Butokonazol

Když ATH:
G01AF15

Charakteristický.

Imidazol. Butokonazol dusičnan - bílý nebo téměř bílý prášek. Je rozpustný v methanolu, mírně rozpustný v chloroformu, methylenchlorid, aceton, a ethanol, velmi slabě rozpustný v ethylacetátu, Je prakticky nerozpustný ve vodě. Taje za rozkladu při teplotě asi 159 ° C. Molekulová hmotnost 474,79.

Farmakologický účinek.
Antifungální, fungicidnoe.

Aplikace.

Vaginální kandidóza, způsoben Candida albicans.

Kontraindikace.

Přecitlivělost.

Těhotenství a kojení.

Při intravaginální podávání březím potkanům během organogeneze butokonazol dusičnanu dávky 6 mg / kg / den (v 130 až 350 krát vyšší, než je přípustné bezpečné dávky, založené na úrovni, dosaženo po intravaginálním séru u potkanů, ve srovnání s úrovněmi v séru člověka, dosaženo po aplikaci doporučené terapeutické dávce) způsobila zvýšená frekvence resorpce ovoce a nižší počet mláďat,; Bylo však zjištěno, teratogenní účinky.

Butokonazol dusičnan nezpůsobil žádné viditelné nežádoucí účinky při orálním podávání březím potkanům během organogeneze v dávkách až do 50 mg / kg / den (v 5 více než je lidská dávka, založený na mg / m²). Denní perorální dávky 100, 300 nebo 750 mg / kg / den (v 10, 30 nebo 75 více než je lidská dávka, založený na mg / m²) způsobit malformace plodu (defekty břišní stěny, rozštěp patra), při tak vysokých dávkách také poznamenat, nepříznivý vliv na samici. Nenalezeno, Nicméně, nežádoucí účinky na potomstvo u králíků, který byl připraven v butokonazol dusičnanů perorálních dávkách, poskytuje důraz na ženy (např 150 mg / kg, v 24 krát vyšší, než je dávka pro člověka na základě mg / m²).

Butokonazol dusičnan, Stejně jako ostatní azolová antimykotika, těžký porod u potkanů.

Při těhotenství je možné pouze v případě,, v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální poškození plodu (adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny).

Kategorie akce za následek FDA - C. (Studie reprodukce u zvířat bylo zjištěno, nepříznivé účinky na plod, a adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, které nejsou drženy, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko.)

Buďte opatrní při kojení (neznámo, To je vylučován do mateřského mléka).

Vedlejší účinky.

V kontrolovaných klinických studiích, 314 Lidé s jednotné žádosti, jak butokonazol dusičnan 2% vaginální krém 18 Pacienti (5,7%) poznamenal,: hořící, svědění, bolestivost a otok poševní stěny, bolest / křeče v podbřišku, nebo kombinace dvou nebo více z těchto příznaků. V 3 Pacienti (1%) tyto stížnosti byly v důsledku ošetření. Pět z 18 Pacienti v důsledku škodlivých účinků přestala účastnit zkoušek.

Spolupráce.

Nikdy během intravaginální nesmí používat kondom nebo membránu 72 butokonazol hodin po aplikaci ve formě krému (krém obsahující minerální olej, škodlivé výrobky z latexu nebo gumy).

Dávkování a správa.

Intravaginální, obsah 1 applikatora (o 5 g) Po vložení do vagíny kdykoliv.

Bezpečnostní opatření.

Pokud klinické příznaky infekce přetrvává i po léčbě, by měla provést opakované mikrobiologického vyšetření k identifikaci původce a potvrzení diagnózy.

Dráždění vaginální sliznice nebo bolesti je pokyn k zastavení léčby krém.

V případě náhodného kontaktu s léčivem je třeba omýt do žaludku.