Berodual N (Inhalace)

Aktivní materiál: Fenoterol, Ipratropiya bromid
Když ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilatancia
ICD-10 kódy (svědectví): J43, J44, J45
Když CSF: 12.01.05
Výrobce: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & spol. KG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Aerosol pro inhalaci dávky ve formě transparentní, bezbarvá nebo slabě nažloutlá, nebo mírně nahnědlá kapalina, bez suspendovaných částic.

Pomocné látky: Ethanol absolutní, Vyčištěná voda, Kyselina citronová, tetrafluorethan (HFA 134a, hnací plyn).

10 ml (200 dávky) – kovové nádoby s dávkovacím ventilem a náústkem (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Kombinované bronchodilatátory. Obsahuje dvě složky, které mají bronchodilatační aktivitu: ipratropiya bromid – Pan holinoblokator, a fenoterol hydrobromid – beta₂-adrenomimetik.

Při vdechnutí ipratropiumbromid aplikace bronchodilatace způsobil, hlavně, místní, namísto systémové anticholinergní.

Ipratropium-bromid je kvartérní amoniová sloučenina. Obladaet antiholinergicheskimi (parasympatolytika) Vlastnosti. Ipratropium inhibuje reflexy, zprostředkované vagus, že působí proti účinkům acetylcholinu - neurotransmiteru, uvolněny z nervových zakončení. Anticholinergika zabránit zvýšení intracelulární koncentrace cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP) hladkého svalstva průdušek, vyplývající z interakce acetylcholinu s M-cholinergní receptory.

Výrazné zlepšení funkce plic (zvýšení FEV₁ a průměrná rychlost usilovného výdechu v 15% a více) Pacientů s CHOPN se záchvaty bronchospasmus nastane uvnitř 15 m, Maximálního účinku je dosaženo po 1-2 h a pokračování až do většiny pacientů 6 hodin po injekci.

V 40% pacienti s bronchospasmu, spojené s astmatem, To ukázaly významné zlepšení funkce plic (zvýšení FEV₁ na 15 % a více).

Ipratropium-bromid nemá žádný nepříznivý účinek na sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměna plynů.

Fenoterol hydrobromid má přímý účinek sympatomimetických. V terapeutických dávkách selektivně stimuluje beta₂-adrenergní receptory průdušek. Při vyšších dávkách, že má schopnost stimulovat beta₁-adrenoreceptory. Vazba na beta₂-adrenergní receptory aktivuje adenylcyklázu stimulaci účasti G_s-veverka. Zvýšené hladiny cyklického AMP aktivuje protein kinázy A, který pak fosforyluje cílové proteiny v buňkách hladkého svalstva. To, podle pořadí, To vede k fosforylaci lehkého řetězce miozinkinazy, inhibice hydrolýzy fosfoinositidu a otevření vápníkem aktivované draslíkové kanály.

Fenoterol uvolňuje hladké svaloviny bronchů a cévy a brání rozvoji bronchospasticky reakcí, kvůli vlivu histaminu, metaxolina, studený vzduch a alergeny (Bezprostřední reakce přecitlivělosti). Bezprostředně po podání bronchokonstrikčního fenoterol blokuje uvolnění zánětlivých mediátorů z žírných buněk. Aplikace fenoterola vyšších dávkách zvyšuje mukociliární clearance.

Při vyšších koncentracích v plazmovém fenoterol inhibována kontraktility dělohy. Kromě, při použití ve vysokých dávkách pozorovány metabolické účinky: lipolýza, glykogenolýza, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya. Hypokalemie je způsobena, hlavně, zvýšená zahrnutí draselných iontů v kosterním svalu.

Beta-adrenergní účinek léku na srdeční funkce, jako je zvýšená srdeční frekvence a síly srdečních stahů, v důsledku působení vaskulárního fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreceptory srdce, a pokud je použit v dávkách, překročení terapeutické, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Stejně jako u jiných beta-adrenergních činidel, Výrazné prodloužení intervalu QT_z při použití ve vysokých dávkách.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinek stimulanty beta₂-adrenoceptor je třes. Na rozdíl od účinků na bronchiálního hladkého svalstva stimulátorů pro systémové účinky beta₂-adrenergní receptory může vyvinout tolerance.

Fenoterol brání vzniku bronchokonstrikce, vyvolané různé podněty, jako je cvičení, studený vzduch a alergeny (Bezprostřední reakce přecitlivělosti).

V kombinaci ipratropium bromid a fenoterol bronchodilatace efektu je dosaženo tím, že působí na různých farmakologických cíle. Tyto látky jsou komplementární, což má za následek zvýšenou bronchodilatační efekt a poskytuje velkou šíři léčebným účinkem v bronchopulmonálních onemocnění, doprovázeno zúžení dýchacích cest. Doplňkové akce, jako, , že k dosažení požadovaného efektu vyžaduje nižší dávku beta-adrenergní složce, usnadňuje individuální úpravu dávky pomáhá minimalizovat vedlejší účinky.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice léčiva FloMax^®H není poskytována.

