EMOSINT
Aktivní materiál: Desmopressin
Když ATH: H01BA02
CCF: Vasopressin analog. Antidiuretik
ICD-10 kódy (svědectví): D66, D68.0, Z51.4
Když CSF: 15.06.03
Výrobce: KEDRION S.p.A. (Itálie)
PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ
Injekční roztok jasný, bezbarvý, bez viditelných mechanických inkluzí.
1 amp. (0.5 ml) | |
десмопрессина* ацетата тригидрат | 4 g, |
vč. десмопрессин* | 3.614 g |
Pomocné látky: chlorid sodný, chlorbutanolu, хлористоводородная кислота 0.1М, voda d / a.
0.5 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (5) – palety (2) – balení karton.
Injekční roztok jasný, bezbarvý, bez viditelných mechanických inkluzí.
1 amp. (1 ml) | |
десмопрессина* ацетата тригидрат | 20 g, |
vč. десмопрессин* | 18.070 g |
Pomocné látky: chlorid sodný, chlorbutanolu, хлористоводородная кислота 0.1М, voda d / a.
1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (5) – palety (2) – balení karton.
* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – dezmopressin.
Farmakologický účinek
Hemostatický drog. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.
Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.
Farmakokinetika
Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.
Svědectví
— гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);
— болезнь Виллебранда тип I;
— предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;
— подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.
Režim dávkování
Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.
Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (porodní hmotnost nižší než 10 кг рекомендуется использовать 10 ml fyziologického roztoku, tělesná hmotnost více 10 kg – 50 ml fyziologického roztoku). В/в препарат вводят медленно, během 15-30 m. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 žádná.
Vedlejší efekt
Kardiovaskulární systém: přechodná bolest hlavy; редко – гиперемия лица, otoky, zvýšený krevní tlak, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, trombóza.
Ze zažívacího systému: nevolnost, умеренно выраженная боль в животе.
Z metabolismu vody elektrolytu: zřídka – gipergidratatsiya, giponatriemiya.
Alergické reakce: V několika málo případech, – anafylaktické reakce.
Ostatní: умеренно выраженная боль во влагалище; zřídka – pálení v místě vpichu.
Kontraindikace
— болезнь Виллебранда тип II;
— ингибиторная форма гемофилии А;
— гемофилия В;
- Arteriální hypertenze;
-chronická nefritida;
- Anurija;
— отечный синдром различного генеза;
- Městnavé srdeční selhání;
- Přecitlivělost na lék.
Těhotenství a kojení
Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Upozornění
Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, migréna, sklon k trombóze.
При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.
При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, tk. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.
Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.
Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.
При в/в введении следует контролировать ЧСС.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvyšující se výskyt vedlejších účinků.
Léčba: Žádné specifické antidotum. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.
Lékové interakce
При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, clofibrat, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.
Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Doba použitelnosti - 2 rok.