DAJVONEKS
Aktivní materiál: Kalcipotriol
Když ATH: D05AX02
CCF: Lék s antiproliferativní aktivity pro léčení lupénky
ICD-10 kódy (svědectví): L40
Když CSF: 29.13.01.01
Výrobce: LEO PHARMACEUTICAL PRODUKTY (Dánsko)
Dávkování Form, Složení a balení
◊ Krém pro externí aplikace uniforma, bílá.
| 1 g | |
| kalьcipotriola Gidran | 52.2 g, |
| ekvivalentní kalcipotriol | 50 g |
Pomocné látky: makrogol cetostearylether, cetostearylalkohol, hloralilgeksamina chlorid, disodium эdetat, hydrogenfosforečnan sodný, glycerol 85%, Tekutý parafín, Bílá parafín, Vyčištěná voda.
30 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
100 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
◊ Mast pro externí aplikace průsvitný, uniforma, z bílé na bílá s nažloutlým odstínem.
| 1 g | |
| kalcipotriol | 50 g |
Pomocné látky: disodium эdetat, hydrogenfosforečnan sodný, -токоферол, Tekutý parafín, poliэtilenglikolya stearát, propylenglykol, Bílá parafín, Vyčištěná voda.
30 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
100 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
◊ Řešení pro venkovní použití jasný, bezbarvý, mírně viskózní.
| 1 ml | |
| kalьcipotriola Gidran | 52.2 g, |
| ekvivalentní kalcipotriol | 50 g |
Pomocné látky: hydroksypropyltsellyuloza, isopropanol, levomenthol, propylenglykol, citrátu sodného, Vyčištěná voda.
60 ml – plastové lahve (1) – balení karton.
Farmakologický účinek
Kalcipotriol je vitamín D analog. Stimuluje morfologickou diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů, který je základem jeho terapeutický účinek pro psoriázy.
Kalcipotriol je účinný inhibitor aktivace T-lymfocytů, I indukované interleukinem.
Vliv na metabolismus vápníku kalcipotriolu v 100 krát slabší, než u hormonálně aktivní formy vitamínu D3.
Farmakokinetika
Absorpce Transdermalynaya kalytsipotriola sostavlyaet, v závislosti na použité dávce, z 1% na 5%. Kalcipotriol dochází k rychlé biotransformací v játrech s vytvořením farmakologicky neaktivní metabolity.
T1/2 velmi krátký.
Svědectví
- Psoriasis vulgaris (vč. chronická psoriáza pokožky hlavy).
Režim dávkování
Mast
Na Dospělý Maximální denní dávka by neměla překročit 15 g, maximální dávka za týden – ne více 100 g. Mast se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži 2 x / den. Terapeutický účinek je obvykle pozorován skrz 1-2 týdnech léčby. Délka léčby – ne více 6-8 týdny.
Na childrenolder 12 léta maximální dávka za týden nesmí překročit 75 g. Mast se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži 2 x / den.
Na Děti ve věku 6 na 12 léta maximální dávka za týden – ne více 50 g. Mast se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži 2 x / den.
Krém
Na Dospělý Maximální denní dávka by neměla překročit 15 g, maximální dávka za týden – ne více 100 g. Krém se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži 2 x / den. Terapeutický účinek je pozorován po 1-2 týdnech léčby. Délka léčby – ne více 6-8 týdny.
Řešení
Na Dospělý Maximální celková dávka za týden nesmí překročit 60 ml. Malé množství roztoku se aplikuje na postižené oblasti pokožky hlavy 2 x / den (ráno a večer).
Vedlejší efekt
Dermatologické reakce: nejčastější – místní podráždění kůže; typický – erytém, a svědění kůže; netypický – dermatitida (vč. dermatitidy, periorální kůže a aplikace roztoku), zhoršení psoriázy; velmi vzácné – giperpigmentatsiya, fotosenzitivita.
Metabolismus: velmi vzácné – hyperkalciurie, hyperkalcémie.
Alergické reakce: v některých případech – angioneurotický edém a otok obličeje (při použití léku ve formě roztoku).
Kontraindikace
- Nemoci, doprovázeno narušení metabolismu vápníku;
- Přecitlivělost na lék.
FROM opatrnost použití u pacientů s hyperkalcemií, hyperkalciurie, гипервитаминозе D, nefrolitiáza, děti ve jmenování krému a řešení (letitý 6 léta – jmenování masti) vzhledem k nedostatku zkušeností s; U pacientů nad 65 léta.
Těhotenství a kojení
Vyhněte se použití léku v průběhu těhotenství a kojení. Bezpečnost léku během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Neznámo, to, zda je přiděleno kalcipotriol v mateřském mléce.
Upozornění
Před použitím, poraďte se se svým lékařem.
Neaplikujte mast, krém a roztok léčiva na obličeji.
Aby se zabránilo kontaktu přípravku s pokožkou, je zapotřebí ruce omýt důkladně po každé aplikaci masti, krém nebo roztok.
Hyperkalcémie vyvíjí v přesahující maximální dávky kalcipotriolu za týden. Při odebrání drog koncentrace vápníku v krvi rychle normalizovány.
V případě řešení s mast nebo krém by měl být považován, že celková dávka by neměla přesáhnout kalcipotriol 5 mg za týden, odpovídající 60 ml a 40 g mast nebo krém, nebo 40 ml a 60 g mast nebo krém (1 odpovídá ml 1 g masti nebo 1 g smetany).
Během léčby Dayvoneks® Lékaři radí pacientům, aby omezení nebo se vyhnout nadměrnému vystavení buď přirozené nebo umělé sluneční světlo. Lokální kalcipotriol by měly být používány s UV světlem pouze v případě, že lékař a pacient zvážit, že potenciální přínosy převažují nad potenciálními riziky.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Dajvoneks® To nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů.
Nadměrná dávka
Příznaky: Při použití léčiva v dávkách, překročení doporučené, může zvyšovat koncentrace vápníku v krvi.
Léčba: odstranění léčiva.
Lékové interakce
Dajvoneks® by neměly být použity ve spojení s topických přípravků, obsahující kyselinu salicylovou.
Podmínky zásobování lékáren
Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.
Podmínky a termíny
Lék by měl být skladován při teplotách nad 25 ° C, mimo dosah dětí. Doba použitelnosti – 2 rok.