Svědectví

Prevence a symptomatická léčba obstruktivních onemocnění dýchacích cest s otočným bronchospasmu:

- COPD;

- Bronchiální astma;

- Chronická bronchitida, složitá nebo nekomplikuje rozedmou plic.

Režim dávkování

Dávka nastavit individuálně.

Na akutní astma Dospělí a děti starší 6 léta jmenovaný 2 inhalační dávka. Pokud během 5 min nepřijde snadnější dýchání, Můžete přiřadit více 2 inhalační dávka.

Pacient by měl být informován, v případě nedostatečné účinnosti po 4 inhalační dávky a potřeba dalších inhalace, by měl okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Dávkované aerosolové Flomax^®H u dětí by měla být použita pouze na lékařský předpis a pod dohledem dospělých.

Na prodloužená a intermitentní terapie jmenovaný 1-2 při vdechnutí 1 recepce, na 8 inhalace / den (průměrný, 1-2 inhalace 3 x / den).

Podmínky užívání drogy

Pacient by měl být poučen o správném používání odměřené aerosolu.

Před použitím dávkované aerosolové poprvé, dvakrát klikněte na ventilu.

Pokaždé, když použijete odměřené aerosolové by měl provést následující:

1. Odstraňte ochranný kryt.

2. Proveďte pomalý, hluboký dech.

3. Držte lahvičku, obhvatity gubami náustek. Nádoba by měla být zaslána vzhůru nohama.

4. Tvorba nejvíce zhluboka nadechl, současně stisknout rychle dna zásobníku k uvolnění 1 inhalace dávky. Na pár vteřin, zadržte dech, vyjměte náustek z úst a vydechněte pomalu. Opakujte kroky pro 2. inhalaci dávky.

5. Používejte ochranné víčko.

6. V případě aerosolu může se nepoužívá více než 3 dnů, Před použitím, jedno kliknutí na dně nádoby až do aerosolového mraku.

Válec je určen pro 200 inhalace. Poté, válec musí být vyměněn. Navzdory, že válec může být nějaký obsah, množství léčiva, uvolňuje při vdechování, snižuje.

Vzhledem k tomu, je balónek neprůhledný, množství léčiva ve válci může být určena následujícím způsobem:: odstranění ochranného víčka, válec se ponoří do nádoby, naplněné vodou. Množství léku je stanovena v závislosti na poloze balónku ve vodě.

Náustek by měl být udržovány v čistotě, Je-li to nutné, může být promyt v teplé vodě. Po použití mýdlem nebo saponátem náustek je třeba důkladně omýt vodou.

Plastic náustek vyvinut speciálně pro odměřené aerosolové Flomax^®N a slouží pro přesné dávkování léku. Náustek by neměl být používán s jinými dávkovacích aerosolů. Nemůžete použít odměřené aerosolové FloMax^®H s jinými náustky.

Vedlejší efekt

CNS: často – jemný třes kosterních svalů, nervozita; někdy – bolest hlavy, závrať, (zejména u pacientů s přitěžující faktory); V několika málo případech, – duševní změny.

Kardiovaskulární systém: někdy – tachykardie, bušení srdce (zvláště u pacientů s rizikovými faktory); zřídka (při použití ve vysokých dávkách) – Snížení diastolicheskogo AD, zvýšení systolického krevního tlaku, arytmie, fibrilace, supraventrikulární tachykardie.

Z rovnováhy vody elektrolytů: někdy – závažná hypokalémie.

Co dýchací systém: někdy – kašel, Místní podráždění (zánět hltanu); zřídka - paradoxní bronchospasmus.

Ze zažívacího systému: často – sucho v ústech; někdy – nevolnost, zvracení; zřídka – reverzibilní gastrointestinální dysmotilita (zácpa, průjem).

Na straně orgánu zorného: zřídka – reverzibilní ccomodation, midriaz, zvýšeného nitroočního tlaku, zakrыtougolynaya glaukom, bolest v oční bulvě.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, angioedém jazyka, rty, osoba, kopřivka, laringospazm, laryngeální edém, anafylaktický šok.

Ostatní: možné zvýšené pocení, slabost, myalgie, křeče; zřídka – reverzibilní retence moči.

Kontraindikace

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatie;

- Sucho;

- I trimestr těhotenství;

- Děti do let 6 léta;

- Přecitlivělost na lék;

- Přecitlivělost na atropin látek.

FROM opatrnost použití u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem, koronární nedostatečnosti, vysoký tlak, nedostatečně kompenzovaný diabetes, nedávný infarkt myokardu, těžké organické onemocnění kardiovaskulárního systému, gipertireoze, feochromocytom, hypertrofie prostaty, obstrukce výtoku z močového měchýře, u cystické fibrózy, u dětí starších 6 léta.

Těhotenství a kojení

Léčivo je kontraindikován pro použití v I. trimestru těhotenství.

