DOLOPROKT

Aktivní materiál: Fluokortolonu, Lidokain
Když ATH: C05AX03
CCF: Lék s protizánětlivým a Valium akce pro lokální aplikaci v proktologie
ICD-10 kódy (svědectví): I84, K62.8, L20.8
Když CSF: 04.04.05
Výrobce: Intendis GmbH (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Rektální čípky žluto-bílá, torpédo tvaru, s hladkým povrchem.

Pomocné látky: tuk pevný (Vitepsol W35).

5 PC. – pásy hliníkové fólie (1) – balení karton.
5 PC. – pásy hliníkové fólie (2) – balení karton.
6 PC. – pásy hliníkové fólie (1) – balení karton.
6 PC. – pásy hliníkové fólie (2) – balení karton.

Rektální krém bílá, neprůhledný.

Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát, disodium эdetat, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, benzylalkohol, sorbitan-stearát, polysorbát 60, cetostearylalkohol, Tekutý parafín, bílá vazelína, Vyčištěná voda.

10 g – hliníková tuba (1) kompletní s aplikátorem – balení karton.
15 g – hliníková tuba (1) kompletní s aplikátorem – balení karton.
30 g – hliníková tuba (1) kompletní s aplikátorem – balení karton.
50 g – hliníková tuba (1) kompletní s aplikátorem – balení karton.

Farmakologický účinek

Lék s protizánětlivým a Valium akce pro lokální aplikaci v proktologie.

Fluokortolonu – GCS, když je vystaven na kůži zabraňuje akumulaci neutrofilů hranice, To snižuje produkci lymfokinů a inhibice makrofágové migrace, pomáhá snížit infiltraci procesy, exsudace a granulační. Potlačuje zánětlivé a alergické kožní reakce, a usnadňuje svědění, pálení a bolest; snižuje dilataci kapilár, intersticiální edém a infiltrace tkání.

Lidokain – mestnый anestetikum; úleva od bolesti je dosaženo tím, že potlačuje tvorbu nervových impulsů a aferentních nervových vláken depolarizací sodíkových kanálů.

Farmakokinetika

Místní terapeutický účinek se dosahuje s nízkou úrovní účinných složek v plazmě.

Fluokortolonu pivalát

Vstřebávání

Po jedné aplikace 1 g smetany nebo rektální podávání 1 rektální čípek, Absorpční maximum bylo fluokortolon pivalát 5% aplikací nebo podávání přípravku.

Pokud se podává denně po dobu 2 suppozitoriâ 3 x / den po dobu 4 Obsah týdnů fluokortolonu v krevní plazmě nedosáhla, mít systémové účinky.

Metabolismus

Fluokortolon pivalátu se hydrolyzuje esterázami enzymy a zánětlivého ložiska pro vytvoření fluokortolon, 11-ketofluokortolona a kyselina pivalová.

Dedukce

T_1/2 fluokortolon a jeho metabolity po rektální podání je asi 1.3 a 4 h, v daném pořadí. Fluokortolonu vylučuje ve formě metabolitů převážně v moči.

Lidokain

Vstřebávání

Absorpce a biologická dostupnost po rektální podání lidokainu smetany a čípky je o 30% a 24% příslušně.

Metabolismus a vylučování

Lidokain je metabolizován oxidační N-dealkylací, hydrolýze amidové vazby a hydroxylace aromatického kruhu za vzniku 4-hydroxy-2,6-xylidin, což je hlavní metabolit. S výstupem moči 70% Přípravek ve formě metabolita.T_1/2 je 1-2 žádná.

Svědectví

- Hemoroidy;

- Proktitida;

- Ekzém konečníku (rektální krém).

Režim dávkování

Doloprokt doporučuje po defekaci. Před použitím léku by měla provádět hygieny řiť (řiť).

Délka léčby by neměla přesáhnout 2 v týdnu.

Rektální krém by měla být použita 2 x / den (ráno a večer). V prvních dnech léčby krému může být aplikován 3 x / den. Jak úleva symptomů je často dostatečná, aby drogu 1 Čas / den.

Nutit prst na malé množství krému (o velikosti hrášku), mazání oblast kolem řitního otvoru a uvnitř análního prstence. Pro překonání odporu svěrače, je třeba použít krém s prstu.

Pro zavedení krému do konečníku, musí být zašroubován do trubice připevněn aplikátoru a umístit ji do konečníku. Pak, opatrně zatlačíte na trubce, zmáčknout malé množství krému do konečníku.

Rektální čípky (podle 1 PC.) vstřikován hluboko do konečníku 2 x / den, ráno a večer, Nicméně, těžká forma onemocnění v první 3 den podáván 1 suppozitoriû 3 x / den. V rovnovážném zlepšení v mnoha případech postačí, aby se podává 1 čípek / den nebo každý druhý den.

Nicméně, vysoce zanícené a, Tudíž, bolestivé hemoroidy, se doporučuje zahájit léčbu s krémem. Reproduktory hemoroidy by měla být liberálně mazány krém, vpravlyaya je zpět jemně prstem.

Vedlejší efekt

V dlouhodobé léčbě (více než 4 týdny) existuje riziko lokálních kožních změn, jako je atrofie, Stretch nebo teleangiэktazii.

Lokální reakce: pálení (1-10%); zřídka – podráždění a alergické reakce (0.1-1%).

Kontraindikace

- Tuberkulóza a syfilitický procesy v oblasti aplikace léku;

- virová onemocnění (např, povolit vetryanaya, odezva na vakcinaci, pásový opar) v oblasti aplikace léku;

- I trimestr těhotenství;

- Přecitlivělost na lék.

Léčba dětí a dospívajících se nedoporučuje, vzhledem k nedostatku údajů o klinických studiích.

Těhotenství a kojení

Epidemiologické studie naznačují možné zvýšení rizika rozštěpu patra u novorozenců, jejichž matky obdržela kortikosteroidy do I. trimestru těhotenství. Údaje o využití místních kortikosteroidů během těhotenství nahromaděné dost, Nicméně, v tomto případě, je pravděpodobnost nepříznivých účinků, jsou velmi nízké, vzhledem k minimálním biologické dostupnosti kortikosteroidy pro topické podání.

Doloprokt být používán s opatrností v průběhu těhotenství. V jmenování těhotných a kojících žen musí být zváženo očekávané přínosy léčby pro matku a možná rizika pro plod a novorozence.

Jmenování léku během těhotenství a kojení by měl být krátkodobý.

Upozornění

V přítomnosti houbových infekcí, kromě Doloproktu vyžadovat odpovídající antifungální terapii.

Vyhněte se dostat do Doloprokta nebo oční kontakt. Po nanesení krému se doporučuje umýt ruce.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Nenalezeno.

Nadměrná dávka

Pokud omylem brát drogu ústně (např, požití několika gramů krému nebo více než jeden čípek) nejzávažnější příznaky může dojít s kardiovaskulárním systémem (inhibice funkce srdce, srdeční zástava) a CNS (křeče, respirační deprese, zástava dechu) závislé na dávce.

Lékové interakce

Pacienti, přijímání antiarytmika, Doloprokt by měl používat lék s opatrností, vzhledem k, že výrobek obsahuje lidokain. Při současném použití lidokainu s antiarytmik může prodloužit interval QT a, Ve velmi vzácných případech, možný vývoj AV-bloku nebo fibrilace komor.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba rektální krém – 3 rok, rektální čípky – 4 rok.