DIABETON MV
Aktivní materiál: Gliklazid
Když ATH: A10BB09
CCF: Perorálních antidiabetik
Když CSF: 15.02.01.02.01
Výrobce: Laboratoře Servier (Francie)
Dávkování Form, Složení a balení
Pills Modifikované uvolňování bílá, podlouhlý, vyryté na obou stranách: jeden – firemní logo, další – “DIA30”.
1 poutko. | |
gliklazid | 30 mg |
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, maltodextrin, gipromelloza, magnesium-stearát, Koloidní bezvodý oxid křemičitý.
30 PC. – puchýře (1) – balení karton.
30 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Tableta s řízeným uvolňováním bílá, Oválný, čočkovitý, skóroval a ryté “RÁNO” “60” na obou stranách.
1 poutko. | |
gliklazid | 60 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, maltodextrin, gipromelloza 100 cP, magnesium-stearát, Koloidní bezvodý oxid křemičitý.
30 PC. – puchýře (1) – balení karton.
30 PC. – puchýře (2) – balení karton.
POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK.
Farmakologický účinek
Orální hypoglykemické činidlo, sulfonylurea derivát II generace. To stimuluje sekreci inzulínu beta-buněk slinivky břišní. To zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín. Zřejmě, To stimuluje činnost intracelulárních enzymů (zejména, svalového glykogenu). Snižuje časový interval od okamžiku, kdy se jídlo před sekreci inzulínu. Obnovuje brzký vrchol sekrece inzulínu, snižuje postprandiální hyperglykémie vrchol.
Gliklazid snižuje adhezi destiček a agregaci, zpomaluje vývoj nástěnné trombu, zvyšuje vaskulární fibrinolytickou aktivitu. Normalizuje vaskulární permeabilitu. Má anti-aterogenní vlastnosti: snižuje koncentraci v krvi celkového cholesterolu a LDL /, zvyšuje koncentraci cholesterolu / HDL, a také snižuje množství volných radikálů. Brání rozvoji aterosklerózy a mikrotromboza. Zlepšuje mikrocirkulaci. Snižuje citlivost cév k adrenalinu.
V diabetické nefropatie v pozadí dlouhodobém užívání gliklazidu bylo k významnému poklesu proteinurie.
Farmakokinetika
Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v krvi je přibližně 4 hodin po podání jednorázové dávky 80 mg.
Vazba na plazmatické bílkoviny je 94.2%. PROTId – o 25 l (0.35 l / kg).
To je metabolizován v játrech za vzniku 8 metabolity. Hlavní metabolit nemá žádné hypoglykemické působení, ale vliv na mikrocirkulaci.
T1/2 – 12 žádná. Napište převážně ledvinami ve formě metabolitů, méně 1% vylučovány močí jako nezměněný.
Svědectví
NIDDM (typ 2) středně těžká s prvními projevy diabetická mikroangiopatie. Prevence porušování mikrocirkulace (jako součást kombinované terapie s jinými deriváty sulfonylmočoviny).
Režim dávkování
Počáteční denní dávka je 80 mg, Průměrná denní dávka 160-320 mg, frekvence podávání – 2 krát / den před jídlem. Dávkování individuálně v závislosti na půstu a po 2 hodiny po jídle, stejně jako klinických projevů choroby.
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: zřídka – anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti v nadbřišku.
Z hematopoetického systému: v některých případech – trombocytopenie, agranulocytóza nebo leukopenie, anémie (obvykle, vratný).
Na straně endokrinního systému: při předávkování – gipoglikemiâ.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.
Kontraindikace
Inzulín-dependentní diabetes mellitus (typ I), Ketoacidóza, diabeticheskaya koma a koma, vyjádřeno v lidském ledvin a jater; Přecitlivělost na sulfonylureas a sulfanilamides. Současné použití gliklazidu a derivátů imidazolu (vč. mikonazola).
Těhotenství a kojení
Nedoporučuje se používat v průběhu těhotenství a kojení.
Upozornění
Gliklazid se používá k léčbě NIDDM ve spojení s nízkou kalorií, low-sacharidů.
Během léčby by měla pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi nalačno a postprandiální, denní výkyvy glukózy.
V případě chirurgických zákroků nebo dekompenzovaných diabetem musí brát v úvahu možnost inzulínu.
S rozvojem hypoglykémie, pokud je pacient při vědomí, glukóza (nebo roztok cukru) jmenoval interior. Pokud je v bezvědomí podávat glukózu / nebo glukagonu v n / a, w / o nebo hmotnost / hmotnost. Poté, co je nezbytné pro obnovení vědomí, aby jídlo pacienta, bohaté na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykémie.
Při současném užívání verapamilu s gliclazidu vyžaduje pravidelné monitorování hladiny glukózy v krvi; s acarbose – To vyžaduje pečlivé sledování a nápravu dávkovací režim antidiabetiky.
Současné použití gliklazidu a cimetidinu na doporučené.
Lékové interakce
Hypoglykemický účinek gliklazidu zesílen, zatímco využití derivátů pyrazolonu, salicyláty, fenylbutazon, antibakteriální činidla sulfanilamidnymi, theofylin, kofein, Inhibitory MAO.
Současné použití neselektivní beta-blokátory zvyšují pravděpodobnost hypoglykémie, a mohou také maskovat tachykardii a třes rukou, typické hypoglykémie, pocení současně se může zvýšit.
Při současném užívání gliklazidu a akarbózy pozorován aditivní hypoglykemický účinek.
Cimetidin zvyšuje koncentraci gliclazidu v plazmě, což může způsobit vážné hypoglykémii (Deprese CNS, poruchy vědomí).
Při současném použití s Valium (včetně dávkové formy pro vnější použití), Diuretika, ʙarʙituratami, Estrogen, Progestin, Kombinovaná estrogen-progestin přípravky, difeninom, rifampicin snižuje hypoglykemický účinek gliklazidu.