Avonex: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

Avonex je lék na léčbu roztroušené sklerózy..

Avonex: indikace a dávkování

Léčba nemocných, trpí opakovanými mnohočetnými (rozptýlené) skleróza, vyznačující se alespoň dvěma relapsy během předchozího 3letého období bez známek progrese onemocnění mezi relapsy. Léčba nemocných, kteří měli případ demyelinizace v důsledku aktivního zánětlivého procesu, vyžadující intravenózní podání kortikosteroidů, kromě toho druhého, než roztroušená skleróza, diagnóza.

Zahájení lékové terapie se provádí pod přísným dohledem lékaře., se zkušenostmi s léčbou takových onemocnění. Dospělý. Doporučená dávka je 30 g (0,5 ml r-ra) 1 jednou týdně. Droga se zavádí do / m. Na začátku léčby se pacientům podává buď plná dávka léku - 30 g (0,5 ml r-ra), nebo poloviční dávka (aby si na drogu zvykl) - 15 g 1 jednou týdně s dalším zvýšením na 30 g.

Pro zajištění potřebné účinnosti léku by mělo být jeho další podávání po adaptačním období 30 g (0,5 ml r-ra) 1 jednou týdně v průběhu terapie. Na začátku terapie Avonexem se používá ruční titrační přístroj k podání poloviční dávky léku pacientům.. Posílení terapeutického účinku v případě zavedení léku ve vysokých dávkách (60 g) 1 jednou týdně nepotvrzeno.

Délka kurzu je stanovena individuálně a pod dohledem lékaře.. Po 2 let terapie, musí pacient podstoupit klinické vyšetření a pokračovat v léčbě předepsané lékařem. Injekce Avonex by měly, možná, vyrábět ve stejnou dobu ve stejný den v týdnu. Místo vpichu by se mělo měnit každý týden.

Avonex je ve formě hotového injekčního roztoku ve stříkačkách.. Před použitím musí být injekční stříkačka s lékem vyjmuta z chladničky a ponechána při pokojové teplotě. (15–30 ° С) pro 30 min pro vytápění. K ohřevu přípravku nepoužívejte externí zdroje tepla. (např. horká voda). Zkontrolujte vzhled roztoku. Avonex by se neměl používat, pokud se objeví nerozpustná sraženina nebo dojde ke změně barvy.. Stříkačka s lékem je určena pouze k jednorázovému použití..

Prášek pro přípravu injekčního roztoku Avonex: k přípravě injekčního roztoku je nutné použít hotovou injekční stříkačku s rozpouštědlem. Žádné jiné rozpouštědlo není povoleno. Obsah stříkačky se opatrně přidá do lahvičky Avonex pomocí zařízení BIO-SET.. Je nutné počkat na úplné rozpuštění léku.

Avonex: předávkovat

Případy předávkování přípravkem Avonex nejsou známy.. V případě předávkování je nutné konzultovat s lékařem pozorování a včasnou symptomatickou terapii..

Avonex: vedlejší účinky

Nejčastějším projevem nežádoucí reakce interferonů je syndrom podobný chřipce.. Příznaky: myalgie, horečka, zimnice, zvýšené pocení, astenie, bolest hlavy a nevolnost. Tyto příznaky jsou obvykle výraznější na začátku léčby., jejich frekvence klesá s pokračující terapií lékem. Ke zmírnění těchto příznaků lze předepsat analgetikum-antipyretikum, který by měl být užíván před podáním léku a dodatečně po něm 24 h po každé injekci. Během léčby se mohou objevit neurologické příznaky., které jsou podobné exacerbacím roztroušené sklerózy: epizody svalových křečí a/nebo svalové slabosti, omezení možnosti dobrovolných pohybů.

Nežádoucí účinky podle frekvence výskytu jsou klasifikovány do těchto kategorií: Často (>1/10), často (>1/100, <1/10), zřídka (>1/1000, <1/100), zřídka (>1/10 000, <1/1000), zřídka <1/10 000), neznámo (četnost není z dat určena).

