Berotec N

Aktivní materiál: Fenoterol
Když ATH: R03AC04
CCF: Bronchodilatancia – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 kódy (svědectví): J43, J44, J45
Když CSF: 12.01.01.02.01
Výrobce: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & spol. KG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Aerosol pro inhalaci dávky ve formě transparentní, bezbarvé nebo slabě žluté nebo slabě nahnědlé tekutina, bez suspendovaných částic.

Pomocné látky: Kyselina citronová, Ethanol absolutní, Vyčištěná voda, 1,1,1,2-tetrafluorethan (HFA 134a, hnací plyn).

10 ml (200 dávky) – kanystr z nerezové oceli s akcí dávkovacím ventilem (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Bronchodilatancia, selektivní beta₂-adrenomimetik.

Aktivuje adenylátcyklázu přes stimulačním G_s-protein s následným zvýšením tvorby cAMP, který zase aktivuje protein kinázy A. Poslední fosforyluje cílové proteiny v buňkách hladkého svalstva, což vede k fosforylaci myosin light chain kinázy, inhibice hydrolýzy fosfoinozina a otevření rychle vápníkem aktivované draslíkové kanály.

Tak, fenoterol uvolňuje bronchiální hladké svaloviny a cév, a brání rozvoji bronchospasmu, vlivem těchto faktorů bronchokonstrikčního, kak histamin, metaxolin, studený vzduch a alergeny (reakce okamžitého typu). Poté, co vzal lék inhibuje uvolňování mediátorů žírných buněk zánětu. Kromě, po obdržení vysokých dávkách fenoterolu roste mukociliární transport.

Beta-adrenergní účinek léku na srdeční funkce, jako je zvýšená četnost a závažnost srdečních stahů, v důsledku působení vaskulárního fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreceptory srdce, a v dávkách, překročení terapeutické, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

Při příjmu léčiva ve vysokých dávkách, účinky jsou pozorovány na úrovni metabolismu: lipolýza, glykogenolýza, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya (je tento v důsledku zvýšené absorpce draselného kosterního svalu). Fenoterol (při vysokých koncentracích) inhibuje děložní činnosti.

Fenoterol výstrahy a rychle zmírňuje bronchospazmus jinou genezi (cvičení stres, studený vzduch, Early reakce na alergen).

Nástup účinku léku po inhalaci – přes 5 m, trvání – 3-5 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

V závislosti na inhalační systém je o 10-30% fenoterol hydrobromid dosáhne dolních cest dýchacích, a zbytek je uložen v horních cestách dýchacích a požití. V důsledku toho, určité množství inhalovaného fenoterol hydrobromid dostane do zažívacího traktu. Po jednorázové dávce absorpce inhalace sazba je 17% dávka. Absorpce je dvoufázová: 30% fenoterol hydrobromid se vstřebává s obdobím poluabsorbtsii 11 m; 70% vstřebává pomalu s periodou poluabsorbtsii 120 m.

Tam je mezi hodnotami koncentrace fenoterol v plazmě žádná korelace, dosaženo po inhalaci, a farmakodynamické křivka “time-efekt”. Long bronchodilatace účinek léku (3-5 žádná) po inhalaci, srovnatelné s odpovídajícím účinkem, dosaženo po zapnutí / v, To neudržuje vysokou koncentraci účinné látky v systémovém oběhu. Při požití vstřebává o 60% perorální dávka. Tato část účinné látky v důsledku účinku biotransformace “první průchod” játry. V důsledku toho, je biologická dostupnost léčiva po požití klesne na 1.5%. To vysvětluje, proč, že množství léčiva požití v podstatě žádný vliv na koncentraci účinné látky v plazmě, dosaženo po inhalaci.

Rozdělení

Fenoterol hydrobromid prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Metabolismus

Přeměňován konjugací s síranů převážně ve střevní stěně.

Dedukce

Vylučovány močí a žlučí jako neaktivní sulfátové konjugáty.

Svědectví

- Akutní astma;

- Prevence námahou indukované astma;

- Symptomatická léčba astmatu a dalších podmínek, doprovázeno reverzibilním zúžením dýchacích cest (vč. obstrukční bronchitida). U pacientů s astma a chronická obstrukční plicní nemoc, reagující na kortikosteroidy terapii, by měly zvážit potřebu současném protizánětlivé léčby.

