Ekonazol (Když ATH G01AF05)

Když ATH:
G01AF05

Charakteristický.

Antifungální prostředek pro topické použití. Imidazol.

Ekonazol dusičnan - bílé krystaly bez zápachu. Rozpustnost při 20 ° C (g / 100 ml): voda <0,1; ethanol (96%) 2,0; aceton 1,5; Molekulová hmotnost 444,70.

Farmakologický účinek.
Antifungální.

Aplikace.

Mykóza kůže (vč. porazit chlupaté oblastí) a sliznic.

Kontraindikace.

Přecitlivělost.

Těhotenství a kojení.

Ekonazol dusičnan nevykazovaly žádné teratogenní vlastnosti při orálním podávání myším, Krolik, Podlahy. Fetotoxické nebo embryotoxické účinky nebyly zaznamenány v segmentu I studie na potkanech, léčeni orálními dávkami, vyšší než dávky pro použití u lidí dermální 10-40 krát. Podobné účinky byly pozorovány ve studiích segmentů Segment II a III myši, králíci a krysy, léčeni orálními dávkami, nadbytek kožní dávka pro člověka v 80 nebo 40 doba.

Ekonazol dusičnan by měl být používán během těhotenství pouze v případech,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod (adekvátní a dobře kontrolované studie u lidí nebyly drženy).

Kategorie akce za následek FDA - C. (Studie reprodukce u zvířat bylo zjištěno, nepříznivé účinky na plod, a adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, které nejsou drženy, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko.)

Neznámo, zda ekonazol dusičnan je vylučován do mateřského mléka žen. Po perorálním podání ekonazol dusičnanů kojících potkanů, ekonazolu a / nebo jeho metabolity jsou vylučovány do mléka a objevil se v kojených dětí. U kojících potkanů, dostávali vysoké dávky orální (v 40 nebo 80 kožní časy dávka pro člověka), došlo k poklesu o životaschopnosti a přežití novorozených telat do odstavu; nicméně, při těchto vysokých dávkách, toxicita pozorována u žen, který by mohl být nepříznivý faktor.

Během léčby ekonazol dusičnan by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Vedlejší účinky.

Lokální reakce: podráždění, pocit pálení a svědění, erytém, xerózy, vyrážka; dlouhodobé užívání - hyperpigmentace a atrofické kožní změny.

V klinických studiích, přibližně 3% Pacienti, primenyavshih эkonazola dusičnan Vide 1% krém, poznamenal pálení, svědění, napichování, эritema. Výrazný 1 Případ svědivá vyrážka.

Nadměrná dávka.

Údaje o předávkování ekonazol dusičnanů u člověka není.

Dávkování a správa.

Navenek, intravaginální. Dávkový režim a úprava stanovuje individuálně v závislosti na označení a lékové formě. Navenek: krém je aplikován na postiženou kůži a jemně třít, Postup se provádí 1-2 krát denně. Když otomykózu krém aplikován na kůži zevního průchodu 2-3 krát denně po dobu 5 Noci. Roztok byl zředěn magistraliter. Intravaginální: čípky jsou podávány hluboko do pochvy, v pozici "lhaní" (před spaním), denně.

Bezpečnostní opatření.

Aby se zabránilo opakování kandidózy a tinea nohou a ošetření těla je zapotřebí ne méně než 2 Slunce, a pro tinea pedis - alespoň 1 Měsíce; v nepřítomnosti účinku léčby ve stanoveném čase by měl zastavit a přezkoumat diagnózu. V případě nedostatečné účinnosti standardního 3-denní průběhu vaginální kandidózy, může pokračovat na 3 den a zopakoval průběh jednání prostřednictvím 10 dnů. Pokud žádný vliv ve stanoveném časovém léčby Léčba by měla být přerušena, a určit diagnózu.

Když se první příznaky, důkaz o zvýšené citlivosti nebo podráždění, ekonazol dusičnan by měl být zrušen.

Vyhněte se kontaktu s očima.

Během menstruace se léčivo podává vaginálně obvyklým způsobem.

Když Vulvovaginální mykóza nutně ošetření a sexuální partner.