• Ze strany krve a lymfatického systému Není známo: pancytopenie, trombocytopenie.Ze strany kardiovaskulárního systému Často: pocit tepla.Neznámý: vazodilatace, kardiomyopatie, městnavé srdeční selhání, bušení srdce, arytmie, tachykardie.
• Ze strany nervového systému Velmi často: bolest hlavy², deprese, nespavost, často: svalové křeče, emoční labilita.Neznámý: neurotické příznaky, synkopa, AG, závrať, paresthesia, křeče, migréna, sebevražedné tendence, psychóza, úzkost, emoční labilita.
• Z dýchacího systému Často: výtok z nosu. Zřídka: dušnost.
• Z gastrointestinálního traktu Často: zvracení, průjem, nevolnost².
• Na části kůže Často: kožní vyrážka, zvýšené pocení, reakce v místě vpichu: alopecie.Neznámý: angioedém, svědění, puchýřnatá vyrážka, kopřivka, zhoršení psoriázy, absces v místě vpichu 1.
• Na straně kostí a svalů Často: svalové křeče, bolest v krku a zádech, myalgie², artralgie, bolest v končetinách, svalová ztuhlost.Neznámé: systémový lupus erythematodes, myalgie, artritida.
• Z endokrinního systému Není známo: hypotyreóza, hypertyreóza Metabolická porucha Neznámá: anorexie.
• Z imunitního systému Není známo: anafylaktické reakce, anafylaktický šok, hypersenzitivní reakce (angioedém, namáhavé dýchání, kopřivka, kožní vyrážka, svědění).
• Ze strany jater Není známo: selhání jater, zánět jater, autoimunitní hepatitida.
• Z reprodukčního systému Zřídka: děložní krvácení, menorragija.
• Běžné porušení. Často: příznaky podobné chřipce, zvýšení tělesné teploty², zimnice, zvýšené pocení².Často: bolest/erytém/hematom v místě vpichu, slabost², únava², nevolnost, zvýšené noční pocení. Zřídka: pocit pálení v místě vpichu. Neznámo: reakce zánětu/nekrózy/krvácení v místě vpichu, bolest v krku.
• Změny laboratorních parametrů Často: pokles hematokritu, snížený počet lymfocytů, leukocyty, neutrofily v krvi, zvýšit hladinu draslíku, močovinový dusík v séru.Zřídka: snížení počtu krevních destiček. Neznámo: zvyšovat nebo snižovat v tělesné hmotnosti, změny jaterních enzymů.

Avonex: Kontraindikace

Hypersenzitivita na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský sérový albumin nebo jiné složky léčiva, období těhotenství, pacientů s těžkou depresí a/nebo sebevražednými sklony.

Avonex: interakce s jinými drogami a alkoholem

Speciální studie interakce Avonexu s jinými léky, včetně kortikosteroidů a přípravků ACTH, neprovádí. Výsledky klinických studií naznačují možnost kombinovaného použití Avonexu s GCS a ACTH během exacerbace onemocnění., že interferony mají tendenci snižovat aktivitu enzymů systému cytochromu P450. V tomto ohledu je nutné používat Avonex s léky s opatrností., jehož clearance do značné míry závisí na systému cytochromu P450, jako jsou antiepileptika a antidepresiva.

Avonex: složení a vlastnosti

Struktura: interferon beta-1a.

Avonex: formulář vydání

• od té doby. d/p dovnitř. r-ra 6 milionů IU fl., řešení. ve spr. 1 ml №4 s jehlami, № 4.
• rr d / in. 6 milionů IU injekční stříkačky 0,5 ml, v sadě. s jehlami, № 4

Avonex: farmakologický účinek

Interferony jsou přírodní proteiny, které jsou produkovány eukaryotickými buňkami v reakci na virovou infekci a další biologické faktory. Interferony jsou cytokiny, které jsou mediátory antivirotik, antiproliferativní a imunomodulační systém těla. Interferon beta je syntetizován různými typy buněk, včetně fibroblastů a makrofágů. Přírodní interferon a Avonex (interferon beta-1a) existují v glykosylovaném stavu a obsahují jeden komplexní sacharidový fragment, navázaný na atom N.

Glykosylace proteinů ovlivňuje jejich stabilitu, aktivita, distribuce a T1/2. Biologické vlastnosti léku Avonex jsou dány schopností interferonu beta-1a vázat se na specifické receptory na povrchu buněk. V důsledku této vazby se spustí složitá kaskáda mezibuněčných interakcí., což vede k expresi mnoha genových produktů a markerů zprostředkované interferonem, které zahrnují hlavní histokompatibilní komplex I. třídy, protein Mx, 2'/5'- oligoadenylát syntetáza, β2-mikroglobulin a neopterin. Přítomnost některých z těchto sloučenin byla detekována v séru a buněčných krevních frakcích pacientů., pomocí Avonexu.

Po intramuskulárním podání jedné dávky léku zůstává obsah těchto sloučenin v krevním séru zvýšený po dobu 4-7 dnů Vztah mezi mechanismem účinku léku Avonex v léčbě roztroušené sklerózy se spuštěním biologické interakce, výše popsané, neznámo, protože patofyziologie roztroušené sklerózy není dobře pochopena.

Farmakokinetické vlastnosti léku Avonex (interferon beta-1a) studováno podle výsledků měření antivirové aktivity interferonu. Po jednorázové intramuskulární injekci léku je dosaženo maximální úrovně antivirové aktivity v období od 5 na 15 žádná. T1/2 je asi 10 žádná. Biologická dostupnost léčiva je přibližně 40%. Biologická dostupnost s i/m podáním léku v 3 krát vyšší, než u s/c úvodu.

Skladovací podmínky: na místě chráněném před světlem při teplotě 2-8°C. Chraňte před mrazem.

Avonex: obecná informace

• Prodejní formulář: na předpis
• Aktuální informace: Interferon beta-1a
• Výrobce: Biogen Idek Manufacturing ApS, Dánsko/Spojené království
• Farma. Skupina: Imunostimulans. Interferony