Efferalgan sirup pro děti: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

Aktivní materiál: paracetamol
Když ATH: N02BE01
CCF: Analgetikum-antipyretikum
ICD-10 kódy (svědectví): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52,0, R52.2
Když CSF: 03.02.01.01
Výrobce: Bristol-Myers Squibb (Francie)

Efferalgan sirup pro děti: léková forma, Složení a balení

◊ Sirup (pro děti) ve formě slabě viskózního roztoku žlutohnědé, s karamelem a vanilkovou příchutí.

Pomocné látky: makrogol 6000, cukrový sirup (sacharóza, voda), sodná sůl sacharinu, sorban draselný, Kyselina citronová, karamel, vanilka příchuť (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldehyd, propylenglykol, gama geptalakton, benzylalkohol, triacetin, pyperronal, amilцinnamat, vanilin, atsetilvanilin), Vyčištěná voda.

90 ml – plastové lahve (1) kompletní s odměrka – kartonové krabice.
150 ml – plastové lahve (1) kompletní s odměrka – kartonové krabice.

Efferalgan sirup pro děti: farmakologický účinek

Analgetikum-antipyretikum. To má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 převážně v centrálním nervovém systému, působící na bolesti centrech a termoregulaci. V zanícených tkáních buněčná peroxidáza neutralizovat účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivým účinkem.

To nemá žádný negativní vliv na metabolismus vody, soli (retence sodíku a vody) a gastrointestinální sliznice vzhledem k nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Efferalgan sirup pro děti: farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Absorpce paracetamol plné a rychle. C_max plazma dosáhnout 30-60 minut po podání. Distribuce paracetamolu v tkáních dochází rychle. Dosažená srovnatelné koncentrace léčiva v krvi, slin a plazmové. Vztah na plazmatické bílkoviny je nízká (10-25%). To proniká BBB.

Metabolismus a vylučování

Metabolismus v játrech, 80% reaguje konjugace s kyselinou glukuronovou a síranů na neaktivní metabolity; 17% podstoupí hydroxylaci tvořit 8 aktivní metabolit, který je konjugován s glutathionem za vzniku neaktivní metabolity mají. S nedostatkem glutathionu, mohou tyto metabolity blokovat enzymové systémy hepatocytů a způsobit jejich smrt. Metabolismus léku se také podílí izoenzym CYP2E1.

T_1/2 je o 2 žádná (1-4 žádná). Vylučován ledvinami ve formě metabolitů, zejména konjugáty. Nezměněný výstup méně 5%.

Efferalgan sirup pro děti: svědectví

Na Děti ve věku 1 měsíců před 12 léta (hmotnosti od 4 na 32 kg):

• jako antipyretikum při akutních respiračních infekcích, Chřipka, infekce dětství, postvakcinační reakce a další podmínky, doprovázený horečkou;
• jako anestetikum pro mírnou až střední bolest, vč. bolesti hlavy a zubů, svalů, neuralgie, bolest v traumatu a popálenin.

Efferalgan sirup pro děti: dávkovací režim

Průměrná jednotlivá dávka závisí na tělesné hmotnosti dítěte a 10-15 mg / kg tělesné hmotnosti 3-4 x / den. Maximální denní dávka by neměla překročit 60 mg / kg tělesné hmotnosti. Interval mezi dávkami léku by měla být 4-6 žádná. To by měli dodržovat pravidelných časových intervalech mezi požití drog.

Pro větší pohodlí a přesnost dávkování by měly používat odměrka. Při měření lžíce označeno rozdělení, uvedením tělesné hmotnosti dítěte: 4, 6, 8, 10, 12, 14 nebo 16 kg . Neoznačené střední rozdělení tělesné hmotnosti: 5, 7, 9, 11, 13 nebo 15 kg .

Děti s hmotností od 4 na 16 kg: Naplňte odměrku až ke značce, přiměřené tělesné hmotnosti dítěte, nebo na štítku, nejblíže ve významu podle tělesné hmotnosti dítěte. Například, v případě, že hmotnost dítěte 4 na 5 kg naplňte odměrku až ke značce, příslušný 4 kg . Pokud je to nutné, je třeba užívat každý lék 4-6 žádná.

Děti s hmotností od 16 na 32 kg: Naplňte odměrku až ke značce, příslušný 10 kg, znovu naplnit odměrky až k tak značce, získat celkové tělesné hmotnosti dítěte. Například, v případě, že hmotnost dítěte 18 na 19 kg naplňte odměrku až ke značce, příslušný 10 kg, znovu naplňte odměrku až ke značce 8 kg.

