BIOSULIN N (Kazety)

Aktivní materiál: inzulínu isofanu (lidské genetické inženýrství)
Když ATH: A10AC01
CCF: Lidský inzulín střednědobě působící
ICD-10 kódy (svědectví): E10, E11
Když CSF: 15.01.01.02
Výrobce: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Odpružení pro y / c podáním bílá; kal usadí na stání, tvoří bílou sraženinu. Supernatant clear, bezbarvý nebo téměř bezbarvý. Peleta se snadno resuspenduje za mírného protřepávání.

Pomocné látky: Oxid zinečnatý , sodného, ​​hydrogenfosforečnanu, protamin-sulfát, kresol, fenol, glycerol, voda d / a.

10 ml – skleněné lahve (1) – balení karton.

Odpružení pro y / c podáním bílá; kal usadí na stání, tvoří bílou sraženinu. Supernatant clear, bezbarvý nebo téměř bezbarvý. Peleta se snadno resuspenduje za mírného protřepávání.

Pomocné látky: oxid zinečnatý, sodného, ​​hydrogenfosforečnanu, protamin-sulfát, kresol, fenol, glycerol, voda d / a.

3 ml – skleněné kazety pro použití s ​​perem Pen Biosulin® (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Příprava střednědobě působícího inzulinu. Jedná se o lidský inzulín, vyrobené za použití technologie rekombinantní DNA.

Interaguje s specifického receptoru cytoplazmatické vnější buněčné membrány za vzniku komplexu inzulín-receptoru, stimulující intracelulárních procesů, vč. Několik klíčových enzymů (vč. geksokinaza, pyruvát, glikogensintetaza). Snížení hladiny glukózy v krvi v důsledku zvýšení intracelulárního transportu, zvýšená absorpce a asimilace tkáň, stimulace lipogeneze, glikogenogeneza, snížení rychlosti tvorby glukózy v játrech.

Trvání účinku inzulínu v přípravcích je způsobeno především rychlost absorpce, která závisí na několika faktorech (např, dávka, Způsob a místo dovozu,), ve spojení s nímž profil inzulinu výrazně kolísat, Jako jiný, a jedna a ta samá pacient.

Po p / na zavedení nástupu účinku pozorované u přibližně 1-2 žádná, maximální účinek – mezi 6 a 12 žádná, trvání – 18-24 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Úplnost sání a začátkem účinku inzulínu je závislá na místě vpichu injekce (život, kyčel, hýždě), dávka (objem inzulínu), Koncentrace inzulínu ve formulaci.

Rozdělení

Nerovnoměrně rozděleny ve tkáních. To neprochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Metabolismus

Je zničen insulinase hlavně v játrech a ledvinách.

Dedukce

Vylučovány močí – 30-80%.

Svědectví

- Typ Cukr rafineries mellitus 1 (inzulín);

- Typ Diabetes mellitus 2 (non-insulin): stupeň odolnosti proti orálních hypoglykemických, částečná odolnost vůči těmto lékům (v průběhu kombinované terapie), přidružené nemoci.

Režim dávkování

Dávka je určena lékařem individuálně, v každém případě na základě úrovně glukózy v krvi.

Léčivo je navržen tak, aby s / c podáním. Průměrná denní dávka se pohybuje v rozmezí od 0.5 na 1 IU / kg tělesné hmotnosti (v závislosti na jednotlivých pacientů a hladiny glukózy v krvi).

Teplota inzulínu musí odpovídat pokoje.

Biosulin^® H je podáván s / C ve stehně, injekce může být provedena v břišní stěně, hýždí nebo do oblasti deltového svalu ramene.

Je nutné změnit místo vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo rozvoji lipodystrofie.

Můžete zadat Biosulin^® H jako jediná léčiva, v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem (Biosulin^® P).

Vstřikovací technika s inzulínovými lahviček

V případě, že pacient používá pouze jeden typ inzulinu

1. Vydezinfikujte gumovou membránu na láhvi.

2. Dial do částky stříkačky vzduchu, odpovídající požadované dávky inzulinu. Zadejte vzduch do lahvičky inzulínu.

3. Otočte lahvičku dnem vzhůru se stříkačkou a vytočte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky. Vytáhněte jehlu z lahvičky a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnost nastaveného dávky inzulinu.