Režim dávkování

Na akutní astma Dospělí a děti starší 6 léta jmenovaný 1 dávka, V případě potřeby prostřednictvím 5 min inhalace může být opakován (Pacient by měl být informován, Při absenci účinku po 2 dávkách, vyhledejte lékařskou pomoc); Děti ve věku 4 na 6 léta jmenovaný 1 dávka.

Na prevenci námahou indukované astma Dospělí a děti starší 6 léta jmenovaný 1-2 dávka 1 inhalace, na 8 dávky / den; Děti ve věku 4 na 6 léta jmenovaný 1 dávka.

Na symptomatická léčba astmatu a dalších stavů, doprovázeno reverzibilním zúžením dýchacích cest, Dospělí a děti starší 6 léta jmenovaný 1-2 dávka 1 inhalace, pokud to vyžaduje opakovanou inhalací, ne více 8 dávky / den. Děti ve věku 4 na 6 léta jmenovaný 1 dávka 4 x / den (ne více 2 při vdechnutí 1 recepce, tk. zvyšování dávky zvyšuje riziko nežádoucích účinků). Interval mezi inhalace – Neméně 3 žádná. Maximální denní dávka – 4 inhalace.

Podmínky užívání drogy

Před použitím dávkované aerosolové poprvé, dvojitým kliknutím na dně láhve.

Pokaždé, když použijete odměřené aerosolové by měl provést následující.

1. Odstraňte ochranný kryt.

2. Proveďte pomalý, hluboký dech.

3. Držte lahvičku, obhvatity gubami náustek. Nádoba by měla být zaslána vzhůru nohama.

4. Tvorba nejvíce zhluboka nadechl, současně stisknout rychle dna zásobníku k uvolnění 1 inhalace dávky. Na pár vteřin, zadržte dech, vyjměte náustek z úst a vydechněte pomalu. Opakujte kroky pro 2. inhalaci dávky.

5. Používejte ochranné víčko.

6. V případě aerosolu může se nepoužívá více než 3 dnů, Před použitím, jedno kliknutí na dně nádoby až do aerosolového mraku.

Válec je určen pro 200 inhalace. Poté, válec musí být vyměněn. Navzdory, že válec může být nějaký obsah, množství léčiva, uvolňuje při vdechování, snižuje.

Ballon neprůhledný, Proto, množství léku ve válci může být určena následovně: odstraňte ochranný kryt, válec ponořen v kontejneru, naplněné vodou. Množství léku je stanovena v závislosti na poloze balónku ve vodě.

///vložit obrázek

Náustek by měl být udržovány v čistotě, Je-li to nutné, může být promyt v teplé vodě. Po použití mýdlem nebo saponátem náustek je třeba důkladně omýt vodou.

Plastový náustek pro ústa speciálně navržen pro odměřené aerosolové Berotek^® N a slouží pro přesné dávkování léku. Náustek by neměl být používán s jinými dávkovacích aerosolů. Nemůžete použít odměřené aerosolové Berotek^® H s jinými adaptéry.

Vedlejší efekt

CNS: často – jemný třes; možný (zvláště u pacientů s rizikovými faktory) závrať, bolest hlavy, nervozita; v některých případech – duševní změny.

Kardiovaskulární systém: často – tachykardie, bušení srdce; zřídka (při použití ve vysokých dávkách) – Snížení diastolického krevního tlaku, zvýšení systolického krevního tlaku, Arytmie, angína.

Metabolismus: se může zvýšit koncentraci glukózy v krvi,, závažná hypokalémie.

Co dýchací systém: možné kašel, Místní podráždění; zřídka - paradoxní bronchospasmus.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení.

Ostatní: možné zvýšené pocení, slabost, svalů, křeče; zřídka – místní zánětlivé a alergické reakce (zejména u pacientů s přecitlivělostí).

Kontraindikace

- Sucho;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatie;

- Děti do let 4 léta;

- Přecitlivělost na fenoterolu hydrobromidu a dalšími složkami.

FROM opatrnost by měl být předepisován pacientům s dekompenzovanou cukrovkou, nedávný infarkt myokardu, těžké onemocnění kardiovaskulárního systému, nekontrolovaná hypertenze, gipertireoze, feochromocytom.

