EMETRON (Injekční roztok)

Aktivní materiál: Ondansetron
Když ATH: A04AA01
CCF: Antiemetik centrální akce, blokování receptorů serotoninu
Když CSF: 11.06.01
Výrobce: GEDEON RICHTER Ltd.. (Maďarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Injekční roztok netto, bezbarvý nebo téměř bezbarvý.

Pomocné látky: trinatriya citrát, monohydrát kyseliny citronové, sorbitol, voda d / a.

2 ml – ampule (5) – balení karton.

Injekční roztok netto, bezbarvý nebo téměř bezbarvý.

Pomocné látky: trinatriya citrát, monohydrát kyseliny citronové, sorbitol, voda d / a.

4 ml – ampule (5) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK

Farmakologický účinek

Antiemetický. Účinně brání a eliminuje nevolnosti a zvracení, vyskytující se na pozadí ozařování nebo chemoterapii rakoviny, a po operaci. Mechanismus působení je vzhledem ke schopnosti selektivně blokovat ondansetron serotoninu 5-HT₃-receptory. Předpokládá se,, že nevolnost a zvracení v průběhu protinádorové terapii hraje důležitou roli stimulaci aferentní vagové vláken serotoninu, propuštěn z enterochromafinních buněk gastrointestinální sliznice. Blokování na 5-HT₃-receptory, ondansetron preventivně proti gag reflexu. Kromě, Ondansetron inhibuje centrálních jednotek gag reflexu, blokování 5-HT₃-receptory spodní část IV komory (Poslední oblastí).

Farmakokinetika

Po orálním podání, ondansetron je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Ošetřené efekt “první průchod” játry. Vysoká vazba na bílkoviny (70-76%). Biotransformaci v játrech, hlavně hydroxylací. Průměrná T_1/2 u dospělých pacientů o 4 žádná. Pokud abnormální funkce jater pozorován nárůst T_1/2.

Svědectví

Prevence nevolnosti a zvracení v průběhu chemoterapie protinádorovou- nebo radioterapie; prevence a léčba nevolnosti a zvracení v pooperačním období.

Režim dávkování

Individuální, v závislosti na označení a léčebných režimů.

Vedlejší efekt

CNS: bolest hlavy; zřídka – přechodné rozmazané vidění a závratě (S rychlým o / v), mimovolní pohyby.

Kardiovaskulární systém: zřídka – bolest na hrudi, Arytmie, bradykardie, hypotenze.

Ze zažívacího systému: zácpa, průjem, žaludeční potíže, přechodné zvýšení sérových transamináz.

Alergické reakce: zřídka – bronchospasmus, angioedém, kopřivka; v některých případech – anafylaktické reakce.

Ostatní: pocit tepla a spěch krve do hlavy, a epigastrium.

Kontraindikace

I trimestru těhotenství, Přecitlivělost na ondansetron.

Těhotenství a kojení

Ondansetron je kontraindikován pro použití v I. trimestru těhotenství. Pokud je to nutné, používání v době kojení by měla přestat kojit.

Upozornění

Při použití u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje překročit dávku 8 mg / den.

Při pečlivém používání ondansetronu při chirurgických zákrocích na břišní dutiny, tk. jeho použití může maskovat progresivní ileus.

Lékové interakce

Protože, že ondansetron je metabolizován v játrech enzymem cytochromu P450, možná, že zatímco užívání drog, jsou induktory nebo inhibitory tohoto enzymového systému, clearance změny a poločas ondansetronu.