Berodualom (řešení)

Aktivní materiál: Fenoterol, Ipratropiya bromid
Když ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilatancia
ICD-10 kódy (svědectví): J43, J44, J45
Když CSF: 12.01.05
Výrobce: Boehringer Ingelheim International GmbH (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Řešení k inhalacím jasný, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bez suspendovaných částic, s téměř nepostřehnutelným zápach.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, disodium эdetata digidrat, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, Vyčištěná voda.

20 ml – skleněné lahvičky jantaru (1) s trubkou-kapátkem – balení karton.

Farmakologický účinek

Kombinované bronchodilatátory. Obsahuje dvě složky, které mají bronchodilatační aktivitu: ipratropiya bromid – Pan holinoblokator a fenoterol hydrobromid – beta₂-adrenomimetik.

Při vdechnutí ipratropiumbromid způsobil bronchodilataci, hlavně, místní, namísto systémové anticholinergní.

Při použití ipratropiumbromid u pacientů s bronchospasmem, spojená s COPD (chronická bronchitida a emfyzém), významné zlepšení funkce plic (zvýšení FEV₁ a průměrná rychlost usilovného výdechu v 15% a více) Je uvedena 15 m, Maximálního účinku je dosaženo 1-2 hodin a trvala u většiny pacientů na 6 hodin po injekci.

V 40% pacienti s bronchospasmu, spojené s astmatem, To ukázaly významné zlepšení funkce plic (zvýšení FEV₁ na 15 % a více) Během léčby ipratropium bromid.

Ipratropium-bromid nemá žádný nepříznivý účinek na sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměna plynů.

Fenoterol hydrobromid selektivně stimuluje beta₂-adrenoreceptory. To uvolňuje hladké svaloviny bronchů a cévy a brání rozvoji bronchospasticky reakcí, kvůli vlivu histaminu, metaxolina, studený vzduch a alergeny (Bezprostřední reakce přecitlivělosti). Ihned po podání fenoterol blokování uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální žírných buněk. Kromě, Při aplikaci Fenoterol vyšší dávky ukázala zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na srdeční funkce, jako je zvýšená srdeční frekvence a síly srdečních stahů, v důsledku působení vaskulárního fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreceptory srdce, a pokud je použit v dávkách, překročení terapeutické, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinek stimulanty beta₂-adrenoceptor je třes.

V kombinaci ipratropium bromid a fenoterol bronhilatiruyuschy efektu je dosaženo tím, že působí na různých farmakologických cíle. Tyto látky jsou komplementární, což má za následek zvýšenou Antispazmické vlivu na bronchiální svaly a umožňují větší šíři terapeutického účinku v bronchopulmonálních onemocnění, doprovázeno zúžení dýchacích cest. Doplňkové akce, jako, , že k dosažení požadovaného efektu vyžaduje nižší dávku beta-adrenergní složce, což umožňuje jednotlivce zvolit účinné dávky podstatě v nepřítomnosti vedlejších účinků.

Farmakokinetika

Koncentrace aktivních složek v plazmě, detekovatelný po inhalační aplikaci, koreluje s jejich terapeutického účinku.

Koncentrace Krevní plazma po inhalaci jsou od 500-1000 krát nižší, koncentrace než, pozorováno po podání ekvivalentních dávek terapeutického účinku léčiva uvnitř. Účinek léku po vdechnutí Aplikace obsahuje rychle.

Svědectví

- Prevence a symptomatická léčba chronické obstrukční onemocnění dýchacích cest s reverzibilní bronchospazmem, jako je bronchiální astma a, zvláště, COPD (chronická bronchitida, dušnost).

Režim dávkování

V Dospělý (včetně starších pacientů) a starší mládež 12 léta na akutní mírné až středně těžké astmatické záchvaty lék je předepsán v dávce 1 ml (20 kapky).

Na závažné případy, takoví pacienti, jsou na jednotkách intenzivní péče, lék předepsán při vyšších dávkách 2.5 ml (50 kapky).

IN závažné případy možné využití této drogy (pod lékařským dohledem) na maximální dávku 4 ml (80 kapky).

V děti 6-12 léta na akutní bronchiální astmatické záchvaty pro rychlou úlevu od příznaků se doporučuje, aby bylo předepsáno léčivo v dávce 0.5-1 ml (10-20 kapky); v závažné případy – na 2 ml (40 kapky); v závažné případy možné využití této drogy (pod lékařským dohledem) na maximální dávku 3 ml (60 kapky).

