Ekzifin
Aktivní materiál: Terʙinafin
Když ATH: D01AE15
CCF: Antimykotika pro vnější použití
Když CSF: 08.02.02
Výrobce: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indie)
Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ
◊ Krém pro externí aplikace 1% | 1 g |
terbinafin hydrochlorid | 10 mg |
10 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
Pills | 1 poutko. |
terʙinafin (hydrochlorid) | 250 mg |
4 PC. – puchýře (4) – balení karton.
4 PC. – puchýře (5) – balení karton.
4 PC. – puchýře (7) – balení karton.
4 PC. – puchýře (10) – balení karton.
POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK.
Farmakologický účinek
Antifungální allylamin. To má vliv potlačením skvalenepoxidázy v buněčné membráně hub. To vede k deficitu ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, způsobující buněčnou smrt agenta.
To má fungicidní účinek na dermatofyty, plísně a některé dimorfní houby, kvasinky a kvasinkové-jako houby. U některých typů kvasinek může jednat fungistatically.
Je účinný proti patogenům dermatomykóz (Trichophyton / vč. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fialová /, a Microsporum canis a Epidermophyton floccosum); kvasinkové houby rodu Candida (většinou Candida albicans); patogen multi-barevné lišejník (Malassezia furfur).
Farmakokinetika
Po požití dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické proteiny – 99%. Terbinafin difunduje dermální vrstvy kůže a hromadí se v lipofilní stratům corneum, sekretovaný mazu, v důsledku toho jsou vysoké koncentrace v vlasové folikuly, nehty. Během prvních několika týdnů poté, co začnete terbinafin se hromadí v kůži a koncentrací nehtové ploténky, poskytující fungicidní účinek. To je metabolizován v játrech za vzniku aktivních metabolitů. Vylučovány močí, hlavně ve formě metabolitů. T1/2 – 17 žádná.
Svědectví
Ústně: plísňové kožní léze, způsobená dermatofyty, – kožního onemocnění, sportovec, microsporia, plísňové infekce nehtů (onychomycosis), kandidóza.
Pro venkovní použití: plísňové kožní léze, způsobená dermatofyty, kandidóza; pityriasis versicolor.
Režim dávkování
Vnitřní dospělí – 250 mg / den 1 nebo 2 vstupné. Délka léčby závisí na indikaci a na závažnosti infekce: pro kožních lézí – 2-4 Slunce., s porážkou nehtů – z 6 Slunce. na 4 měsíce nebo více. Děti vážící více 40 kg – 250 mg / den, 20-40 kg – 125 mg / den, na 20 kg – 62.5 mg / den.
Externí ojeté 1-2 x / den po dobu 1-2 Slunce.
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: nevolnost, anorexie, mírná bolest žaludku, průjem, porušení nebo ztráta chuti, cholestáza, žloutenka, zánět jater.
Alergické reakce: kožní vyrážka; zřídka – artralgie, myalgie, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom.
CNS: bolest hlavy.
Co hemopoézu systém: neutropenie, trombocytopenie.
Lokální reakce: hyperemie, svědění, pálení.
Kontraindikace
Přecitlivělost na terbinafin.
Těhotenství a kojení
Zkušenosti s použitím terbinafinu v těhotenství je omezena. Pokud je to nutné, jmenování během kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.
Upozornění
To by měl být používán s opatrností pro orální terbinafinu u pacientů s poškozením jater a / nebo ledvin, stejně jako u starších pacientů.
Lékové interakce
Přípravy, způsobující indukci jaterních mikrosomálních enzymů, zvyšovat clearance terbinafinu; přípravky, inhibici mikrozomální jaterních enzymů – snížit clearance terbinafinu.