Těhotenství a kojení

Nebyl žádný negativní účinek na léku v průběhu těhotenství. Nicméně, Těhotenství (zejména v I trimestru) lék je uveden pouze v případech,, očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Je třeba mít na paměti, o inhibičního účinku fenoterol o děložní činnosti.

Známý, že fenoterol je vylučován do mateřského mléka. Bezpečnost léku během kojení nebyla stanovena. Použití léku během kojení je možné pouze v případě,, očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

Upozornění

Současné použití berotek^® H a anticholinergní bronchodilatátory.

V případě náhlého nástupu a rychlé progresi dušnosti pacienta by měla rovněž okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Pravidelné používání berotek^® N ve zvyšujících se dávkách pro úlevu při bronchiální obstrukcí může způsobit nekontrolované zhoršení nemoci. V případě, že bronchiální obstrukcí pouhým zvýšením dávky berotek^® N déle doporučeno na dlouhou dobu nejen odůvodněno, ale také nebezpečné. Chcete-li zabránit život ohrožující zhoršení onemocnění by měla zvážit přezkoumání léčebný plán pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu s inhalačních kortikosteroidů.

Ostatní sympatomimetika bronchodilatátory by měl být podáván současně s berotek^® H pouze pod lékařským dohledem.

V beta jmenování₂-agonisté může vyvinout hypokalémie. V této souvislosti, je zapotřebí zvláštní opatrnost, těžkého astmatu, tk. V tomto případě, může mít za následek hypokalémie ze současného jmenování beta₂-adrenomimetikov, deriváty xanthinu, glyukokortikoidov a diuretikov. Kromě, při hypoxii může zvýšit účinek hypokalemie na srdečního rytmu. Doporučuje se, aby se monitorování hladiny draslíku v krevní plazmě.

Pacienti s diabetem by měly pravidelně sledovat krevní glukózy v krevní plazmě.

Mělo by se vzít v úvahu, že symptomatická léčba je vhodnější pravidelné užívání léku. Je nutné provádět pravidelné vyšetření pacientů za účelem zjištění, že je třeba pro další nebo intenzivnějším protizánětlivou léčbou (např, inhalační kortikosteroidy).

Použití v pediatrii

Klinické zkušenosti s léku v Děti ve věku 4 léta chybějící.

Nadměrná dávka

Příznaky: možné příznaky, spojená s nadměrnou stimulací beta-adrenergních receptorů, – tachykardie, bušení srdce, tremor, arteriální hypertenze, hypotenze, zvýšení pulzního tlaku, angína, Arytmie, proplachování obličeje.

Léčba: Použití sedativ, trankvilizatorov, V závažných případech intenzivní terapii show.

Jako specifické antidotum doporučil jmenovat kardioselektivních beta₁-adrenoblokatorov. Je však třeba zvážit zvýšení bronchiální obstrukcí a pečlivě upravit dávkování těchto léků u pacientů s bronchiálním astmatem.

Lékové interakce

Beta-adrenomimetic a antiholinergicheskie fondy, deriváty xanthinu (vč. theofylin), Kyselina cromoglicic, SCS může zvýšit účinek fenoterol.

Při současném použití jiných beta-sympatomimetik, anticholinergika, deriváty xanthinu (např, teofillina), GCS, diuretika, vstupu do systémové cirkulace, může zvyšovat nežádoucí účinky.

Možná, že výrazné oslabení bronchodilatační akce fenoterola zatímco používání beta-blokátorů.

Na pozadí berotek^® H se může vyvinout hypokalémie, který může být zvýšen při současném podávání s xantinovými deriváty, steroidy a diuretika.

Měl by být používán s opatrností Berotek^® N pacientů, léčených inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva, tk. Tyto léky mohou zvyšovat účinek fenoterol.

Prostředky pro inhalační anestezii, obsahující halogenované uhlovodíky (vč. halothan, trichlorethylen, enfluran) může zvýšit účinek fenoterol na kardiovaskulární systém (možný vznik arytmií).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.

Balónek je pod tlakem. Kontejner nelze otevřít, a zahřeje na teplotu nad 50 ° C.