Dactinomycin

Když ATH:
L01DA01

Charakteristický.

Hlavní složka směsi actinomycins, produciruemoj Streptomyces parvullus. Lyofilizovaný žlutý prášek. Je rozpustný ve vodě při teplotě z +8 ° C до 10 ° C. Je prakticky nerozpustný při teplotě 37 ° C. Molekulová hmotnost 1255,43.

Farmakologický účinek.
Protinádorové, Antibakteriální, antimykotické.

Aplikace.

Wilmsův tumor (v kombinaci s radiační terapií), raʙdomiosarkoma (v kombinaci s cyklofosfamidem a vinkristinem), metastazující choriokarcinom (v kombinaci s úrovněmi metotrexát řízené hCG), nemetastázující choriokarcinom (v kombinaci s methotrexátem a chirurgie), metastatický karcinom varlat, sarkoma Juinga (v komplexní léčbě), grozdevidnaya sarkom (v kombinaci s radiační terapií), rakovina dělohy a vaječníků, Sarkom (KS, osteogenní), melanomu.

Kontraindikace.

Přecitlivělost, potlačení funkce kostní dřeně, povolit vetryanaya, herpes zoster, abnormální funkce jater, stáří 6-12 měsíců.

Omezení platí.

Dna ledvinových kamenů, nebo historie (riziko hyperurikemie), předchozí cytotoxické nebo radiační terapie, těhotenství, laktace, starší než 6-12 měsíců.

Těhotenství a kojení.

Nedoporučuje se během těhotenství vzhledem k možnému riziku pro plod (dactinomycin prochází placentou, okazыvaet mutagenita, teratogenní a karcinogenní účinky). V případě těhotenství nebo během plánované těhotenství, musí informovat pacienta o potenciálním riziku pro plod.

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

Kojící ženy by měly rozhodnout otázku ukončení kojení (neznámo, Má dactinomycin dostane do mateřského mléka. Mnoho léků jsou vylučovány do mateřského mléka žen, existuje potenciální riziko nežádoucích účinků).

Vedlejší účinky.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): anémie (vplotь na aplasticheskoй), leukopenie, trombocytopenie; méně často - pancytopenie, agranulocytóza a retikulopeniya, neobvyklé krvácení nebo krvácení.

Ze zažívacího traktu: nevolnost, zvracení, průjem (pozorované během prvních hodin po injekci a může trvat 4-20 hodin), esophagitis, erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, proktitida; méně často - ulcerózní stomatitida, zánět hltanu, cheilitis, dysfagie, bolest břicha; zřídka - hepatotoxicita, vč. ascites, gepatomegaliya, zánět jater, změny v jaterních testů.

S močové a pohlavní soustavy: zřídka - hyperurikémie, nefropatie (spojena se zvýšenou produkcí kyseliny močové).

Pro kůži: alopecie (obvykle začíná 7-10 dní po podání, mohou zahrnovat skalp a obočí), akné, opakování erytému nebo zvýšená pigmentace kůže, ozářený.

Alergické reakce: kožní vyrážka, vzácný - anafylaxe.

Ostatní: neobvyklá únava, horečka, myalgie, hypokalcemie, zřídka - extravasates, celulitida, flebitida (bolest v místě vpichu), měkkých tkání nekróza (v kontaktu s kůží).

Spolupráce.

Jiné protinádorové léky a radiační terapie k zesílení účinku. Může prohloubit kardiotoxické účinky doxorubicinu, oslabit účinek vitamínu K.

Nadměrná dávka.

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, stomatitida, GI vředy, prohlásil inhibice krvetvorby, akutní selhání ledvin, případnou smrt.

Léčba: symptomatická a podpůrná. Doporučuje se, aby časté monitorování funkce ledvin, játra a kostní dřeň.

Dávkování a správa.

B /, pre-zředí sterilní vodou pro injekce (bez konzervačních látek); Infuzní roztok může být připraven dodatečně zředěné 5% roztok glukózy nebo 0,9% roztokem chloridu sodného. Maximální denní dávka pro dospělé a děti - 15 ug / kg nebo 400 až 600 mg / m² povrchu těla během 5 dnů. Alternativním postupem, pro děti - celková dávka 2,5 mg / m² pro 1 Slunce. Druhý kurz pro děti, a dospělí mohou konat ne dříve než 3 Slunce (za předpokladu, že vymizení všech příznaků toxických účinků).