Na kurz a dlouhodobé péče dospělý (včetně starších pacientů) a dospívající starší 12 léta lék je předepsán v dávce 1-2 ml (20-40 kapky) 4 x / den. Maximální denní dávka – 8 ml. Pro děti 6-12 léta jmenovat 0.5-1 ml (10-20 kapky) 4 x / den. Maximální denní dávka – 4 ml.

IN mírné případě bronchospasmu nebo jako pomoc při provádění ventilace dospělý (včetně starších pacientů), dospívající starší 12 let, a děti ve věku 6-12 léta doporučená dávka 0.5 ml (10 kapky).

V děti mladší 6 léta (hmotnost méně 22 kg) protože, Informace o užívání této drogy v této věkové skupině je omezen, doporučuje další dávky (pouze pod lékařským dohledem): 25 MIKROGRAMŮ ipratropiumbromid 50 mikrogramů fenoterol hydrobromid na kg tělesné hmotnosti (v jedné dávce) = 0.5 ml (10 kapky) na 3 Čas / den.

Maximální denní dávka – 1.5 ml.

Léčba by měla být obvykle začínají s nejnižší doporučené dávce.

Podmínky užívání drogy

Doporučená dávka by měla být zředěn fyziologickým roztokem na konečný objem, složka 3-4 ml, a aplikovat (plně) pomocí rozprašovače,.

Vdechnutí roztok by neměl být zředí destilovanou vodou.

Ředění by mělo být prováděno před každým použitím; pozůstatky zředěného roztoku musí být zničeny.

Dávkování může záviset na způsobu a typu inhalačního rozprašovače. Doba trvání inhalace může být řízena výdajů objemu zředěného.

Roztok pro inhalaci mohou být aplikovány pomocí různých obchodních modelů rozprašovače. Kde, když tam je nástěnný kyslík, roztok nejlépe používají při průtoku 6-8 l / min. Pokud je to nutné, může být tato dávka opakuje v intervalech, není menší než 4 žádná.

Vedlejší efekt

Nejčastějšími nežádoucími účinky Jsou jemné třes kosterních svalů, nervozita, sucho v ústech a chuť změna; méně výrazné bolesti hlavy, závrať, tachykardie a palpitace, zejména u pacientů s přitěžující faktory.

Dýchací systém: kašel, podráždění dýchacích cest; zřídka – paradoxní bronchospasmus.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, gastrointestinální dysmotilita (zvláště u pacientů s cystickou fibrózou).

Kardiovaskulární systém: zřídka – Snížení diastolicheskogo AD, zvýšení systolického krevního tlaku, Arytmie.

Na straně orgánu zorného: ve styku s očima – reverzibilní ubytování škody, midriaz, zvýšeného nitroočního tlaku (bolest nebo nepříjemný pocit v oční bulvě, rozmazané vidění, Pocit duchy nebo barevné skvrny před očima, spojivky hyperemie).

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, angioedém jazyka, rty a tváře, kopřivka.

Ostatní: kaliopenia, zvýšená pocení, pocit celkové slabosti, mialgii, svalové křeče, duševní změny, retence moči.

Kontraindikace

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatie;

- Sucho;

- Přecitlivělost na lék;

- Přecitlivělost na drogy atropin.

FROM opatrnost by měl být předepsán lék pro glaukomu s uzavřeným úhlem, koronární nedostatečnosti, vysoký tlak, cukrovka, nedávný infarkt myokardu, těžké organické onemocnění srdce a cévní, gipertireoze, feochromocytom, hyperplazie prostaty, obstrukce výtoku z močového měchýře, mukovystsydoze, těhotenství, během kojení, děti mladší 6 léta.

Těhotenství a kojení

Dbát bezpečnostních opatření obvyklých, spojené s užíváním léků během těhotenství, zejména v I trimestru.

Je třeba zvážit možnost ovlivňovat inhibiční Berodual^® na děložní činnosti.

Fenoterol hydrobromid je vylučován do mateřského mléka. Údaje, potvrzující, že ipratropiumbromid je vylučován do mateřského mléka se nedocílí. Vzhledem k tomu,, že mnohé léky pronikají do mateřského mléka, by měl být používán s opatrností FloMax^® během kojení.

