BIOSULIN N (Injekční roztok)

Aktivní materiál: rozpustný inzulin (lidské genetické inženýrství)
Když ATH: A10AB01
CCF: Short-účinkujícího lidského inzulínu
ICD-10 kódy (svědectví): E10, E11
Když CSF: 15.01.01.01
Výrobce: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Injekční roztok bezbarvý nebo téměř bezbarvý, čiré nebo skoro jasno.

Pomocné látky: glycerol, kresol, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (10% řešení, zachovat úroveň pH), voda d / a.

10 ml – skleněné lahve (1) – balení karton.

Injekční roztok bezbarvý nebo téměř bezbarvý, čiré nebo skoro jasno.

Pomocné látky: glycerol, kresol, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (10% řešení, zachovat úroveň pH), voda d / a.

3 ml – skleněné kazety pro použití s ​​perem Pen Biosulin® (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Krátkodobě působícím inzulínem. Představuje lidský inzulín, vyrobené za použití technologie rekombinantní DNA.

Interaguje s specifického receptoru cytoplazmatické vnější buněčné membrány za vzniku komplexu inzulín-receptoru, stimulující intracelulárních procesů, vč. Několik klíčových enzymů (vč. geksokinaza, pyruvát, glikogensintetaza). Snížení hladiny glukózy v krvi v důsledku zvýšení intracelulárního transportu, zvýšená absorpce a asimilace tkáň, stimulace lipogeneze, glikogenogeneza, snížení rychlosti tvorby glukózy v játrech.

Trvání účinku inzulínu v přípravcích je způsobeno především rychlost absorpce, která závisí na několika faktorech (např, dávka, Způsob a místo dovozu,), ve spojení s nímž profil inzulinu výrazně kolísat, jak různí lidé, a na jednom a téže osoby.

Po p / na zavedení nástupu účinku pozorované u přibližně 30 m, maximální účinek – of mezi 2 a 4 žádná, trvání – 6-8 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Absorpce hmotnost a nástup účinku inzulinu závisí na způsobu podání (n / a nebo / m) a místo vpichu (život, kyčel, hýždě), dávka (objem inzulínu), Koncentrace inzulínu ve formulaci.

Rozdělení

Nerovnoměrně rozděleny ve tkáních. To neprochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Metabolismus

Je zničen insulinase hlavně v játrech a ledvinách.

Dedukce

T_1/2 Je několik minut,. Vylučovány močí – 30-80%.

Svědectví

- Caharnыy diabetes;

- Urgentní stavy u pacientů s diabetem, doprovázeno dekompenzaci metabolismu sacharidů.

Režim dávkování

Dávka je určena lékařem individuálně, v každém případě na základě úrovně glukózy v krvi.

Lék je určen pro n / a, / M, / V.

Průměrná denní dávka je mezi 0.5 na 1 IU / kg tělesné hmotnosti (Záleží na jednotlivých hladiny glukózy v krvi pacienta a).

Léčivo bylo podáváno 30 minut před jídlem nebo svačinou, obsahující sacharidy.

Teplota inzulínu musí odpovídat pokoje.

Když frekvence monoterapie dávka je 3 x / den (v případě potřeby – 5-6 Čas / den). V denní dávce, přesahující 0.6 IU / kg, Musí být podávána ve formě 2 nebo více injekcí do různých oblastí těla.

Biosulin^® P typicky podává s / C v břišní stěně. Injekce může být provedeno také ve stehně, hýždí nebo do oblasti deltového svalu ramene. Je nutné změnit místo vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo rozvoji lipodystrofie.

V / m a / Biosulin^® P může být podáván pouze pod dohledem lékaře.

Biosulin^® P – a krátkodobě působící insulin se obvykle používá v kombinaci s střední dobou účinku (Biosulin^® N).