Když se Wilms tumor, kombinace nízké dávky a radioterapie, možná kombinace terapie s vinkristinem (během 7 cykly, Trvání udržovací léčby - 15 Měsíce) spolu s operací a radioterapie. Když rabdomyosarkom doporučit následující kombinaci: vinkristin a daktinomycin, vynkrystyn, daktinomycin a cyklofosfamid (VAC-terapie). Děti s nefunkční nebo metastazující rhabdomyosarkom předepsané VAC-terapie. Při použití trvale metastazující choriokarcinom daktinomycin a methotrexát, při non-metastatic - jako dactinomycin a methotrexátem (společně a odděleně) v kombinaci s chirurgií nebo bez. Když metastatic testikulární karcinom předepsané cykly 0,5 mg / den 5 po sobě jdoucích dní každé 6-8 týdny pro 4 měsíce nebo více. Když Ewing sarkom pomocí konzistentní Dactinomycin - 45 g / m² a cyklofosfamid - 1200 mg / m² ve spojení s radiační terapií pro 18 Slunce. Když acinárních sarkom podává v kombinaci s radioterapií.

Bezpečnostní opatření.

Použití dactinomycin musí být pod přísnou kontrolou parametrů krevních. Inhibice funkce kostní dřeně se vyskytuje v asi 7-10 dnů po ošetření s nejnižší úrovní krevních buněk přes 3 Slunce (obnovena po asi 3 Slunce). Je-li k výraznému poklesu počtu krevních destiček a leukocytů léčby přestaly obnovení funkce kostní dřeně. To by mělo systematicky stanovení aktivity jaterních enzymů, bilirubin, chování vyšetření moči. Při výpočtu dávky pro pacienty, obézní nebo otok, by měly brát v úvahu ideální tělesná hmotnost. V průběhu léčby se doporučuje vyhnout se kontaktu s infekčními pacienty, používat adekvátní antikoncepční prostředky a dbát na opatrnost při používání zubní kartáčky, nitě nebo párátka. Vznik neobvyklé krvácení nebo krvácení, černá stolice Tarry, krev v moči nebo stolici nebo v místě červených skvrn na kůži, stejně jako příznaky infekce vyžadují radu bezprostředního lékaře. Během období léčby se nedoporučuje virové vakcíny očkování (při podávání během léčby živých virových vakcín může zvýšit replikaci viru ve vakcíně a posílení jejích vedlejších účincích, inaktivované vakcíny - snížení produkce antivirových protilátek). Nevolnost a zvracení, že se objeví během prvních hodin po podání, možné zastavit antiemetika. V případě kontaktu s pokožkou, nebo v tkáni, které mají být přerušen a infuzní systém odpojení pro / v, ale ponechat kanylovou / jehly na místě. Po odstranění kanylou / jehly léčiva effused (musíte zadat protijed - thiosíran sodný) Můžete odstranit kanylovou / jehly. Končetiny by měla být dána do vznešeného postavení a dát studený obklad na 45 m. Při přípravě roztoku, aby se zabránilo inhalaci prášku a výparů, styku s kůží a sliznic (zejména oči). V případě kontaktu s očima, okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody a vyhledejte očního lékaře. Při kontaktu s pokožkou, omyjte znečištěnou plochu s velkým množstvím vody 15 m. Pokud je lék injekčně přímo do žíly bez infuzního systému, Je třeba použít "dvoujehlový" technika: , aby se rozpustil a vyjměte vypočtené dávky z lahvičky pomocí sterilní jehly, a zadejte - ostatní. Je třeba si uvědomit, že společné radioterapie zvyšuje riziko toxických reakcí z gastrointestinálního traktu a potlačení kostní dřeně. Zvláštní péče je věnována v průběhu dvou měsíců léčby pravostranné Wilmsův nádor, tk. přičemž poukazuje na hepatomegalií a zvýšené AST.

Upozornění.

Použití dactinomycin by mělo být prováděno v souladu se zavedenými opatření při přípravě a ředění injekce (ve sterilní krabici s použitím jednorázových chirurgické rukavice a masky) a odstraňování jehel, stříkačky, láhve, ampule a zbytek nepoužitého produktu. Pro prevenci hyperurikémie možného využití allopurinolu. Zkreslit výsledky biologických vzorků, používá ke stanovení účinnosti antibakteriálních léků.