkce slinivky břišní, porphyria, gyemorragichyeskii diatyez, vыrazhennaya trombocytopenie, těhotenství (I trimestru), laktace, dětství (na 3 léta, s výjimkou pro sirup).C péče. Potlačení krvetvorby kostní dřeně (leukopenie, trombocytopenie, anémie), organické onemocnění mozku, jater a slinivky břišní historie; hypoproteinémie, mentální retardace u dětí, vrozený fermentopathy, selhání ledvin, těhotenství.
Vedlejší účinky
CNS: tremor; zřídka – změny chování, nálady nebo duševní stav (deprese, cítit se unaveně, halucinace, agresivita, hyperaktivní stav, psychózy, neobvyklé vzrušení, neklid nebo podrážděnost), ataxie, závrať, ospalost, bolest hlavy, encefalopatie, dysartrie, enuréza, strnulost, poruchy vědomí, kóma. Ze smyslů: diplopie, nistagmo, blikající “muşek” pohled. Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, gastralgia, ztráta chuti k jídlu nebo zvýšená chuť k jídlu, průjem, zánět jater; zřídka – zácpa, pankreatitida, až těžké porážky fatálním (první 6 měsíce léčby, často na 2-12 Slunce). Ze strany hematopoézy a hemostázi systému: potlačení krvetvorby kostní dřeně (anémie, leukopenie); trombocytopenie, snížení fibrinogenu a agregace krevních destiček, vést k rozvoji gipokoagulyatsii (doprovázena prodloužením doby krvácení, petechiae, krovopodtekamy, hematomy, krvácení a další.). Metabolismus: snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti. Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, fotosenzitivita, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom). Laboratorní nálezy: giperkreatininemiя, ammoniemia, gipyerglitsinyemiya, giperʙiliruʙinemija, mírné zvýšení aktivity “Jaterní” transamináz, LDH (v závislosti na dávce). Na straně endokrinního systému: dysmenorea, sekundární amenorea, zvětšení prsou, galaktorea. Ostatní: periferní edém, alopetsiya.Peredozirovka. Příznaky: nevolnost, zvracení, závrať, průjem, respirační dysfunkce, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, kóma. Léčba: výplach žaludku (ne později než 10-12 žádná), podání aktivního uhlí, diurez, zachování životních funkcí, hemodialýzy.
Dávkování a správa
Uvnitř, při jídle nebo bezprostředně po jídle, bez žvýkání, se malým množstvím vody, 2-3 jednou denně. Sirup může být míchán s kapalinou nebo přimíchat do malého množství potravin. Počáteční dávka monoterapii pro dospělé a děti s tělesnou hmotností více než 25 kg – 5-15 mg / kg / den, pak se dávka postupně zvýšit na 5-10 mg / kg / týden. Maximální dávka – 30 mg / kg / den (může být zvýšena, pokud je to možné organizace monitorování koncentrace v plazmě na 60 mg / kg / den). Při kombinované terapii u dospělých – 10-30 mg / kg / den s následným zvýšením dávky 5-10 mg / kg / týden. Děti s tělesnou hmotností nižší než 25 kg průměrné denní dávce v monoterapii – 15-45 mg / kg, maximum – 50 mg / kg. V závislosti na věku: novorozený – 30 mg / kg, z 3 na 10 léta – 30-40 mg / kg / den, na 1 rok – v 2 vstupné, ve starší – v 3 vstupné. Kombinovaná léčba – 30-100 mg / kg / den. Děti s tělesnou hmotností nižší než 20 kg by neměly být použity s tablety s řízeným uvolňováním. V / jet, podle 400-800 nebo mg / kapání, vypočtená 25 mg / kg pro 24, 36, 48 žádná. Při rozhodování jít o / v úvodu, po orálním podání se provádí v první dávce 0.5-1 mg / kg / h přes 4-6 hodin po poslední perorální.
