EMOSINT

Aktivní materiál: Desmopressin
Když ATH: H01BA02
CCF: Vasopressin analog. Antidiuretik
ICD-10 kódy (svědectví): D66, D68.0, Z51.4
Když CSF: 15.06.03
Výrobce: KEDRION S.p.A. (Itálie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Injekční roztok jasný, bezbarvý, bez viditelných mechanických inkluzí.

1 amp. (0.5 ml)
десмопрессина* ацетата тригидрат4 g,
vč. десмопрессин*3.614 g

Pomocné látky: chlorid sodný, chlorbutanolu, хлористоводородная кислота 0.1М, voda d / a.

0.5 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (5) – palety (2) – balení karton.

Injekční roztok jasný, bezbarvý, bez viditelných mechanických inkluzí.

1 amp. (1 ml)
десмопрессина* ацетата тригидрат20 g,
vč. десмопрессин*18.070 g

Pomocné látky: chlorid sodný, chlorbutanolu, хлористоводородная кислота 0.1М, voda d / a.

1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (5) – palety (2) – balení karton.

* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – dezmopressin.

 

Farmakologický účinek

Hemostatický drog. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.

Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.

 

Farmakokinetika

Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.

 

Svědectví

— гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);

— болезнь Виллебранда тип I;

— предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;

— подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.

 

Režim dávkování

Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.

Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (porodní hmotnost nižší než 10 кг рекомендуется использовать 10 ml fyziologického roztoku, tělesná hmotnost více 10 kg – 50 ml fyziologického roztoku). В/в препарат вводят медленно, během 15-30 m. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 žádná.

 

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: přechodná bolest hlavy; редко – гиперемия лица, otoky, zvýšený krevní tlak, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, trombóza.

Ze zažívacího systému: nevolnost, умеренно выраженная боль в животе.

Z metabolismu vody elektrolytu: zřídka – gipergidratatsiya, giponatriemiya.

Alergické reakce: V několika málo případech, – anafylaktické reakce.

Ostatní: умеренно выраженная боль во влагалище; zřídka – pálení v místě vpichu.

 

Kontraindikace

— болезнь Виллебранда тип II;

— ингибиторная форма гемофилии А;

— гемофилия В;

- Arteriální hypertenze;

-chronická nefritida;

- Anurija;

— отечный синдром различного генеза;

- Městnavé srdeční selhání;

- Přecitlivělost na lék.

 

Těhotenství a kojení

Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

 

Upozornění

Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, migréna, sklon k trombóze.

При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.

При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, tk. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.

Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.

Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.

При в/в введении следует контролировать ЧСС.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.

 

Nadměrná dávka

Příznaky: zvyšující se výskyt vedlejších účinků.

Léčba: Žádné specifické antidotum. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.

 

Lékové interakce

При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, clofibrat, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.

Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.

 

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

 

Podmínky a termíny

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Doba použitelnosti - 2 rok.

Tlačítko Zpět nahoru