Avonex je lék na léčbu roztroušené sklerózy..
Léčba nemocných, trpí opakovanými mnohočetnými (rozptýlené) skleróza, vyznačující se alespoň dvěma relapsy během předchozího 3letého období bez známek progrese onemocnění mezi relapsy. Léčba nemocných, kteří měli případ demyelinizace v důsledku aktivního zánětlivého procesu, vyžadující intravenózní podání kortikosteroidů, kromě toho druhého, než roztroušená skleróza, diagnóza.
Zahájení lékové terapie se provádí pod přísným dohledem lékaře., se zkušenostmi s léčbou takových onemocnění. Dospělý. Doporučená dávka je 30 g (0,5 ml r-ra) 1 jednou týdně. Droga se zavádí do / m. Na začátku léčby se pacientům podává buď plná dávka léku - 30 g (0,5 ml r-ra), nebo poloviční dávka (aby si na drogu zvykl) - 15 g 1 jednou týdně s dalším zvýšením na 30 g.
Pro zajištění potřebné účinnosti léku by mělo být jeho další podávání po adaptačním období 30 g (0,5 ml r-ra) 1 jednou týdně v průběhu terapie. Na začátku terapie Avonexem se používá ruční titrační přístroj k podání poloviční dávky léku pacientům.. Posílení terapeutického účinku v případě zavedení léku ve vysokých dávkách (60 g) 1 jednou týdně nepotvrzeno.
Délka kurzu je stanovena individuálně a pod dohledem lékaře.. Po 2 let terapie, musí pacient podstoupit klinické vyšetření a pokračovat v léčbě předepsané lékařem. Injekce Avonex by měly, možná, vyrábět ve stejnou dobu ve stejný den v týdnu. Místo vpichu by se mělo měnit každý týden.
Avonex je ve formě hotového injekčního roztoku ve stříkačkách.. Před použitím musí být injekční stříkačka s lékem vyjmuta z chladničky a ponechána při pokojové teplotě. (15–30 ° С) pro 30 min pro vytápění. K ohřevu přípravku nepoužívejte externí zdroje tepla. (např. horká voda). Zkontrolujte vzhled roztoku. Avonex by se neměl používat, pokud se objeví nerozpustná sraženina nebo dojde ke změně barvy.. Stříkačka s lékem je určena pouze k jednorázovému použití..
Prášek pro přípravu injekčního roztoku Avonex: k přípravě injekčního roztoku je nutné použít hotovou injekční stříkačku s rozpouštědlem. Žádné jiné rozpouštědlo není povoleno. Obsah stříkačky se opatrně přidá do lahvičky Avonex pomocí zařízení BIO-SET.. Je nutné počkat na úplné rozpuštění léku.
Případy předávkování přípravkem Avonex nejsou známy.. V případě předávkování je nutné konzultovat s lékařem pozorování a včasnou symptomatickou terapii..
Nejčastějším projevem nežádoucí reakce interferonů je syndrom podobný chřipce.. Příznaky: myalgie, horečka, zimnice, zvýšené pocení, astenie, bolest hlavy a nevolnost. Tyto příznaky jsou obvykle výraznější na začátku léčby., jejich frekvence klesá s pokračující terapií lékem. Ke zmírnění těchto příznaků lze předepsat analgetikum-antipyretikum, který by měl být užíván před podáním léku a dodatečně po něm 24 h po každé injekci. Během léčby se mohou objevit neurologické příznaky., které jsou podobné exacerbacím roztroušené sklerózy: epizody svalových křečí a/nebo svalové slabosti, omezení možnosti dobrovolných pohybů.
Nežádoucí účinky podle frekvence výskytu jsou klasifikovány do těchto kategorií: Často (>1/10), často (>1/100, <1/10), zřídka (>1/1000, <1/100), zřídka (>1/10 000, <1/1000), zřídka <1/10 000), neznámo (četnost není z dat určena).
Hypersenzitivita na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský sérový albumin nebo jiné složky léčiva, období těhotenství, pacientů s těžkou depresí a/nebo sebevražednými sklony.
Speciální studie interakce Avonexu s jinými léky, včetně kortikosteroidů a přípravků ACTH, neprovádí. Výsledky klinických studií naznačují možnost kombinovaného použití Avonexu s GCS a ACTH během exacerbace onemocnění., že interferony mají tendenci snižovat aktivitu enzymů systému cytochromu P450. V tomto ohledu je nutné používat Avonex s léky s opatrností., jehož clearance do značné míry závisí na systému cytochromu P450, jako jsou antiepileptika a antidepresiva.
Struktura: interferon beta-1a.
Interferony jsou přírodní proteiny, které jsou produkovány eukaryotickými buňkami v reakci na virovou infekci a další biologické faktory. Interferony jsou cytokiny, které jsou mediátory antivirotik, antiproliferativní a imunomodulační systém těla. Interferon beta je syntetizován různými typy buněk, včetně fibroblastů a makrofágů. Přírodní interferon a Avonex (interferon beta-1a) existují v glykosylovaném stavu a obsahují jeden komplexní sacharidový fragment, navázaný na atom N.
Glykosylace proteinů ovlivňuje jejich stabilitu, aktivita, distribuce a T1/2. Biologické vlastnosti léku Avonex jsou dány schopností interferonu beta-1a vázat se na specifické receptory na povrchu buněk. V důsledku této vazby se spustí složitá kaskáda mezibuněčných interakcí., což vede k expresi mnoha genových produktů a markerů zprostředkované interferonem, které zahrnují hlavní histokompatibilní komplex I. třídy, protein Mx, 2'/5'- oligoadenylát syntetáza, β2-mikroglobulin a neopterin. Přítomnost některých z těchto sloučenin byla detekována v séru a buněčných krevních frakcích pacientů., pomocí Avonexu.
Po intramuskulárním podání jedné dávky léku zůstává obsah těchto sloučenin v krevním séru zvýšený po dobu 4-7 dnů Vztah mezi mechanismem účinku léku Avonex v léčbě roztroušené sklerózy se spuštěním biologické interakce, výše popsané, neznámo, protože patofyziologie roztroušené sklerózy není dobře pochopena.
Farmakokinetické vlastnosti léku Avonex (interferon beta-1a) studováno podle výsledků měření antivirové aktivity interferonu. Po jednorázové intramuskulární injekci léku je dosaženo maximální úrovně antivirové aktivity v období od 5 na 15 žádná. T1/2 je asi 10 žádná. Biologická dostupnost léčiva je přibližně 40%. Biologická dostupnost s i/m podáním léku v 3 krát vyšší, než u s/c úvodu.
Skladovací podmínky: na místě chráněném před světlem při teplotě 2-8°C. Chraňte před mrazem.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více