AWACIM 160 - návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

AWACIM 160 je vakcína pro prevenci virové hepatitidy A.

Účinná látka – celý inaktivovaný virus hepatitidy A.

AWACIM 160: indikace a dávkování

AWACIM 160 určené k prevenci infekčních onemocnění, způsobené virem hepatitidy A u dospělých starších než 16 léta.

Hepatitida - jaterní infekce, způsobené virem hepatitidy A. Toto onemocnění se může vyvinout u každého., zejména v horkých zemích s nízkou hygienickou kulturou.

Zdroj virové infekce je přímo nemocný hepatitidou A, s jejichž výkaly se virové částice uvolňují do prostředí. Virus se do těla dostává kontaminovanou potravou. (zejména s mořskými plody) nebo voda.

Obvykle, příznaky hepatitidy A:

• zvýšená tělesná teplota (trvá 4-10 dnů),
• slabost,
• nevolnost,
• nevolnost,
• myalgie,
• ztráta chuti k jídlu.

Když jsou játra zapojena do infekčního procesu, poznamenal:

• tmavá moč,
• žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma),
• židle se rozzáří.

V této fázi onemocnění mizí nevolnost a horečka., pacient však může být rušen svěděním a bolestí břicha.

Prevence hepatitidy A vakcínou AVAXIM 160 požadované pro následující rizikové skupiny:

• neočkovaní pacienti starší než 16 léta, kteří zůstanou v regionech, kde jsou evidována epidemiologická ložiska hepatitidy A (Afrika, Latinská Amerika, některé asijské země a další).
• Pacienti, kteří jsou v práci ohroženi infekcí nebo jejichž profese zahrnuje kontakt s ohniskem viru (pracovníci zdravotnické služby, čističi kanalizací a vodní pracovníci, stravovací a průmyslový personál, Požární sbor, policie atd.)
• pacientů ve věku od 16 léta, kteří žijí v dětských domovech, hospice, pečovatelské domy.
• speciální rizikové skupiny dospělých pacientů: hemofilici; lidé, kteří často podstupují krevní transfuze nebo darování krve; drogově závislých pacientů, kteří berou nitrožilně léky; gayové.
• dospělých pacientů, trpí chronickou hepatitidou B.

Injekce AVAXIMA 160 nezaručují ochranu před jinými formami hepatitidy, kromě typu A, stejně jako podobná onemocnění, způsobené virovými patogeny.

Dávkování AVAXIM 160

První očkování se provádí jednou v dávce 0,5 ml. přeočkování se provádí ve stejném množství po šesti měsících až roce.

Injekce AVAXIM 160 injekcí intramuskulárně do deltového svalu ramene. Před vakcinací protřepejte lahvičku, dokud se kapalina léku nestane homogenní suspenzí..

Nepodávejte intravenózně! Med. zaměstnanec se musí ujistit, že jehla nevnikla do jedné z krevních cév.

Injekce by se také neměly aplikovat do hýždí.. Protože v této oblasti se tloušťka tukové vrstvy může lišit.

Kromě, injekce se neprovádějí intradermálně, kvůli možnosti indukce snížené imunitní odpovědi.

V nestandardních případech (pokud má pacient trombocytopenii nebo špatnou srážlivost krve v důsledku zranění) vakcína AVAXIMA 160 umožněno vstoupit subkutánně.

AWACIM 160: předávkovat

O případech předávkování přípravkem AVAXIM 160 nebyly nalezeny žádné informace.

AWACIM 160: vedlejší účinky

Úvod AWAXIM 160 může vést k následujícím vedlejším účinkům různé závažnosti.

Všechny nežádoucí reakce byly středně závažné., nevyžadovalo zvláštní léčbu a spontánně ustoupilo během několika dnů.

Je nutné informovat ošetřujícího lékaře o všech neobvyklých reakcích organismu během období vakcíny., dokonce i ti, které nejsou popsány v tomto návodu.

Lékař musí hlásit všechny potvrzené příznaky, spojené s působením AVAXIMA 160 národním úřadům pro kontrolu lékařských imunobiologických přípravků a nahlásit to výrobní společnosti.