4. Okamžitě injekce.

V případě, že pacient potřebuje míchat dva druhy inzulínu

1. Vydezinfikujte gumovou membránu na lahvičkách.

2. Těsně před jízdou nastavte lahvičku dlouhodobě působícího inzulinu (“zakalený”) mezi dlaněmi, dokud, dokud inzulín je rovnoměrně bílý a zakalený.

3. Dial do částky stříkačky vzduchu, Odpovídající dávka “zakalený” inzulín. Zadejte vzduch do lahvičky s “zakalený” inzulin a vytáhněte jehlu z lahvičky (“zakalený” insulin v této fázi nemá být zisk).

4. Dial do částky stříkačky vzduchu, Příslušná dávka krátkodobě působícím inzulínem (“jasný”). Zadejte vzduch do lahvičky s “jasný” insulinom. Otočte lahvičku dnem vzhůru se stříkačkou a zvolte správnou dávku “jasný” inzulín. Odstraňte jehlu a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnou dávku volaného.

5. Zavést jehlu v lahvičce “zakalený” insulinom, otočte lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a vytočte požadovanou dávku inzulínu. Odstraňte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte dávku správně zadaný. Ihned k injekci inzulínu směs zadali.

6. Recruit inzulíny měli vždy stejná sekvence, výše.

Vstřikovací technika s inzulínem v zásobních vložkách

Cartridge příprava Biosulin^® H je určena pro použití s ​​injekční stříkačkou perem Biosulin^® A. Pacienti by měli být upozorněni, že je třeba pečlivě dodržovat pokyny uvedené v návodu k použití pera inzulínu.

Před použitím se ujistěte,, že na kazetě s drogou Biosulin^® H nedošlo k poškození (např, trhliny). Nepoužívejte kazetu, Pokud existuje viditelné poškození. Po, jako je kazeta vložena do pera, oknem držáku tiskové kazety musí být vidět barevný proužek.

Před, umístění kazetu do pera stříkačce, měli obrátit kazety vzhůru nohama, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce kazety. Tento postup by se měla opakovat alespoň 10 doba, dokud se všechna kapalina je rovnoměrně bílá a zakalený. Ihned poté je třeba aplikovat.

V případě, že kazeta je již uvnitř pera, to měli obrátit uvnitř kazety nahoru a dolů nejméně 10 doba. Tento postup se musí opakovat před každou injekcí.

Po injekci, musí být jehla zůstat pod kůží po dobu alespoň 6 sekundy. Držte tlačítko dolů až do úplného vyjmutí jehly z kůže, tak, To zajistí správné dávkování a omezil možnost získání krve nebo lymfy v jehly nebo zásobní vložce.

Cartridge příprava Biosulin^® H je určena pouze pro osobní potřebu a nesmí být re-náplň.

Vstřikovací postup

1. Dva prsty by měl shromáždit záhyb kůže, vložte jehlu do spodní části ohybové úhel asi 45 ° a zavádět inzulin do kůže.

2. Po injekci, musí být jehla zůstat pod kůží po dobu alespoň 6 sekundy, pro, Aby se ujistil, Inzulín je plně vstupní.

3. Pokud po odstranění jehly v místě injekce se objeví krev, musíte stisknout místo vpichu prstem.

4. To by se mělo změnit míst vpichu.

Vedlejší efekt

Metabolismus: hypoglykemické stavy (bledá kůže, zvýšené pocení, bušení srdce, tremor, hlad, podráždění, parestézie v ústech, bolest hlavy). Těžká hypoglykemie může vést k rozvoji hypoglykemického komatu.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, angioedém; v některých případech – anafylaktický šok.

Lokální reakce: hyperemie, otok a svědění v místě vpichu; dlouhodobé užívání – Lipodystrofie v místě vpichu.

Ostatní: otok, přechodné refrakce (obvykle na počátku léčby).