Upozornění
Během léčby účelného kontroly činnosti “Jaterní” transamináz, bilirubin, periferní krve, Krevní destičky, stav koagulace, Činnosti amilazы (každý 3 Měsíce, a to zejména v kombinaci s jinými. Antiepileptika). Pacienti, příjem al. antiepileptika, převod do kyseliny valproové by měla být postupná, dosažení přes klinicky účinné dávky 2 Slunce, chgo možné po útlumem ostatních. Antiepileptika. Pacienti, neléčí, atd.. Antiepileptika, klinicky účinná dávka by mělo být dosaženo 1 Slunce. Riziko nežádoucích účinků z jater při kombinované antikonvulzivní terapie, vzrostla, jakož i u dětí. Není povoleno welcome drink, obsahující etanol. Před zákrokem vyžaduje kompletní krevní obraz (vč. počet krevních destiček), stanovení doby krvácení, koagulační parametry. Máte-li příznaky během léčby “Akutní” břicho před operací je vhodné pro stanovení úrovně amylázy v krvi, aby se předešlo akutní pankreatitidy. Během léčby by měla zohlednit možné zkreslení výsledků testů moči u pacientů s diabetem (vzhledem k vyššímu obsahu ketoproduktov), ukazatele funkce štítné žlázy. S rozvojem případných akutních závažných nežádoucích účinků, měli byste okamžitě poradit se svým lékařem o vhodnosti pokračování nebo ukončení léčby. Aby se snížilo riziko průjmových onemocnění může přijímat spazmolytika a zahalí drogy. Náhlé vysazení kyseliny valproové může vést k častějším epileptické záchvaty. Během období léčby musí být opatrní při jízdě a další lekce. potenciálně nebezpečné aktivity, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Spolupráce
Kyselina valproová zvyšuje účinek, vč. boční, Jiní. Antiepileptika (fenytoin, lamotrigin), Antidepresiva, antipsihoticheskih Zpráva (neuroleptika), anxiolytika, ʙarʙituratov, Inhibitory MAO, timoleptikov, ethanol. Přidání valproát se clonazepam ve výjimečných případech může vést ke zvýšené závažnosti stavu nepřítomnosti. Při současném použití kyseliny valproové s barbituráty nebo primidon dochází ke zvýšení jejich koncentrace v plazmě. Uvelichivaet T1 / 2 lamotrignin (inhibují jaterní enzymy, To zpomaluje metabolismus lamotriginu, přičemž T1 / 2 z toho rozšířena na 70 hodin u dospělých a až 45-55 žádná – děti). Snižuje clearance zidovudinu na 38%, zatímco jeho T1 / 2 se nemění. Tricyklická antidepresiva, Inhibitory MAO, antipsychotika (neuroleptika) a etc. Premiér, sníží práh pro záchvatové aktivity, snižují účinnost kyseliny valproové. V kombinaci s salicyláty se zvyšuje účinky kyseliny valproové (posunutí souvislosti s plazmatické bílkoviny), zvyšuje účinek antiagregancií (ASK) a nepryamыh antykoahulyantov. V sochetanii s fenobarbitalom, fenytoin, karʙamazepinom, meflochin snížil obsah kyseliny valproové v séru (urychlit metabolismus). Felbamát zvyšuje koncentraci kyseliny valproové v plazmě 35-50% (vyžadovat úpravu dávky). Při současném použití kyseliny valproové, ethanol, atd. Premiér, Tlumících CNS (tricyklická antidepresiva, Inhibitory MAO a antipsychotika), může zvýšit útlum CNS. Ethanol a jiné. hepatotoxické léky zvyšují pravděpodobnost vzniku poškození jater. Kyselina valproová nezpůsobuje indukci “Jaterní” enzymy a nesnižuje účinnost perorální antikoncepce. Myelotoxickými drogy – zvyšuje riziko potlačení krvetvorby kostní dřeně.