Upozornění

Pacient by měl být informován, že v případě náhlého rychlého zesílení dušnosti by měl okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mělo by se vzít v úvahu, U pacientů s astmatem nebo mírnou a středně těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí symptomatickou léčbu, může být vhodnější pravidelné užívání.

U pacientů s astmatem nebo těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí musí být vědomi, že je třeba pro zesílení nebo protizánětlivé léčby pro kontrolu zánět dýchacích cest a nemoci.

Pravidelné užívání zvýšení dávek léků, obsahující beta₂-adrenomimetiki, jako je například Flomax^®, pro zmírnění bronchiální obstrukcí může způsobit nekontrolované zhoršení nemoci. V případě, že bronchiální obstrukci pouhým zvýšením dávky beta₂-adrenomimetikov (vč. Berodwala^®) více než je doporučená po dlouhou dobu, nejen opodstatněné, ale také nebezpečné. Chcete-li zabránit život ohrožující zhoršení onemocnění by měla zvážit přezkoumání léčebný plán pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačních kortikosteroidů.

Ostatní sympatomimetika bronchodilatátory by měl být podáván současně s Berodual^® pouze pod lékařským dohledem.

Pacienti by měli být poučeni o správném používání inhalačního roztoku Berodual^®. Péče by měla být vykonávána, aby se zabránilo kontaktu s očima.

Doporučená, k roztoku, používá s rozprašovač, inhaluje náustkem. Při absenci náustku by měly být použity k těsné obličejovou maskou. Zvláštní pozornost by měla být znepokojeni ochraně pacientova oka, náchylný k vývoji glaukomu.

Krátce před porodem by měla přestat brát drogy kvůli možnosti oslabení práce pod vlivem fenoterolu.

Nadměrná dávka

Příznaky: Předávkování symptomy jsou obvykle spojeny především s účinkem fenoterol (příznaky, spojená s nadměrnou stimulací beta-adrenergních receptorů). Nejpravděpodobnější vyskytnout tachykardie, tlukot srdce, třes prsty, arterïalnoy hypo- nebo hypertenze, zvýšit rozdíl mezi systolického a diastolického krevního tlaku, arytmie, angína, arytmie a pocity světlice, Zisk bronchoobstruction.

Možné příznaky předávkování, v důsledku působení bromidu ipratropia (jako je sucho v ústech, ccomodation oči), jsou mírné a mají přechodný, vzhledem k širokému rozsahu terapeutických dávek léčiva a jeho místní aplikaci.

Léčba: doporučujeme použít sedativ, trankvilizatorov; v těžkých případech – intenzivní péče.

Jako specifické antidotum lze použít beta-adrenergní blokátory, přednostně selektivní beta-₁-adrenoblokatorov. Nicméně, u pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí by měli zvážit možnost posílení bronchiální obstrukcí pod vlivem beta-blokátorů a jejich dávka pečlivě vybraných.

Lékové interakce

Beta-adrenomimetic a antiholinergicheskie fondy, deriváty xanthinu (vč. theofylin) může zvýšit účinek bronchodilatátoru Berodual^®.

Při současném použití jiných beta-sympatomimetik, anticholinergika systémové účinky, deriváty xanthinu (např, teofillina) může zvyšovat nežádoucí účinky.

Možná, že výrazné oslabení bronchodilatační akce Berodual^® zatímco používání beta-blokátorů.

Kaliopenia, spojená s beta-agonisty, To může být amplifikována za použití současných deriváty xantinu, steroidy a diuretika. Tato skutečnost by měla být věnována zvláštní pozornost v léčbě pacientů s těžkou obstruktivních onemocnění dýchacích cest.

Hypokalémie může zvýšit riziko arytmií u pacientů, příjem digoxin. Kromě, hypoxie může zhoršit negativní dopad hypokalemie na srdeční rytmus. V takových případech se doporučuje provádět sledování úrovně draslíku v krevním séru.

To by měl být používán s opatrností u beta-adrenergních činidel k pacientům, Získává MAO inhibitory a tricyklická antidepresiva, tk. Tyto léky mohou zvýšit účinky beta-adrenergních činidel.

Použití halogenovaných inhalačních anestetik, např, halothan, trihlorэtilena nebo эnflurana, může zvýšit účinek beta-adrenergních činidel na kardiovaskulární systém.

Kombinované použití Berodual^® kromoglitsievoy s kyselinou a / nebo kortikosteroidů zvyšuje účinnost léčby.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 5 léta.