BIFOSIN
Aktivní materiál: Bifonazol
Když ATH: D01AC10
CCF: Antimykotika pro vnější použití
ICD-10 kódy (svědectví): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Když CSF: 08.02.01
Výrobce: Syntéza (Rusko)
Dávkování Form, Složení a balení
◊ Krém pro externí aplikace 1% bezbarvé bělavá nebo serovatam bílý nebo bezbarvý s šedavě smetanový nádech, uniforma.
1 g | |
bifonazole | 10 mg |
Pomocné látky: makrogol 400 (polyethylenoxid 400), makrogol 4000 (polyethylenoxid 4000), propylenglykol.
30 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
◊ Prášek pro vnější použití 1% bílá nebo svetlo-kremovogo s serovatam hnědá barva; lék musí projít sítem hedvábí č. 46.
1 g | |
bifonazole | 10 mg |
Pomocné látky: Oxid zinečnatý (150 mg/1 g), kukuřičný škrob, mastek.
30 g – Bandasky polyetylénové (1) – balení karton.
◊ Řešení pro venkovní použití 1% jasný, bezbarvé nebo slabě barevné.
1 g | |
bifonazole | 10 mg |
Pomocné látky: makrogol 400 (polyethylenoxid 400).
15 ml – kapátkem láhev tmavého skla (1) – balení karton.
◊ Sprej pro vnější použití 1% jako čirý, bezbarvý nebo lehce barevnými kapaliny.
1 ml | |
bifonazole | 10 mg |
Pomocné látky: propylenglykol, isopropanol, makrogol (polyethylenoxid 400).
20 ml – plastové lahve (1) sprej – balení karton.
Farmakologický účinek
Širokospektrá protiplísňové léky pro externí aplikace, imidazol. Akty fungizidno proti dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), fungistaticeski proti a drojjepodobnykh houby (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Je účinný proti Corynebacterium minuta (IPC se pohybuje od 0.5 na 2 ug / ml) a proti grampolaugitionah kokkov (IGC 4-16 ug / ml), s výjimkou Enterococcus spp..
Mechanismus účinku přidružené k potlačování syntézy ergosterolu ve dvou fázích jeho vzniku, To vede k funkční a strukturální poškození zitoplazmaticescoy membrány hub. Minimální účinná koncentrace – 5 ng/ml v ne méně než délka expozice 6 žádná; v koncentracích 3 ng/ml je omezen růst Trichophyton mentagrophytes podhoubí proliferiruûŝego rychle. Houby druhu Candida poskytuje v drojjepodobne fungistaticescoe, a v koncentracích 20 ng / ml – fungicidní efekt.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Proniká postižených vrstev kůže. Vstřebávání – 0.6-0.8%, koncentrace v plazmě není definován. Při použití krému na postižené kožní absorpce je 2-4%, plazmatické koncentrace – 2 ng / ml.
Rozdělení
Přes 6 hodin po použití koncentrace v kůži dosáhne nebo překročí mnohokrát minimální účinná koncentrace pro základní houby, příčinou Tinea: 1 mg / cm2 v horní vrstvě epidermis (Stratum corneum), 5 mg / cm2 v Stratum papillare.
Lék je definována v kůži v 36-48 žádná (při použití krém – 48-72 žádná).
Dedukce
T1/2 kůže je 19-32 žádná (závisí na jeho hustota).
Svědectví
Léčba kožních lézí, způsobená dermatofyty, mikrobiální, houby, Malassezia furfur a Corynebacterium minutissimum:
-mikozy nohy a zápěstí;
- Kožního onemocnění hladká pokožka;
- Chromophytosis;
-povrchové kožní kandidóza;
- Erythrasma;
je kožního onemocnění pokožky (prášek, řešení exteriéru a sprej pro zevní použití).
Režim dávkování
Lék by měl být použity 1 Čas / den, na noc. Krém, prášku nebo řešení exteriéru jsou tenké spiknutí žihadlo na kůži a pečlivě masírovat. Sprej vnější stříkané na postižené oblasti v množství, dostatečná pro jejich důkladné smáčení, a, Kromě, se aplikuje do okolních oblastí, jako porážku, a neporušenou kůži.
Sekce o velikosti dlaně proužky o délce krém je obvykle dostačující 0.5-1 cm nebo pár kapek roztoku (o 3 ml).
Chcete-li dosáhnout uspokojivého výsledku, léčba musí být souvislý a pokračující pro následující doporučené období: na mikozah nohy a mejpaltsevykh mezery je 3-4 v týdnu, na dermatomikozah hladké kůže – 2-3 v týdnu, na povrchové kožní kandidóza – 2-4 v týdnu, na pityriasis versicolor, eritrazme – 2 v týdnu, na dermatomikoze pokožky – 4 v týdnu.
Po zmizení klinické projevy mykózy Bifosin® nadále platí, s cílem Prevence relapsu, použití léku 1 x / den po dobu 2 týdny.
Prášek, řešení exteriéru a sprej pro externí použití, je vhodnější k léčbě kožního onemocnění pokožky.
Vedlejší efekt
Lokální reakce: hyperemie, podráždění kůže, pálení, alergické reakce, ekzém, svědění, vezikulární vyrážka, macerace, peeling, hyperemie; V několika málo případech, – rozvoj atopické dermatitidy.
Vedlejší účinky jsou vratné a zmizí po skončení terapie.
Kontraindikace
- I trimestr těhotenství;
- Kojení (kojení);
- Přecitlivělost na lék;
-přecitlivělost na cetostearilovomu alkohol, začleněna do krému.
Těhotenství a kojení
Použít Bifosina® I trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Použít Bifosina® II a III trimestrah těhotenství jen za přísných podmínek.
Výzkum ukazuje, že lék nemá žádné negativní účinky na těle matky nebo plodu.
Údaje o užívání drog během kojení (kojení) není dostupný.
Upozornění
V absence nebo nedostatek účinnosti by měly dále zkoumat pacienta (Státní imunita, krev, Endokrinní, oběhu oblast) a upravit léčbu podle výsledků průzkumu.
Vyhněte se kontaktu s očima.
Použití v pediatrii
Použít Bifosina® u kojenců je možné jen pod přísným dohledem lékaře.
Nadměrná dávka
V současné době případy předávkování Bifosin® tak není hlášen.
Lékové interakce
Drogu lze použít současně s jinými léky, Vzhledem k tomu, že byly zjištěny žádné reakce lékových interakcí.
Podmínky zásobování lékáren
Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.
Podmínky a termíny
Přípravek ve formě krému, prášek a řešení pro venkovní použití by měly být uloženy v suché, chráněn před světlem, při teplotě od 15° c až 25° c. Doba použitelnosti – 2 rok.
Přípravek ve formě spreje pro venkovní použití, by se měly skladovat v temnu při teplotě vyšší než 25° c. Doba použitelnosti – 2 rok.
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.