AZITRUS (kapsle)

Aktivní materiál: Azithromycin
Když ATH: J01FA10
CCF: Makrolidová antibiotika – azalid
ICD-10 kódy (svědectví): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Výrobce: Syntéza (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle želatina, žlutá barva, №0; Obsah kapslí – granule bílá nebo téměř bílá.

Pomocné látky: povidon (polyvinylpyrrolidon), stearát vápenatý, mikrokrystalická celulóza.

Složení želatinových kapslí: Oxid titaničitý, metilgidroksiʙenzoat, propyl, octová kyselina, želatina.

6 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Prášek pro přípravu perorální suspenze bílá nebo téměř bílá, s pomerančovou vůní; vařené kaše – uniforma, bílá s nažloutlým nádechem.

Pomocné látky: citrátu sodného (sodný citrát trisodný), dochucování Orange, sodná sůl sacharinu, kolidon CL-M (krospovydon), sacharóza.

4.2 g – Balíčky s jednorázovou dávkou (3) – balení karton.
4.2 g – Balíčky s jednorázovou dávkou (6) – balení karton.
4.2 g – Balíčky s jednorázovou dávkou (3) Kompletní se sklenkou – balení karton.
4.2 g – Balíčky s jednorázovou dávkou (6) Kompletní se sklenkou – balení karton.

AzytRus^® silná stránka

Pills, Film-coated bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem, Oválný.

Pomocné látky: stearát vápenatý, škrob 1500, bramborový škrob, krospovydon (kolidon CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), laktóza, mastek, mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: gipromelloza (hydroxypropylmethylcelulosa), makrogol (polyethylenoxid 4000, polyethylenglykol 4000), Oxid titaničitý (oxid titaničitý).

3 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
3 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
6 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
3 PC. – plastové nádoby (1) – balení karton.
6 PC. – plastové nádoby (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalid. Bakteriostatický. Vazbou na 50S ribozomální podjednotku,, Potlačuje syntézu bílkovin, zpomaluje růst a rozmnožování bakterií. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Působí na vnější- a intracelulární patogeny.

Proti grampolaugitionah mikroorganismy: Streptococcus spp. (skupiny C, (F) a (G), кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Zlatý stafylokok; Gram negativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; Některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., a intracelulární patogeny: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium komplex, Ureaplasma urealyticum, Treponema bledá, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin nejsou aktivní proti Gram-pozitivní bakterie, erythromycin odolný.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po užití léku uvnitř azithromycin je rychle absorbován ze zažívacího traktu, vzhledem k jeho stabilitě v kyselém prostředí a lipofilní. Po perorální dávce 500 mg C_max plazma dosáhnout 2.5-2.9 h a je 0.4 mg / l. Biologická dostupnost – 37.5%.

Rozdělení

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, orgány a tkáně urogenitálního traktu (zejména, v prostatě), v kůže a měkkých tkání. Vysoké koncentrace v tkáních (v 10-50 krát vyšší, než v krevní plazmě) a doba trvání T_1/2 vzhledem k nízkému vazby azithromycinu z plazmatické bílkoviny, jakož i jeho schopnost pronikat do eukaryotické buňky a koncentruje se při nízké pH prostředí, environmentální lyzosomy. To, podle pořadí, Definuje velký zdánlivý V_d (31.1 l / kg) a vysoká plazmatická clearance. Schopnost azithromycinu hromadit hlavně v lysosomech, je zvláště důležité pro eliminaci intracelulárním patogenům. Prokázané, že fagocyty se azithromycin k lokalizaci infekce, kde se uvolní v procesu fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ložisek infekce byl významně vyšší, než u zdravých tkáních (v průměru 24-34%) a korelují se stupněm zánětlivého edému. I přes vysoké koncentraci v fagocytů, Azithromycin nemá žádný významný vliv na jejich funkci.

Azithromycin zůstává v baktericidních koncentrací zánětu v rámci 5-7 dní po poslední dávce, což umožnilo rozvoj krátký (3-den a 5-denní) ošetření.

Metabolismus

Azithromycin je metabolizován v játrech demethylaci za vzniku neaktivní metabolity.

Dedukce

Odvození azithromycinu v plazmových průchodech 2 Fáze: T_1/2 je 14-20 hodiny, sahat od 8 na 24 hodin po podání 41 h od 24 na 72 žádná, umožňuje používat drogu 1 Čas / den.

Psát hlavně ve žluči nezměněné, malá část vylučován ledvinami.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie:

- infekce horních cest dýchacích a ORL (bolení v krku, zánět dutin, angína, zánět hltanu, zánět středního ucha);

- Spála;

- Infekce dolních cest dýchacích (Bakteriální, vč. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, bronchitida);

- Infekce kůže a měkkých tkání (džbánek, lišej, sekundárně infikované dermatitida);

- Infekce močových cest (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (cervicitida);

- Lyme nemoc (ʙorrelioz) v počáteční fázi (erythema migrans);

-nemoci žaludku a dvanácterníku, spojené s Helicobacter pylori (v kombinované léčbě).

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně 1 čas / den pro 1 hodiny před nebo po 2 hodiny po jídle.