Vstřikovací technika s inzulínovými lahviček

V případě, že pacient používá pouze jeden typ inzulinu

1. Vydezinfikujte gumovou membránu na láhvi.

2. Dial do částky stříkačky vzduchu, odpovídající požadované dávky inzulinu. Zadejte vzduch do lahvičky inzulínu.

3. Otočte lahvičku dnem vzhůru se stříkačkou a vytočte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky. Vytáhněte jehlu z lahvičky a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnost nastaveného dávky inzulinu.

4. Okamžitě injekce.

V případě, že pacient potřebuje míchat dva druhy inzulínu

1. Vydezinfikujte gumovou membránu na lahvičkách.

2. Těsně před jízdou nastavte lahvičku dlouhodobě působícího inzulinu (“zakalený”) mezi dlaněmi, dokud, dokud inzulín je rovnoměrně bílý a zakalený.

3. Dial do částky stříkačky vzduchu, Odpovídající dávka “zakalený” inzulín. Zadejte vzduch do lahvičky s “zakalený” inzulin a vytáhněte jehlu z lahvičky (“zakalený” insulin v této fázi nemá být zisk).

4. Dial do částky stříkačky vzduchu, Příslušná dávka krátkodobě působícím inzulínem (“jasný”). Zadejte vzduch do lahvičky s “jasný” insulinom. Otočte lahvičku dnem vzhůru se stříkačkou a zvolte správnou dávku “jasný” inzulín. Odstraňte jehlu a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnou dávku volaného.

5. Zavést jehlu v lahvičce “zakalený” insulinom, otočte lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a vytočte požadovanou dávku inzulínu. Odstraňte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte dávku správně zadaný. Ihned k injekci inzulínu směs zadali.

6. Recruit inzulíny měli vždy stejná sekvence, výše.

Vstřikovací technika s inzulínem v zásobních vložkách

Cartridge příprava Biosulin^® P je pro použití s ​​injekční stříkačkou pen Biosulin^® A. Pacienti by měli být upozorněni, že je třeba pečlivě dodržovat pokyny uvedené v návodu k použití pera inzulínu.

Před použitím se ujistěte,, že na kazetě s drogou Biosulin^® P nedošlo k poškození (např, trhliny). Nepoužívejte kazetu, Pokud existuje viditelné poškození. Po, jako je kazeta vložena do pera, oknem držáku tiskové kazety musí být vidět barevný proužek.

Po injekci, musí být jehla zůstat pod kůží po dobu alespoň 6 sekunda. Držte tlačítko dolů až do úplného vyjmutí jehly z kůže, tak, To zajistí správné dávkování a omezil možnost získání krve nebo lymfy v jehly nebo zásobní vložce.

Cartridge příprava Biosulin^® P je určena pouze pro osobní potřebu a nesmí být re-náplň.

Vstřikovací postup

1. Dva prsty by měl shromáždit záhyb kůže, poté vložte jehlu do spodní části záhybu v úhlu přibližně 45 ° C a zavede inzulin do kůže.

2. Po injekci, musí být jehla zůstat pod kůží po dobu alespoň 6 sekundy, pro, Aby se ujistil, Inzulín je plně vstupní.

3. Pokud po odstranění jehly v místě injekce se objeví krev, musíte stisknout místo vpichu prstem.

4. To by se mělo změnit míst vpichu.

Vedlejší efekt

Metabolismus: hypoglykemické stavy (bledá kůže, zvýšené pocení, bušení srdce, tremor, hlad, podráždění, parestézie v ústech, bolest hlavy). Těžká hypoglykemie může vést k rozvoji hypoglykemického komatu.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, angioedém; V několika málo případech, – anafylaktický šok.

Lokální reakce: hyperemie, otok a svědění v místě vpichu, dlouhodobé užívání – Lipodystrofie v místě vpichu.

Ostatní: otok, přechodné refrakce (obvykle na počátku léčby).

Kontraindikace

- Gipoglikemiâ;

- Citlivost Lepší inzulin nebo jiné přísady.