Dosavadních zkušeností ukazuje, že ipratropiumbromid a fenoterol hydrobromid nebudou mít nepříznivý vliv na těhotenství. Nicméně, v II a III trimestru těhotenství Berodual^®H by měl být používán s opatrností. Je třeba zvážit možnost inhibovat působení Berodual^®H o děložní činnosti.

Fenoterol hydrobromid je vylučován do mateřského mléka. Údaje, potvrzující uvolňování bromidu ipratropia v mateřském mléce, neobdržel. Významný dopad na kojenecké ipratropia, zejména v případě léku ve formě aerosolu, nepravděpodobný. Nicméně, S ohledem na schopnost mnoha léků proniknout do mateřského mléka, Měl by být používán s opatrností FloMax^®H laktace (kojení).

Upozornění

Při delším používání u pacientů, bronchiální astma nebo lehkých anebo středních COPD symptomatická léčba může být výhodné pravidelnému užívání.

Při dlouhodobém používání u pacientů s astmatem, nebo steroidem-závislé CHOPN by měla být vědoma toho, že pro zesílení nebo protizánětlivé léčby pro kontrolu zánět dýchacích cest a nemoci.

Pravidelné používání Berodual^®N ve zvyšujících se dávkách pro úlevu při bronchiální obstrukcí může způsobit nekontrolované zhoršení nemoci. V případě, že bronchiální obstrukcí pouhým zvýšením dávky Berodual^®N déle doporučeno na dlouhou dobu nejen odůvodněno, ale také nebezpečné. Chcete-li zabránit život ohrožující zhoršení onemocnění by měla zvážit přezkoumání léčebný plán pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu s inhalačních kortikosteroidů.

Pacient by měl být informován, že v případě náhlého nástupu a rychlým průběhem dušnost, vyhledejte lékařskou pomoc.

Ostatní sympatomimetika bronchodilatátory by měl být podáván současně s Berodual^®H pouze pod lékařským dohledem.

Pacient by měl být informován o používání inhalátoru.

Bolest v oku, rozmazané vidění, Pocit duchy nebo barevné skvrny před očima, v kombinaci se zarudnutím očí v podobě rohovky nebo spojivky injekce mohou být příznaky akutního záchvatu glaukomu s uzavřeným úhlem. Když vidíte tyto příznaky v libovolné kombinaci, pacient by měl zahájit léčbu očních kapek, způsobuje zúžení zornice, a okamžitě vyhledejte odborné lékařské péče.

Pacienti s historií pokynů na cystickou fibrózou jsou možné gastrointestinální dysmotilita v žádosti Berodual^®N.

To je považováno za proveditelnost současném protizánětlivé léčby u pacientů s CHOPN, jejíž efektivní GCS, a při astmatu.

Nadměrná dávka

Příznaky spojeno především s účinkem fenoterol-hydrobromidu a v důsledku nadměrného stimulace beta-adrenergních receptorů: tachykardie, bušení srdce, tremor, arterïalnaya hypo- nebo hypertenze, zvýšení pulzního tlaku, angína, arytmie, přílivy.

Předávkování symptomy ipratropiumbromid: sucho v ústech, ccomodation – ve spojení s velkou terapeutickou šíři a působením inhalace za použití, obvykle, a vyjádřili málo přechodné povahy.

Léčba: jmenování sedativ, trankvilizatorov. Pokud je třeba, – intenzivní péče. Jako specifické antidotum lze použít beta-blokátorů, přednostně selektivní beta-₁-adrenoblokatorov. Však být vědomi možného posílení bronchiální obstrukcí pod vlivem beta-blokátorů a pečlivě vybrat dávku pro pacienty, bronchiální astma nebo COPD, v souvislosti s nebezpečím vzniku vážných bronchospasmu, což může vést ke smrti.

Lékové interakce

Beta-adrenomimetic a antiholinergicheskie fondy, deriváty xanthinu (vč. theofylin) může zvýšit účinek bronchodilatátoru Berodual^®N.

Při současném použití jiných beta-sympatomimetik, vstupu do krevního oběhu anticholinergika nebo deriváty xanthinu (vč. teofillina) může zvyšovat nežádoucí účinky.

Možná, že výrazné oslabení bronchodilatační akce Berodual^®N, zatímco jmenování beta-blokátorů.

V současné použití s ​​inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva označen zesílení Berodual^®N.

Na pozadí Berodual^®H se může vyvinout hypokalémie, který může být zvýšen při současném podávání s xantinovými deriváty, SCS a diuretika. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů s chorobami obstrukcí dýchacích cest těžkých.

Hypokalémii zvyšuje riziko arytmií u pacientů, příjem digoxin. Kromě, během hypoxie zesiluje negativní dopad hypokalemie na srdeční rytmus. V takových případech je vhodné sledovat hladinu draslíku v krevním séru.

Prostředky pro inhalační anestezii, obsahující halogenované uhlovodíky (vč. halothan, trichlorethylen, enfluran), může zvyšovat působení Berodual^®H kardiovaskulární systém.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.

Válec je pod tlakem. Kontejner nelze otevřít, a vystaveny teplu nad 50 ° C.