Dospělý

Na infekce horních a dolních cest dýchacích jmenovat 500 mg / den po dobu 3 dnů (kursovaya dávka - 1.5 g).

Na infekce kůže a měkkých tkání jmenovat 1 g/den v den 1-St, pak 500 mg denně od 2-nd na 5. den (kursovaya dávka - 3 g).

Na nekomplikované uretrite nebo cervicitis podávána jednou 1 g.

Na Lyme nemoc (borrelioze) pro léčbu rané fázi (erythema migrans) jmenovat 1 g v 1 den na 500 mg denně 2 5 den (kursovaya dávka - 3 g).

Na žaludeční a duodenální vřed, spojené s Helicobacter pylori, jmenovat 1 g / den po dobu 3 dnů v kombinované léčbě H. pylori.

Děti

Препарат в форме капсул назначают starší děti 3 лет и/или с массой тела более 25 kg na инфекциях верхних и dolních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání vypočtená 10 mg / kg tělesné hmotnosti 1 x / den po dobu 3 dnů (kursovaya dávka – 30 mg / kg), или в 1-й день – 10 mg / kg , pak pro 4 dnů – podle 5-10 mg / kg / den.

Při léčbě начальной стадии (erythema migrans) Lyme nemoc (боррелиоза) lék je předepsán v dávce 20 мг/кг в 1-й день, pak 10 mg/kg 2-5tý den.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают starší děti 6 měsíce na инфекциях верхних и dolních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání vypočtená 10 mg / kg tělesné hmotnosti 1 x / den po dobu 3 dnů (kursovaya dávka – 30 mg / kg), nebo 5 dnů: 1 den – 10 mg / kg, pak pro 4 dnů – podle 5-10 mg / kg / den.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Při léčbě начальной стадии (erythema migrans) Lyme nemoc (боррелиоза) lék je předepsán v dávce 20 мг/кг в 1-й день, pak 10 mg / kg v A 2 5 den.

Podmínky suspenze pro perorální použití

Balíček po jedné dávce

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, pak nalít obsah jednoho paketu a míchejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Препарат АзитРус^® silná stránka (tablety, Film-coated) jmenovaný starší děti 12 léta и/или с массой тела более 50 kg na infekce horních a infekce dolních dýchacích cest, kůže a měkkých tkání podle 500 mg 1 x / den po dobu 3 dnů (kursovaya dávka - 1.5 g).

Na léčba erythema migrans v děti (senior 12 léta и/или с массой тела более 50 kg) AzytRus^® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 mg denně 2 5 den (kursovaya dávka - 3 g).

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: možný – průjem (5%), nevolnost (3%), bolest břicha (3%); ≤ 1% - Nadýmání, zvracení, přízemní, cholestatická žloutenka, zvýšení jaterních transamináz; у детей — запоры, snížená chuť k jídlu, zánět žaludku, kandidóza ústní sliznice, změna chuti (≤ 1%).

Kardiovaskulární systém: tlukot srdce, bolest na hrudi (≤ 1%).

CNS: závrať, bolest hlavy, ospalost; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), giperkineziya, úzkost, neuróza, poruchy spánku (≤ 1%).

Z močového systému: nefrit (≤ 1%).

Na straně reprodukčního systému: vaginální kandidóza.

Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, svědění, angioedém; děti – zánět spojivek, svědění, kopřivka.

Ostatní: astenie, fotosenzitivita.

Kontraindikace

- Selhání ledvin;

- Selhání jater;

- Kojení (kojení);

- Děti do let 6 měsíce (pro zavěšení);

- Děti do let 3 лет и/или масса тела менее 25 kg (Kapsle);

- Děti do let 12 лет и/или масса тела менее 50 kg (Pilulka, potahované);

- Přecitlivělost na lék, а также к другим макролидам.

FROM opatrnost назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (možné jeludockove dospělé, Prodloužení QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Těhotenství.

Těhotenství a kojení

Použití léčiva během těhotenství je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, používání v době kojení by měla přestat kojit.

Upozornění

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, zapomenutou dávku by měla být přijata co nejdříve, a následné – intervaly 24 žádná.

dodržujte přestávku nejméně 2 doba mezi dávkami léku AzitRus^® a antacid léky.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba.

Lékové interakce

Při současném použití antacid (hliník- a hořčík), ethanol a jídlo zpomaluje a snižuje vstřebávání azithromycinu.

Když byly zaznamenány společná aplikace terapeutických dávek azithromycinu s warfarinem změn protrombinového času, Avšak vzhledem, že interakce makrolidů a warfarinu může zvýšit antikoagulační účinek, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (vazospazmus, dysestézie) ergotamin a digidroergotamina.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Azithromycin inhibuje mikrosomální oxidace v hepatocytech, což má za následek pomalejší eliminaci a zvýšení plazmatické koncentrace a toxicitu cykloserinu, antikoagulancia, methylprednisolon, Felodipin, jakož i přípravky, podstupuje mikrosomální oxidace (Karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, geksoʙarʙital, námelové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokryptin, fenytoin, perorální antidiabetika, Deriváty xanthinu, vč. theofylin).

Linkozaminy snížit účinnost přípravku azitromycin.

Tetracyklin a chloramfenikol posílit účinnost azithromycin.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchý, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.