AWACIM 160: Kontraindikace

Odpružení AVAXIM 160 kontraindikováno pro použití s ​​následujícími faktory:

Nemoc, doprovázený horečkou:

• akutní infekce (SARS) je souhrnné označení pro skupinu respiračních onemocnění, s virovou etiologií. Všechny akutní respirační virové infekce mají podobné klinické projevy a jsou charakterizovány poškozením dýchacího traktu v různé míře závažnosti.. Vzhledem k podobnosti příznaků v každodenním životě se ARVI nazývá nachlazení.
• chronické infekce (např, cholecystitida - zánět žlučníku, To je jeden z nejčastějších komplikací cholelitiázy; uretrit - zánět močové trubice (močová trubice), způsobené různými patogenními mikroorganismy (bakterie nebo viry; prostatitida - zánět prostaty; zánět močového měchýře – zánětlivá onemocnění močového měchýře a močových cest; pyelonefritida - nespecifický zánět ledvinné pánvičky, kalich a ledvinový parenchym.)
• tuberkulóza - infekce, způsobené různými typy mykobakterií (nejčastěji Kochova hůlka). Onemocnění obvykle postihuje plicní tkáň, méně často postihující jiné orgány.
• toxoplazmóza - parazitární onemocnění lidí a zvířat, způsobený parazitickým protistem Toxoplasma gondii.
• HIV (virus AIDS) patří do rodiny retrovirů. HIV infikuje různé systémy lidského těla (např, nervový, zažívací), ale ovlivňuje především imunitní systém.
• rakovinová onemocnění - skupina nemocí, které začínají mutací, když buňka (somatické buňky, tj. ne sexuální) začnou se nekontrolovatelně dělit a růst.
• Virová hepatitida - skupina infekčních onemocnění, které postihují především lidská játra, způsobující zánětlivý proces. Viry hepatitidy jsou velmi odlišné, Proto s tou či onou hepatitidou (A, IN, FROM, D a další) příznaky se mohou lišit.
• onemocnění štítné žlázy - skupina nemocí, které se vyskytují na pozadí nezměněných, snížena (gipotireoz) nebo zvýšené (hypertyreóza, tyreotoxikóza) endokrinní funkce.
• parazitické červy (helmintů), které způsobují různé (v závislosti na typu červa) helminthiasy, nebo helminthickou invazi.
• zhelezodefitsitnaya anémie – komplex polyetiologického hematologického syndromu, spojené s nedostatkem železa v důsledku zhoršeného příjmu, asimilace a zvýšené ztráty, co se projevuje hypochromní anémií a sideropenií.

A existují další kontraindikace:

• přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny,
• přecitlivělost na jakýkoli neomycin,
• alergická reakce, pozorované v důsledku předchozího očkování proti hepatitidě A.

V těchto případech by mělo být očkování odloženo až do zotavení..

AWACIM 160: interakce s jinými drogami a alkoholem

Vakcínu lze aplikovat současně s imunoglobuliny za předpokladu, že vakcína a imunoglobuliny jsou injikovány do různých částí těla.

• Immunoglobuliny jsou speciální proteiny, které jsou produkovány lymfocyty a podílejí se na tvorbě naší imunity. Imunoglobuliny reagují na invazi cizorodých látek a mikroorganismů do těla, neutralizovat je a zabránit jejich šíření. Proti bakteriím, viry nebo jiné škodlivé látky tvoří své vlastní „osobní“ protilátky.

Odpružení AVAXIM 160 není kompatibilní se všemi typy vakcín. Důležitý, že ty vakcíny, které byly přeneseny do jiných částí těla, nesnížily účinek této drogy. Zejména, vakcínu lze použít současně s jinými typy vakcín jako např:

Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B - léčivý přípravek, skupina vakcíny proti hepatitidě B, od různých výrobců. I když očkování je pouze jedním z několika způsobů, jak předcházet onemocnění, způsobený virem hepatitidy B z jeho obrovského rezervoáru infekce ve světě, Tato metoda prošla v poslední době významným rozvojem., především díky technologiím genetického inženýrství.

Vakcína proti tyfu – je první usmrcenou vakcínou, zahrnuty do arzenálu prostředků specifické prevence infekčních onemocnění. Jde o vakcínu pro prevenci břišního tyfu pro obyvatelstvo, žijící na území s vysokým výskytem břišního tyfu a dalších rizikových skupin pro toto onemocnění.