Pokud je to nutné, je třeba užívat každý lék 4-6 žádná. Na porucha funkce ledvin (CC menší než 10 ml / min) časový interval mezi dávkami léku by měla být alespoň 8 žádná.

Lék může být podáván jako dítě bez ředění, a po naředění (voda, mléko nebo džus).

Trvání léčby – 3 dny jako antipyretikum a nahoru 5 dny jako lék proti bolesti. Pokud potřebujete pokračovat v užívání léku je nutné poradit se s lékařem.

Efferalgan sirup pro děti: vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: možný – průjem, bolest břicha, nevolnost, zvracení, tenesmus; Při delším používání při vysokých dávkách může hepatotoxické účinky.

Alergické reakce: možný – kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok, snížení krevního tlaku (jako příznak anafylaxe).

Z hematopoetického systému: zřídka – anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie.

Ostatní: snížení nebo zvýšení indexu protrombinového; Při delším používání při vysokých dávkách může nefrotoxicita.

Efferalgan sirup pro děti: Kontraindikace

• závažná jaterní;
• těžkou renální dysfunkcí;
• onemocnění krve;
• deficit glukóza-6-fosfatdegidrogenazы;
• Děti do let 1 měsíce;
• přecitlivělost na lék

FROM opatrnost použití u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin mírné až středně, když Gilbertův syndrom.

Efferalgan sirup pro děti: Speciální instrukce

Aby nedošlo k překročení maximální denní dávka, Efferalgan nesmí používat současně s jinými léky, soderzhashtimi paracetamol.

Při uplatňování drogu více 5-7 dny nezbytné sledovat vzorce periferní krve a funkčního stavu jater.

Paracetamol zkresluje výsledky laboratorních studií glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě.

Jmenování léku pro pacienty s diabetem nebo pacientů, se nachází na dietu s nízkým obsahem cukru, by měl být považován, co v 1 ml výrobku obsahuje 0.335 g cukru (0.67 g cukru na kalibrační dělení odměrky (značené etikety v kg).

Osoby, péče o nemocné dítě, by měli být upozorněni na nutnost zrušit léčbu drogové závislosti a lékaře v případě nežádoucích účinků. Konzultace je rovněž nutné v nepřítomnosti terapeutického účinku: pokračující horečka více 3 a více dní bolesti 5 dnů.

Efferalgan sirup pro děti: předávkovat

Příznaky akutní otrava paracetamol jsou nevolnost, zvracení, anorexie, bolesti v nadbřišku, Pocení, bledá kůže, objevit se v první 24 hodin po podání. Paracetamol v dávce 140 mg / kg tělesné hmotnosti u dětí způsobuje destrukci jaterních buněk, což vede k úplné a nevratné gepatonekroz, jaterní nedostatečnost, metabolická acidóza, эncefalopatii, co, podle pořadí, To může vést k bezvědomí a smrti.

Přes 12-48 h po podání lze pozorovat zvýšení jaterních transamináz, LDH a bilirubin úrovně při současném snížení protrombinu. Klinický obraz poškození jater jsou obvykle detekovány prostřednictvím 1 nebo 2 dny a dosahuje maxima po 3-4 den.

Léčba: Poté, co příznaky otravy doporučuje vysazení a okamžitou hospitalizaci. Vzorky krve by měla být přijata pro počáteční stanovení úrovně paracetamolu v plazmě. Held výplach žaludku, recepce enterosorbents (Aktivní uhlí, Lignin gidroliznyi), úvod antidotum acetylcystein (in / nebo ústně) v době před 10 h po podání. Acetylcysteine ​​může být efektivní později 16 hodin po předávkování. Také symptomatická léčba.

Efferalgan sirup pro děti: léková interakce

V aplikaci s barbituráty Efferalgan, tricyklická antidepresiva, antikonvulziva (fenytoin), flumetsinolom, fenylbutazon, rifampicin, ethanol výrazně zvýšil riziko hepatotoxicity.

Když se společně s salicyláty významně zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Salicylamid může vrátit T_1/2 Paracetamol.

Zatímco použití chloramfenikolu toxicity nedávné zvýšení.

Probenecid způsobuje téměř dvojnásobnému snížení clearance paracetamolu inhibicí vazby na kyselině glucuronic.

Paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií.

Paracetamol snižuje účinnost léků urikozuricheskih.

Efferalgan sirup pro děti: podmínky výdeje z lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Efferalgan sirup pro děti: podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.