Kontraindikace

- Gipoglikemiâ;

- Citlivost Lepší inzulin nebo jiné přísady.

Těhotenství a kojení

Údaje o užívání léku během těhotenství a kojení nejsou poskytovány.

Upozornění

Nepoužívejte lék Biosulin^® N, Pokud se po protřepání suspenze se stává rovnoměrně bílá a zakalená.

Na pozadí inzulínové terapie vyžaduje neustálé monitorování hladiny glukózy v krvi.

Příčiny hypoglykemie navíc k předávkování inzulínu může být náhradní produkt, přeskakování jídel, zvracení, průjem, zvýšení tělesné aktivity, nemoc, snižuje potřebu inzulínu (jater a ledvin, hypofunkce kůry nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy), změňte místo vpichu, jakož i interakce s jinými léky.

Chybný dávkovací režim nebo přerušení dodávky inzulínu, zvláště u pacientů s diabetes mellitus 1 může vést k hyperglykémii. Obvykle se první příznaky hyperglykemie vyvíjí postupně, na několik hodin či dnů. Mezi ně patří vznik žízně, časté močení, nevolnost, zvracení, závrať, zarudnutí a suchost kůže, suché PTY, anorexie, aceton zápach dech. Bez léčby, hyperglykémie při diabetes mellitus typu 1 mohou vést k život ohrožujícímu diabetické ketoacidózy.

By měla být opravena dávku inzulínu, když štítné žlázy dysfunkce, Addisonova nemoc, gipopituitarizme, jaterní dysfunkce a / nebo ledvin, diabetes mellitus u osob nad 65 léta.

Může být také nezbytné korekce je dávka inzulinu, v případě, že pacient zvyšuje intenzitu fyzické aktivity nebo změnit své obvyklé stravy.

Komorbidity (zejména infekční) a stát, doprovázený horečkou, zvyšují potřebu inzulinu.

Přechod z jednoho na jiný typ inzulinu musí být pod kontrolou hladiny glukózy v krvi.

Droga snižuje toleranci na alkohol.

Vzhledem k možnosti některých srážkových katetrů, se nedoporučuje, aby drogu do inzulínových pump.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během počáteční jmenování inzulínu, změnit její druh nebo značnou fyzickou nebo duševní napětí na těle může snížit schopnost řídit auto nebo na řízení různých mechanismů, stejně jako studium v ​​jiných potenciálně nebezpečných aktivit, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické.

Nadměrná dávka

Příznaky: se může vyvinout hypoglykemie.

Léčba: světlo hypoglykémie může pacient vyřešit sám, s ohledem na cukr nebo sacharidy bohaté potraviny (Pacienti s diabetem by měly vždy nesou cukru, cukroví, sušenky nebo sladký ovocný džus). V závažných případech, ztráta vědomí – I / O je představen 40% Dextróza; / M, n / nebo I / – glukagon. Poté, co nabyl vědomí pacienta se doporučuje, aby se potraviny bohaté na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykémie.

Lékové interakce

Existuje několik léků, které ovlivňují poptávku po inzulínu.

Hypoglykemický účinek inzulínu zvýšit orální hypoglykemická léčiva, Inhibitory MAO, neselektivní beta-blokátory, ACE inhibitory, sulfonamidy, anabolický steroid, inhibitory karbonanhydrázy, bromokryptin, Octreotid, tetracikliny, clofibrat, ketokonazol, meʙendazol, pyridoxin, theofylin, cyklofosfamid, fenfluramin, lithiové přípravky, přípravky, obsahující etanol.

Hypoglykemický účinek inzulinu snížit perorální antikoncepci, GCS, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika, Heparin, tricyklická antidepresiva, sympatomimetikum, danazol, klonidin, Blokátory vápníkových kanálů, diazoksid, morfium, fenytoin, nikotin.

Pod vlivem reserpinu a případně jako oslabení salicylátů, a posílení drogy.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, temnu při teplotě 2 ° C až 8 ° C; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 2 rok. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.

Použité injekční lahvička inzulínu udržuje při teplotě 15 ° C na 25 ° C po dobu 6 týdny, kazeta – během 4 týdny.