Tyfus je akutní infekční antroponotické onemocnění s fekálně-orálním přenosem, způsobená salmonelovým tyfem a charakterizovaná horečkou převážně konstantního typu, celková intoxikace s rozvojem letargie nervového systému až po tyfus, vyrážka, hepatosplenomegalie a léze lymfatického aparátu tenkého střeva.

Živá vakcína k prevenci žluté zimnice - tato vakcína stimuluje tvorbu imunity proti viru žluté zimnice po dobu trvání 10-15 léta.

Žlutá zimnice - virové onemocnění, vyznačující se vysokou tělesnou teplotou, vážný celkový stav, a krvácení v ústech, střevo, žaludek. Dochází také k poškození ledvin a jater.. Původcem onemocnění je virus Viscerophilus tropicus., kterou nese hmyz (např, komáři).

Ale vakcína AVAXIM 160 nikdy nemíchejte s jinými vakcínami ve stejné injekční stříkačce.

Před očkováním je nutné lékaře upozornit na nedávnou vakcínu nebo na užívání léků v tomto

AWACIM 160 lze v těchto případech použít k přeočkování, když předchozí očkování bylo provedeno jinými inaktivovanými vakcínami pro prevenci hepatitidy A.

AWACIM 160: opatření pro přijetí

Imunosupresivní léčba nebo stav imunodeficience může způsobit slabou imunitní odpověď na vakcínu.

Očkování, prováděné během inkubační doby hepatitidy A, mohou být neúčinné. Inkubační doba hepatitidy A se může pohybovat od 15 na 50 dnů

Používejte opatrně u pacientů s onemocněním jater.

AWACIM 160: užívání léku během těhotenství a kojení

Klinické studie účinků léku AVAXIM 160 na embryu nebo plodu během vývoje plodu nebyla provedena. Vakcína by se proto neměla používat během těhotenství.. Očkování lze provést pouze v případě reálné hrozby nákazy ženy hepatitidou A. Očkování je povoleno během laktace.

AWACIM 160: farmakologický účinek

Prevence infekčních onemocnění, způsobené virem hepatitidy A. Lék vykazuje ochranné vlastnosti a produkuje titry protilátek (Neméně 20 mIU / ml), které snižují aktivitu viru hepatitidy A pro 2 týdnů po podání vakcíny za více než 90% Pacienti, očkovaný. Účinek imunizace trvá šest měsíců až rok. Po druhé dávce přípravku AVAXIM 160 imunita se vyvíjí v 100% roubované.

AWACIM 160: složení a forma uvolňování

Zavěšení 1 dávka (0,5 ml) v naplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci.

Jedna očkovací dávka vakcíny (0,5 ml) Obsahuje:

Aktivní materiál: virus hepatitidy A * formaldehydem inaktivovaný 160 jednotky antigenu**,

Pomocné látky:

• hydroxid hlinitý (pro hliník) 0,3 mg,
• 2-fenoxyethanolu 2,5 l,
• formaldehyd 12,5 g,
• Středa Hanks 199*** na 0,5 ml,
• kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný pro úpravu hodnoty pH.

*kmen GBM, kultivované na lidských diploidních buňkách (MRC5). **při absenci mezinárodní referenční normy, obsah antigenu je vyjádřen pomocí interního referenčního standardu a firemního testovacího systému ELISA. ***Středa Hanks 199 je směs aminokyselin, minerální soli, vitamíny a další přísady, rozpuštěné ve vodě na injekci; Hodnota pH se upraví kyselinou chlorovodíkovou nebo hydroxidem sodným.

AWACIM 160: podmínky skladování

Skladujte při teplotách od +2 ^Ó Od Pro +8 ^Ó FROM (v chladničce).
Chraňte před mrazem
Uchovávejte mimo dosah dětí!

AWACIM 160: obecná informace

• Prodejní formulář: na předpis
• Aktuální informace: Virus hepatitidy A inaktivovaný celý
• Výrobce: Sanofi Pasteur
• Farma. Skupina: Drogy, stimulace imunitních procesů