Těhotenství a kojení

Údaje o užívání léku během těhotenství a kojení nejsou poskytovány.

Upozornění

Nelze použít Biosulin^® P, , pokud je roztok zakalí, nebo je-li detekován zbarvená pevné látky.

Proti je nutné pozadí inzulínové terapie neustále sledovat hladinu cukru v krvi.

Příčiny hypoglykemie, na rozdíl od předávkování inzulínem, může být: Náhradní produkt, přeskakování jídel, zvracení, průjem, zvýšení tělesné aktivity, nemoc, snižuje potřebu inzulínu (jater a ledvin, hypofunkce kůry nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy), změňte místo vpichu, jakož i interakce s jinými léky.

Chybný dávkovací režim nebo přerušení dodávky inzulínu, zvláště u pacientů s diabetes mellitus 1, může vést k hyperglykémii. Obvykle se první příznaky hyperglykemie vyvíjí postupně, na několik hodin či dnů (Vzhled žízně, časté močení, nevolnost, zvracení, závrať, zarudnutí a suchost kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, aceton zápach dech). Bez léčby, hyperglykémie při diabetes mellitus typu 1 To může vést k život ohrožující diabetické ketoacidózy.

Dávku je třeba upravit v lidském štítné žláze, Addisonova nemoc, gipopituitarizme, jaterní dysfunkce a / nebo ledvin, diabetes mellitus u osob nad 65 léta, se zvyšováním intenzity fyzické aktivity nebo změny stravovacích návyků.

Komorbidity (zejména infekční) a stát, doprovázený horečkou, zvyšují potřebu inzulinu.

Přechod z jednoho na jiný typ inzulinu musí být pod kontrolou hladiny glukózy v krvi.

Droga snižuje toleranci na alkohol.

Vzhledem k možnosti některých srážkových katetrů, se nedoporučuje, aby drogu do inzulínových pump.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

V souvislosti s primární cílové inzulínu, změnit její druh nebo značnou fyzickou nebo duševní napětí na těle může snížit schopnost řídit auto nebo na řízení různých mechanismů, stejně jako studium v ​​jiných potenciálně nebezpečných aktivit, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické.

Nadměrná dávka

Příznaky: se může vyvinout hypoglykemie.

Léčba: světlo hypoglykémie může pacient vyřešit sám, s ohledem na cukr nebo sacharidy bohaté potraviny. Proto pacienti s diabetem by měly vždy u sebe cukr, cukroví, sušenky nebo sladký ovocný džus.

V závažných případech, ztráta vědomí u pacienta / injekcí 40% Dextróza; / M, n /, I / – glukagon. Poté, co nabyl vědomí pacienta se doporučuje vzít jídlo, bohaté na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykémie.

Lékové interakce

Existuje několik léků, které ovlivňují poptávku po inzulínu.

Hypoglykemický účinek inzulínu zvýšit orální hypoglykemická léčiva, Inhibitory MAO, ACE inhibitory, inhibitory karbonanhydrázy, neselektivní beta-blokátory, bromokryptin, Octreotid, sulfonamidy, anabolický steroid, tetracikliny, clofibrat, ketokonazol, meʙendazol, pyridoxin, theofylin, cyklofosfamid, fenfluramin, lithiové přípravky, přípravky, obsahující etanol.

Hypoglykemický účinek inzulínu narušena perorální antikoncepci, GCS, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika, Heparin, tricyklická antidepresiva, sympatomimetikum, danazol, klonidin, Blokátory vápníkových kanálů, diazoksid, morfium, fenytoin, nikotin.

Pod vlivem reserpinu a případně jako oslabení salicylátů, a posílení drogy.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, temnu při teplotě 2 ° C až 8 ° C; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 2 rok. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.

Použité injekční lahvička inzulínu udržuje při teplotě 15 ° C na 25 ° C po dobu 6 týdny, kazeta – během 4 týdny.