Budenofalk

Aktivní materiál: Budesonid
Když ATH: A07EA06
CCF: GCS pro orální užití. Léčivo pro léčení Crohnovy nemoci
ICD-10 kódy (svědectví): K50
Když CSF: 04.01
Výrobce: Dr. FALK PHARMA GmbH (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle tvrdé želatinové, Velikost №1, červené barvy, neprůhledný; Obsah kapslí – kulaté pelety (granule) bílá.

Pomocné látky: cukr pelety (sacharóza 80%, kukuřičný škrob 20%), monohydrát laktózy, povidon K25, eudrajit L, eudragit S, eudragit RS, eudragit RL, mastek, diʙutilftalat, želatina, Oxid titaničitý (E171), košenila červená (Ponceau 4R barva, E124), červený oxid železa (E172), natrium-lauryl-, Vyčištěná voda.

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.

* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – ʙudezonid.

Farmakologický účinek

Léčivo pro léčení Crohnovy nemoci. Budesonid je negalogenovym GCS. Anti-pobuřující, antialergický, antiexudative a anti-edém efekt. Působení léku v důsledku poklesu uvolňování mediátoru ze žírných buněk, bazofilů a makrofágů, přerozdělení a potlačení migrace zánětlivých buněk, inhibice zánětlivé odpovědi a membrány stabilizující efekt.

Indukce některých proteinů (např, makrokortina) možná jeden z konkrétních mechanismů účinku budesonidu. Inhibicí fosfolipázy A₂, Tyto proteiny se účastní metabolismu arachidonové kyseliny a tím zabraňuje tvorbě zánětlivých mediátorů a leukotrieny, prostaglandiny. Zbytečně. indukce syntézy proteinů vyžaduje určité časové období, plný terapeutický účinek budesonidu vyvíjí postupně.

V porovnání s klasickými kortikosteroidy budesonid má velmi vysokou afinitu k receptorům. Díky těmto vlastnostem Budenofalk je cílená na místní akce.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Budesonid má výrazný lipofilní a je rychle absorbován ve střevě v důsledku dobrého tkáně propustnosti.

Metabolismus

O 90% Budesonid je metabolizován v játrech “první průchod” a jen o 10% poskytující systémovou expozici. Z této částky, 90% budesonid váže na albumin, a tím je v biologicky neaktivní formě.

Svědectví

- Mírné až střední Crohnovy choroby zahrnující ileum a / nebo vzestupném tračníku.

Režim dávkování

Doporučená denní dávka je 1 kapsle (Obsahuje 3 mg budesonidu) 3 x / den (ráno, v poledne a večer).

Tobolky by měly být přijata přibližně 30 minut před jídlem, spolknout vcelku, a pít hodně tekutin (např, sklenice vody). Pacienti s poruchou polykání může otevřít tobolku a polykat obsah (Mikrosféry) s dostatečným množstvím tekutiny. Účinnost Budenofalk se nesníží.

Průběh léčby je obvykle 8 týdny. Obvykle, Plný účinek po 2-4 v týdnu.

Nepoužívejte náhle přestat užívat Budenofalk, musíte postupně snižovat dávku.

Vedlejší efekt

Příležitostně se můžete setkat typické nežádoucí účinky systémových kortikosteroidů (Cushingův syndrom). Tyto nežádoucí účinky jsou na dávce, trvání léčby, souběžná nebo předchozí léčba s jinými glukokortikoidy a individuální citlivosti.

Klinické studie prokázaly,, že výskyt nežádoucích účinků, charakteristika GCS, použitím podstatně menší Budenofalk (o 2 doba) v porovnání s výskytem nežádoucích účinků po orálním podání ekvivalentních dávek, prednisolonu. Nicméně, nelze zcela vyloučit výskyt nežádoucích účinků, Typický SCS.

Může se vyvinout nežádoucí účinky.

Pro pokožku plechy: alergický ekzém, red strie, petechiae, ekchymóza, steroid akné, zhoršené hojení ran, kontaktní dermatitida.

Na straně pohybového aparátu: svalová slabost, osteoporóza, aseptická nekróza femorální a hlavice humeru.

Na straně orgánu zorného: glaukom, Šedý zákal.

CNS: deprese, euforie, popudlivost.

Kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak, zvýšené riziko trombózy, vaskulitida (Odstoupení po dlouhodobé léčbě).

Na straně endokrinního systému: Cushingův syndrom (moon tvář, obézní kufr, cukrovka, snížená tolerance glukózy, retence sodíku s tvorbou otoků, kaliopenia, poklesem funkce nebo atrofií kůry nadledvinek, porušení sekrece pohlavních hormonů (amenorrhea, girsutizm, impotence).

Na straně imunitního systému: Vliv na imunitní odpověď (zvýšené riziko infekčních chorob).

Při převodu pacientů léčených systémové kortikosteroidy na budesonid, může zvýšit nebo nové příznaky dojít abenteric (zejména kůže a kloubů).

Kontraindikace

- Infekční onemocnění střev (Bakteriální, Houba, amébové, virové infekce);

- Závažné jaterní;

- Dětský věk;

- Hypersenzitivita na budesonid nebo jakékoliv jiné složky léku.

FROM opatrnost by měla být předepsána na tuberkulózu, vysoký tlak, cukrovka, osteoporóza, peptický vřed, glaukom, Šedý zákal, v rodinné anamnéze diabetes nebo glaukomu.

Těhotenství a kojení

V těhotenství, použití Budenofalk možné pouze v případě,, očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

V Ženy v plodném věku, Před zahájením léčby Budenofalk nesmí být možné těhotenství, a během léčby by se měly vztahovat spolehlivé metody antikoncepce.

Dosud neznámé, je schopna v případě, budesonid přechází do mateřského mléka, takže doba léčby by měla opustit kojení.

Upozornění

Budenofalk může inhibovat funkci hypotalamus-hypofýza-nadledviny systémem.

Před operací nebo vystavení jiné stresory doporučil doplnění systémových kortikosteroidů.

Nadměrná dávka

Údaje o předávkování drogami Budenofalk nebyly poskytnuty.

Lékové interakce

V aplikaci s Budenofalk účinkem srdečních glykosidů může být zvýšen, v důsledku nedostatku draslíku.

V aplikaci s Budenofalk saluretikami může zvýšit hypokalemii.

Inhibitory cytochromu P450 (ketonazol, troleandomycin, Erythromycin, cyklosporin) může zvýšit účinek Budenofalk.

Současné podávání cimetidinu a budesonidu může mít za následek mírné zvýšení plazmatických hladin budesonidu, ale nemá žádný klinický význam.

Současné podávání omeprazolu nemá žádný vliv na farmakokinetiku budesonidu.

Teoreticky, nemůžeme vyloučit interakci s pryskyřicemi, schopny vázat steroidy (např, kolestiraminom), a antacida. Ve stejné době, přičemž tyto léky s Budenofalk interakce může snížit léčebný účinek budesonidu. V této souvislosti, výše uvedené léky musí být věnována Budenofalk, alespoň, v intervalech 2 žádná.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.